Chirurgie laparoscopique de préservation des trompes
29 juillet 2019 mis à jour par: Stella Ting Wan Hua, Far Eastern Memorial Hospital
Résultat clinique de la chirurgie laparoscopique de préservation des trompes pour la grossesse extra-utérine
Traditionnellement, la salpingectomie a été la procédure standard pour la prise en charge d'une grossesse extra-utérine.
Nous souhaitons évaluer l'innocuité et l'efficacité de la chirurgie laparoscopique de préservation des trompes dans le traitement des grossesses extra-utérines (salpingostomie ou salpingotomie) tout en préservant le devenir de la fertilité des patientes, ainsi qu'identifier les facteurs prédictifs de la présence d'une grossesse extra-utérine persistante après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les grossesses extra-utérines traitées chirurgicalement chez les femmes âgées de 20 ans et plus entre le 1er janvier 2009 et le 31 décembre 2016 ont été identifiées.
Les cas ayant subi une salpingotomie laparoscopique ou une salpingotomie laparoscopique ont été extraits de la base de données, les caractéristiques des patients et les résultats chirurgicaux (changements du sérumβ-hcg, présence d'une grossesse extra-utérine persistante et prise en charge ultérieure, grossesse ultérieure) ont été examinés à partir de leurs dossiers médicaux.
Une analyse de régression logistique univariée et multivariée a été utilisée pour prédire la présence d'une grossesse extra-utérine persistante après une chirurgie laparoscopique de préservation des trompes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei City
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Taipei, New Taipei City, Taïwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes diagnostiquées avec des grossesses extra-utérines et ayant subi une chirurgie laparoscopique de préservation des trompes (y compris salpingostomie et salpingotomie)
La description
Critère d'intégration:
- femmes ayant subi une chirurgie laparoscopique de préservation des trompes (y compris salpingostomie et salpingotomie) pour une grossesse extra-utérine entre janvier 2009 et novembre 2016
Critère d'exclusion:
- les femmes ayant une grossesse extra-utérine sur des sites autres que la trompe de Fallope (c.-à-d. interstitiel, ovaire, abdomen)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres péri- et post-opératoires
Délai: entre janvier 2009 et novembre 2016
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taux de réussite de la chirurgie de préservation des trompes (défini par la bcg sérique postopératoire
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entre janvier 2009 et novembre 2016
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs affectant le taux de réussite chirurgicale
Délai: entre janvier 2009 et novembre 2016
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relation entre les caractéristiques de base de la patiente et le taux de grossesse extra-utérine persistante (analyse non variable et multivariée)
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entre janvier 2009 et novembre 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2017
Première publication (Réel)
18 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 106002-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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