- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03253588
Laparoskooppinen munanjohtimen säilytyskirurgia
maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Stella Ting Wan Hua, Far Eastern Memorial Hospital
Kohdunulkoisen raskauden laparoskooppisen munanjohtimen säilytysleikkauksen kliininen tulos
Perinteisesti salpingektomia on ollut tavallinen menetelmä kohdunulkoisen raskauden hallinnassa.
Haluamme arvioida laparoskooppisen munanjohtimien säilytysleikkauksen turvallisuutta ja tehokkuutta kohdunulkoisten raskauksien hoidossa (salpingostomia tai salpingotomia) potilaan hedelmällisyyteen säilyttäen sekä tunnistaa tekijät, jotka ennustavat jatkuvan kohdunulkoisen raskauden esiintymistä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki 20-vuotiaiden ja sitä vanhempien naisten kirurgisesti hoidetut kohdunulkoiset raskaudet 1.1.2009–31.12.2016 tunnistettiin.
Laparoskooppista salpingostomiaa tai laparoskooppista salpingotomiaa saaneet tapaukset poimittiin tietokannasta, potilaan ominaisuudet ja kirurgiset tulokset (seerumin β-hcg:n muutokset, jatkuva kohdunulkoisen raskauden esiintyminen ja myöhempi hoito, myöhempi raskaus) tarkasteltiin heidän lääketieteellisistä tiedoistaan.
Yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytettiin jatkuvan kohdunulkoisen raskauden ennustamiseen laparoskooppisen munanjohtimien säilytysleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei City
-
Taipei, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, joilla on diagnosoitu kohdunulkoinen raskaus ja joille on tehty laparoskooppinen munanjohtimen säilytysleikkaus (mukaan lukien salpingostomia ja salpingotomia)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joille tehtiin laparoskooppinen munanjohtimen säilytysleikkaus (mukaan lukien salpingostomia ja salpingotomia) kohdunulkoisen raskauden vuoksi tammikuun 2009 ja marraskuun 2016 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on kohdunulkoinen raskaus muualla kuin munanjohtimessa (esim. interstitiaalinen, munasarja, vatsa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peri- ja postoperatiiviset parametrit
Aikaikkuna: tammikuun 2009 ja marraskuun 2016 välisenä aikana
|
munanjohtimien säilyttämisleikkauksen onnistumisprosentti (määritelty leikkauksen jälkeisen seerumin bcg:n mukaan
|
tammikuun 2009 ja marraskuun 2016 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen onnistumisasteeseen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: tammikuun 2009 ja marraskuun 2016 välisenä aikana
|
suhde potilaan perusominaisuuksien ja jatkuvan kohdunulkoisen raskauden välillä (muuttumaton ja monimuuttujaanalyysi)
|
tammikuun 2009 ja marraskuun 2016 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106002-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .