Laparoskopisk tubalkonserveringskirurgi
29. juli 2019 opdateret af: Stella Ting Wan Hua, Far Eastern Memorial Hospital
Klinisk resultat af laparoskopisk tubalkonserveringskirurgi for ektopisk graviditet
Traditionelt har salpingektomi været standardproceduren til håndtering af ektopisk graviditet.
Vi vil gerne evaluere sikkerheden og effektiviteten af laparoskopisk tubakonserveringskirurgi til behandling af ektopiske graviditeter (salpingostomi eller salpingotomi), samtidig med at patienternes fertilitetsresultat bevares, samt at identificere de faktorer, der forudsiger tilstedeværelsen af vedvarende ektopisk graviditet efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle kirurgisk behandlede graviditeter uden for livmoderen hos kvinder på 20 år og derover mellem 1. januar 2009 og 31. december 2016 blev identificeret.
Tilfælde, der modtog laparoskopisk salpingostomi eller laparoskopisk salpingotomi blev ekstraheret fra databasen, patientkarakteristika og kirurgiske resultater (ændringer i serumβ-hcg, tilstedeværelse af vedvarende ektopisk graviditet og efterfølgende behandling, efterfølgende graviditet) blev gennemgået fra deres lægejournaler.
Univariat og multivariat logistisk regressionsanalyse blev anvendt til at forudsige tilstedeværelsen af vedvarende ektopisk graviditet efter laparoskopisk tubal konserveringskirurgi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Taipei City
-
Taipei, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder diagnosticeret med graviditet uden for livmoderen og gennemgik laparoskopisk tubal konserveringskirurgi (inklusive salpingostomi og salpingotomi)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der fik foretaget en laparoskopisk æglederkonserveringskirurgi (inklusive salpingostomi og salpingotomi) for ektopisk graviditet mellem januar 2009 og november 2016
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med ektopisk graviditet på andre steder end æggelederen (dvs. interstitiel, ovarie, abdomen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peri- og postoperative parametre
Tidsramme: mellem januar 2009 og november 2016
|
succesrate for tubal konserveringskirurgi (defineret ved postoperativ serum bcg
|
mellem januar 2009 og november 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
faktorer, der påvirker den kirurgiske succesrate
Tidsramme: mellem januar 2009 og november 2016
|
sammenhæng mellem patientens baseline-karakteristika og frekvensen af vedvarende ektopisk graviditet (unvariat og multivariat analyse)
|
mellem januar 2009 og november 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2017
Først opslået (Faktiske)
18. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 106002-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ektopisk graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige