Laparoskopisk tubalkonserveringskirurgi
29. juli 2019 oppdatert av: Stella Ting Wan Hua, Far Eastern Memorial Hospital
Klinisk resultat av laparoskopisk tubalkonserveringskirurgi for ektopisk graviditet
Tradisjonelt har salpingektomi vært standardprosedyren for å håndtere ektopisk graviditet.
Vi ønsker å evaluere sikkerheten og effekten av laparoskopisk tubalkonserveringskirurgi ved behandling av svangerskap utenfor livmoren (salpingostomi eller salpingotomi) samtidig som vi bevarer fruktbarhetsresultatet til pasientene, samt identifisere faktorene som forutsier tilstedeværelsen av vedvarende ektopisk graviditet etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle kirurgisk behandlede ektopiske graviditeter hos kvinner i alderen 20 år og eldre mellom 1. januar 2009 og 31. desember 2016 ble identifisert.
Tilfeller som fikk laparoskopisk salpingostomi eller laparoskopisk salpingotomi ble trukket ut fra databasen, pasientkarakteristikker og kirurgiske utfall (endringer i serumβ-hcg, tilstedeværelse av vedvarende ektopisk graviditet og påfølgende behandling, påfølgende graviditet) ble gjennomgått fra deres medisinske journaler.
Univariat og multivariat logistisk regresjonsanalyse ble brukt for å forutsi tilstedeværelsen av vedvarende ektopisk graviditet etter laparoskopisk tubalkonserveringskirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Taipei City
-
Taipei, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner diagnostisert med ektopisk graviditet og gjennomgikk laparoskopisk tubalkonserveringskirurgi (inkludert salpingostomi og salpingotomi)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som gjennomgikk laparoskopisk tubalkonserveringskirurgi (inkludert salpingostomi og salpingotomi) for ektopisk graviditet mellom januar 2009 og november 2016
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med ektopisk graviditet på andre steder enn egglederen (dvs. interstitiell, eggstokk, mage)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peri- og postoperative parametere
Tidsramme: mellom januar 2009 og november 2016
|
suksessrate for tubalkonserveringskirurgi (definert av postoperativ serumbcg
|
mellom januar 2009 og november 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
faktorer som påvirker kirurgisk suksessrate
Tidsramme: mellom januar 2009 og november 2016
|
forhold mellom pasientens grunnlinjekarakteristikker og frekvensen av vedvarende ektopisk graviditet (unvariat og multivariat analyse)
|
mellom januar 2009 og november 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 106002-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap utenfor livmoren
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia