Лапароскопическая операция по сохранению маточных труб
29 июля 2019 г. обновлено: Stella Ting Wan Hua, Far Eastern Memorial Hospital
Клинические результаты лапароскопической операции по сохранению маточных труб при внематочной беременности
Традиционно сальпингэктомия была стандартной процедурой лечения внематочной беременности.
Мы хотели бы оценить безопасность и эффективность лапароскопических трубосохраняющих операций при лечении внематочной беременности (сальпингостомия или сальпинготомия) с сохранением исхода фертильности пациенток, а также выявить факторы, предсказывающие наличие персистирующей внематочной беременности после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были выявлены все хирургически леченные внематочные беременности у женщин в возрасте 20 лет и старше в период с 01 января 2009 г. по 31 декабря 2016 г.
Случаи, которым была выполнена лапароскопическая сальпингостомия или лапароскопическая сальпинготомия, были извлечены из базы данных, характеристики пациентов и результаты хирургического вмешательства (изменения сывороточного β-ХГЧ, наличие персистирующей внематочной беременности и последующее ведение, последующая беременность) были проанализированы из их медицинских записей.
Для прогнозирования наличия персистирующей внематочной беременности после лапароскопической операции по сохранению маточных труб использовали одномерный и многомерный логистический регрессионный анализ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Taipei City
-
Taipei, New Taipei City, Тайвань, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины с диагнозом внематочной беременности, перенесшие лапароскопическую операцию по сохранению маточных труб (включая сальпингостомию и сальпинготомию)
Описание
Критерии включения:
- женщины, перенесшие лапароскопическую операцию по сохранению маточных труб (включая сальпингостомию и сальпинготомию) по поводу внематочной беременности в период с января 2009 г. по ноябрь 2016 г.
Критерий исключения:
- женщины с внематочной беременностью вне маточной трубы (т.е. интерстициальный, яичник, брюшная полость)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пери- и послеоперационные параметры
Временное ограничение: с января 2009 г. по ноябрь 2016 г.
|
показатель успешности операции по сохранению маточных труб (определяемый послеоперационным уровнем БЦЖ в сыворотке
|
с января 2009 г. по ноябрь 2016 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
факторы, влияющие на успех операции
Временное ограничение: с января 2009 г. по ноябрь 2016 г.
|
взаимосвязь между исходными характеристиками пациентки и частотой персистирующей внематочной беременности (одномерный и многомерный анализ)
|
с января 2009 г. по ноябрь 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 106002-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .