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腹腔镜输卵管保留手术

2019年7月29日 更新者:Stella Ting Wan Hua、Far Eastern Memorial Hospital

腹腔镜输卵管保留手术治疗异位妊娠的临床疗效

传统上,输卵管切除术一直是处理异位妊娠的标准程序。 我们想评估腹腔镜输卵管保留手术治疗异位妊娠(输卵管切开术或输卵管切开术)的安全性和有效性,同时保留患者的生育能力,并确定预测手术后持续性异位妊娠存在的因素。

研究概览

详细说明

确定了 2009 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间 20 岁及以上女性中所有接受手术治疗的异位妊娠。 从数据库中提取接受腹腔镜输卵管造口术或腹腔镜输卵管切开术的病例,从他们的病历中回顾患者特征和手术结果(血清β-hcg的变化、持续性异位妊娠的存在和后续处理、后续妊娠)。 采用单变量和多变量逻辑回归分析预测腹腔镜输卵管保留手术后是否存在持续性异位妊娠。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Taipei City
      • Taipei、New Taipei City、台湾、220
        • Far Eastern Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为异位妊娠并接受腹腔镜输卵管保留手术(包括输卵管切开术和输卵管切开术)的妇女

描述

纳入标准:

  • 2009年1月至2016年11月期间因异位妊娠接受腹腔镜输卵管保留手术(包括输卵管切开术和输卵管切开术)的妇女

排除标准:

  • 在输卵管以外的部位发生异位妊娠的妇女(即 间质、卵巢、腹部)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期和术后参数
大体时间:2009年1月至2016年11月
输卵管保留手术的成功率(由术后血清 bcg 定义
2009年1月至2016年11月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
影响手术成功率的因素
大体时间:2009年1月至2016年11月
患者基线特征与持续性异位妊娠率之间的关系(单变量和多变量分析)
2009年1月至2016年11月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月21日

初级完成 (实际的)

2017年9月15日

研究完成 (实际的)

2017年10月15日

研究注册日期

首次提交

2017年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月15日

首次发布 (实际的)

2017年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月29日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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