Laparoskopowa operacja zachowania jajowodów
29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Stella Ting Wan Hua, Far Eastern Memorial Hospital
Wyniki kliniczne laparoskopowej operacji zachowania jajowodów w ciąży pozamacicznej
Tradycyjnie salpingektomia była standardową procedurą postępowania w przypadku ciąży pozamacicznej.
Chcielibyśmy ocenić bezpieczeństwo i skuteczność laparoskopowej operacji oszczędzającej jajowody w leczeniu ciąż pozamacicznych (salpingostomii lub salpingotomii) z zachowaniem płodności pacjentek, a także zidentyfikować czynniki predykcyjne obecności przetrwałej ciąży pozamacicznej po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zidentyfikowano wszystkie ciąże pozamaciczne leczone chirurgicznie u kobiet w wieku 20 lat i starszych w okresie od 1 stycznia 2009 do 31 grudnia 2016.
Przypadki otrzymujące salpingotomię laparoskopową lub salpingotomię laparoskopową zostały wyodrębnione z bazy danych, a charakterystyka pacjentów i wyniki leczenia chirurgicznego (zmiany stężenia beta-hcg w surowicy, obecność przetrwałej ciąży pozamacicznej i późniejsze postępowanie, następna ciąża) zostały przejrzane na podstawie ich dokumentacji medycznej.
Zastosowano jednoczynnikową i wieloczynnikową analizę regresji logistycznej w celu przewidywania obecności przetrwałej ciąży pozamacicznej po laparoskopowej operacji zachowania jajowodów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei City
-
Taipei, New Taipei City, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiet z rozpoznaną ciążą pozamaciczną, które przeszły laparoskopowe operacje zachowania jajowodów (w tym salpingostomię i salpingotomię)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety, które przeszły laparoskopową operację zachowania jajowodów (w tym salpingostomię i salpingotomię) z powodu ciąży pozamacicznej w okresie od stycznia 2009 do listopada 2016
Kryteria wyłączenia:
- kobiety z ciążą pozamaciczną w miejscach innych niż jajowód (tj. śródmiąższowe, jajnik, brzuch)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry około- i pooperacyjne
Ramy czasowe: od stycznia 2009 do listopada 2016
|
wskaźnik powodzenia operacji oszczędzającej jajowody (określony przez pooperacyjną surowicę bcg
|
od stycznia 2009 do listopada 2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki wpływające na skuteczność operacji
Ramy czasowe: od stycznia 2009 do listopada 2016
|
związek między wyjściową charakterystyką pacjentki a odsetkiem przetrwałej ciąży pozamacicznej (analiza niezmienna i wieloczynnikowa)
|
od stycznia 2009 do listopada 2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106002-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .