Laparoscopische chirurgie voor het behoud van de eileiders
29 juli 2019 bijgewerkt door: Stella Ting Wan Hua, Far Eastern Memorial Hospital
Klinische uitkomst van laparoscopische tuba-preservatiechirurgie voor buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Van oudsher is salpingectomie de standaardprocedure voor de behandeling van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
We willen de veiligheid en werkzaamheid van laparoscopische eileidersparende chirurgie evalueren bij de behandeling van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen (salpingostomie of salpingotomie) met behoud van het vruchtbaarheidsresultaat van de patiënten, evenals de factoren identificeren die de aanwezigheid van aanhoudende buitenbaarmoederlijke zwangerschap na de operatie voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle chirurgisch behandelde buitenbaarmoederlijke zwangerschappen bij vrouwen van 20 jaar en ouder tussen 1 januari 2009 en 31 december 2016 werden geïdentificeerd.
Gevallen die laparoscopische salpingostomie of laparoscopische salpingotomie ondergingen, werden uit de database geëxtraheerd, patiëntkenmerken en chirurgische resultaten (veranderingen van serumβ-hcg, aanwezigheid van aanhoudende buitenbaarmoederlijke zwangerschap en daaropvolgende behandeling, daaropvolgende zwangerschap) werden beoordeeld in hun medische dossiers.
Univariate en multivariate logistische regressieanalyse werden gebruikt om de aanwezigheid van persisterende buitenbaarmoederlijke zwangerschap na laparoscopische eileidersparende chirurgie te voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Taipei City
-
Taipei, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen bij wie een buitenbaarmoederlijke zwangerschap is vastgesteld en die een laparoscopische operatie voor het behoud van de eileiders hebben ondergaan (waaronder salpingostomie en salpingotomie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die tussen januari 2009 en november 2016 een laparoscopische eileidersparende operatie (inclusief salpingostomie en salpingotomie) hebben ondergaan wegens buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap op andere plaatsen dan de eileider (d.w.z. interstitieel, eierstok, buik)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
peri- en postoperatieve parameters
Tijdsspanne: tussen januari 2009 en november 2016
|
slagingspercentage van eileidersparende chirurgie (gedefinieerd door postoperatieve serum bcg
|
tussen januari 2009 en november 2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
factoren die het slagingspercentage van de operatie beïnvloeden
Tijdsspanne: tussen januari 2009 en november 2016
|
verband tussen de uitgangskarakteristieken van de patiënt en het aantal aanhoudende buitenbaarmoederlijke zwangerschappen (onvariabele en multivariate analyse)
|
tussen januari 2009 en november 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 106002-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .