Laparoszkópos petevezeték-megtartó műtét
2019. július 29. frissítette: Stella Ting Wan Hua, Far Eastern Memorial Hospital
A méhen kívüli terhesség laparoszkópos petevezeték-megtartó műtétének klinikai eredménye
Hagyományosan a salpingectomia a méhen kívüli terhesség kezelésének szokásos eljárása.
Szeretnénk felmérni a laparoszkópos petevezeték-megtartó műtét biztonságosságát és hatékonyságát a méhen kívüli terhességek (salpingostomia vagy salpingotomia) kezelésében a betegek fertilitási kimenetelének megőrzése mellett, valamint feltárni azokat a tényezőket, amelyek előre jelzik a műtét utáni perzisztáló méhen kívüli terhesség jelenlétét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2009. január 1. és 2016. december 31. között 20 éves és annál idősebb nőknél előforduló összes műtéttel kezelt méhen kívüli terhességet azonosítottak.
A laparoszkópos salpingostomiában vagy laparoszkópos salpingotómiában részesült eseteket az adatbázisból kinyertük, a betegek jellemzőit és a műtéti eredményeket (szérumβ-hcg változásai, perzisztáló méhen kívüli terhesség jelenléte és az azt követő kezelés, későbbi terhesség) áttekintették az orvosi nyilvántartásból.
Egyváltozós és többváltozós logisztikus regressziós analízist alkalmaztunk a perzisztáló méhen kívüli terhesség jelenlétének előrejelzésére laparoszkópos petevezeték-megtartó műtét után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Taipei City
-
Taipei, New Taipei City, Tajvan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
méhen kívüli terhességgel diagnosztizált nők, akiknél laparoszkópos petevezeték-megtartó műtéten estek át (beleértve a salpingostomiát és a salpingotómiát is)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan nők, akiken 2009 januárja és 2016 novembere között méhen kívüli terhesség miatt laparoszkópos petevezeték-megtartó műtétet (beleértve a salpingostomiát és salpingotómiát) végeztek
Kizárási kritériumok:
- nők méhen kívüli terhességben a petevezetéken kívüli helyen (pl. intersticiális, petefészek, has)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
peri- és posztoperatív paraméterek
Időkeret: 2009 januárja és 2016 novembere között
|
a petevezeték-megőrző műtét sikerességi aránya (a posztoperatív szérum bcg-je határozza meg
|
2009 januárja és 2016 novembere között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a műtét sikerét befolyásoló tényezők
Időkeret: 2009 januárja és 2016 novembere között
|
kapcsolat a páciens kiindulási jellemzői és a tartós méhen kívüli terhesség aránya között (változó nélküli és többváltozós elemzés)
|
2009 januárja és 2016 novembere között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 106002-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .