Laparoskopická tubal konzervační chirurgie
29. července 2019 aktualizováno: Stella Ting Wan Hua, Far Eastern Memorial Hospital
Klinický výsledek laparoskopické tubal konzervační chirurgie pro mimoděložní těhotenství
Tradičně byla salpingektomie standardním postupem pro zvládnutí mimoděložního těhotenství.
Rádi bychom zhodnotili bezpečnost a účinnost laparoskopické tubární konzervační operace při léčbě mimoděložních těhotenství (salpingostomie nebo salpingotomie) při zachování fertility pacientek a také identifikovali faktory predikující přítomnost perzistujícího mimoděložního těhotenství po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla identifikována všechna chirurgicky ošetřená mimoděložní těhotenství u žen ve věku 20 a více let v období od 1. ledna 2009 do 31. prosince 2016.
Případy podstupující laparoskopickou salpingostomii nebo laparoskopickou salpingotomii byly extrahovány z databáze, charakteristiky pacientů a chirurgické výsledky (změny sérového β-hcg, přítomnost přetrvávajícího mimoděložního těhotenství a následná léčba, následné těhotenství) byly přezkoumány z jejich lékařské dokumentace.
Jednorozměrná a vícerozměrná logistická regresní analýza byla použita k predikci přítomnosti perzistujícího mimoděložního těhotenství po laparoskopickém tubárním zachování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Taipei City
-
Taipei, New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy s diagnostikovaným mimoděložním těhotenstvím a podstoupily laparoskopickou vejcovodovou konzervační operaci (včetně salpingostomie a salpingotomie)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které podstoupily laparoskopickou tubární konzervační operaci (včetně salpingostomie a salpingotomie) pro mimoděložní těhotenství v období od ledna 2009 do listopadu 2016
Kritéria vyloučení:
- ženy s mimoděložním těhotenstvím na jiných místech než na vejcovodu (tj. intersticiální, vaječník, břicho)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
peri- a pooperační parametry
Časové okno: mezi lednem 2009 a listopadem 2016
|
úspěšnost operace pro zachování vejcovodů (definovaná pooperačním sérovým bcg
|
mezi lednem 2009 a listopadem 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
faktory ovlivňující úspěšnost chirurgického zákroku
Časové okno: mezi lednem 2009 a listopadem 2016
|
vztah mezi výchozími charakteristikami pacientky a mírou přetrvávajícího mimoděložního těhotenství (neproměnná a vícerozměrná analýza)
|
mezi lednem 2009 a listopadem 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 106002-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .