- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03253588
Laparoskopisk tubalkonserveringskirurgi
29 juli 2019 uppdaterad av: Stella Ting Wan Hua, Far Eastern Memorial Hospital
Kliniskt resultat av laparoskopisk tubalkonserveringskirurgi för ektopisk graviditet
Traditionellt har salpingektomi varit standardproceduren för att hantera ektopisk graviditet.
Vi skulle vilja utvärdera säkerheten och effekten av laparoskopisk tubalkonserveringskirurgi vid behandling av utomkvedshavandeskap (salpingostomi eller salpingotomi) samtidigt som patientens fertilitetsresultat bevaras, samt identifiera faktorer som förutsäger förekomsten av ihållande ektopisk graviditet efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla kirurgiskt behandlade ektopiska graviditeter hos kvinnor i åldern 20 och uppåt mellan 1 januari 2009 och 31 december 2016 identifierades.
Fall som fick laparoskopisk salpingostomi eller laparoskopisk salpingotomi extraherades från databasen, patientegenskaper och kirurgiska resultat (förändringar av serumβ-hcg, förekomst av ihållande ektopisk graviditet och efterföljande behandling, efterföljande graviditet) granskades från deras medicinska journaler.
Univariat och multivariat logistisk regressionsanalys användes för att förutsäga förekomsten av ihållande ektopisk graviditet efter laparoskopisk tubalkonserveringskirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Taipei City
-
Taipei, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kvinnor som diagnostiserats med utomkvedshavandeskap och genomgick laparoskopisk tubalkonserveringskirurgi (inklusive salpingostomi och salpingotomi)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som genomgick laparoskopisk äggledarkonserveringskirurgi (inklusive salpingostomi och salpingotomi) för utomkvedshavandeskap mellan januari 2009 och november 2016
Exklusions kriterier:
- kvinnor med ektopisk graviditet på andra ställen än äggledaren (dvs. interstitiell, äggstock, buk)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
peri- och postoperativa parametrar
Tidsram: mellan januari 2009 och november 2016
|
framgångsfrekvens för tubalkonserveringskirurgi (definierad av postoperativt serum bcg
|
mellan januari 2009 och november 2016
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
faktorer som påverkar den kirurgiska framgångsfrekvensen
Tidsram: mellan januari 2009 och november 2016
|
samband mellan patientens baslinjeegenskaper och frekvensen av ihållande utomkvedshavandeskap (unvariat och multivariat analys)
|
mellan januari 2009 och november 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 106002-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ektopisk graviditet
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien