Laparoskopische Tubenerhaltungschirurgie
29. Juli 2019 aktualisiert von: Stella Ting Wan Hua, Far Eastern Memorial Hospital
Klinisches Ergebnis der laparoskopischen Eileitererhaltungschirurgie bei Eileiterschwangerschaft
Traditionell war die Salpingektomie das Standardverfahren zur Behandlung einer Eileiterschwangerschaft.
Wir möchten die Sicherheit und Wirksamkeit der laparoskopischen eileitererhaltenden Operation bei der Behandlung von Eileiterschwangerschaften (Salpingostomie oder Salpingotomie) unter Beibehaltung der Fruchtbarkeit der Patientinnen bewerten und die Faktoren identifizieren, die das Vorhandensein einer persistierenden Eileiterschwangerschaft nach der Operation vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle chirurgisch behandelten Eileiterschwangerschaften bei Frauen ab 20 Jahren zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 31. Dezember 2016 wurden identifiziert.
Fälle mit laparoskopischer Salpingostomie oder laparoskopischer Salpingotomie wurden aus der Datenbank extrahiert, Patientencharakteristika und chirurgische Ergebnisse (Veränderungen von Serum-β-hcg, Vorhandensein einer persistierenden Eileiterschwangerschaft und nachfolgende Behandlung, nachfolgende Schwangerschaft) wurden aus ihren Krankenakten überprüft.
Univariate und multivariate logistische Regressionsanalysen wurden eingesetzt, um das Vorhandensein einer persistierenden Eileiterschwangerschaft nach einer laparoskopischen Eileitererhaltungsoperation vorherzusagen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Taipei City
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Taipei, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, bei denen eine Eileiterschwangerschaft diagnostiziert wurde und die sich einer laparoskopischen Eileitererhaltungsoperation unterzogen haben (einschließlich Salpingostomie und Salpingotomie)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich zwischen Januar 2009 und November 2016 einer laparoskopischen Eileitererhaltungsoperation (einschließlich Salpingostomie und Salpingotomie) wegen Eileiterschwangerschaft unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Eileiterschwangerschaft an anderen Stellen als dem Eileiter (d. h. interstitiell, Eierstock, Abdomen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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peri- und postoperative Parameter
Zeitfenster: zwischen Januar 2009 und November 2016
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Erfolgsrate der eileitererhaltenden Operation (definiert durch postoperative Serum-BCG
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zwischen Januar 2009 und November 2016
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Faktoren, die die chirurgische Erfolgsrate beeinflussen
Zeitfenster: zwischen Januar 2009 und November 2016
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Beziehung zwischen den Ausgangsmerkmalen der Patientin und der Rate einer persistierenden Eileiterschwangerschaft (unvariate und multivariate Analyse)
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zwischen Januar 2009 und November 2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 106002-E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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