Cirugía laparoscópica de preservación de trompas
29 de julio de 2019 actualizado por: Stella Ting Wan Hua, Far Eastern Memorial Hospital
Resultado clínico de la cirugía laparoscópica de preservación de trompas para el embarazo ectópico
Tradicionalmente, la salpingectomía ha sido el procedimiento estándar para el manejo del embarazo ectópico.
Nos gustaría evaluar la seguridad y eficacia de la cirugía laparoscópica de preservación de trompas en el tratamiento de embarazos ectópicos (salpingostomía o salpingotomía) preservando el resultado de fertilidad de las pacientes, así como identificar los factores que predicen la presencia de embarazo ectópico persistente después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se identificaron todos los embarazos ectópicos tratados quirúrgicamente en mujeres de 20 años o más entre el 1 de enero de 2009 y el 31 de diciembre de 2016.
Los casos que recibieron salpingostomía laparoscópica o salpingotomía laparoscópica se extrajeron de la base de datos, las características de los pacientes y los resultados quirúrgicos (cambios de β-hcg sérica, presencia de embarazo ectópico persistente y manejo posterior, embarazo posterior) se revisaron de sus registros médicos.
Se emplearon análisis de regresión logística univariante y multivariante para predecir la presencia de embarazo ectópico persistente después de la cirugía laparoscópica de preservación de trompas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City
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Taipei, New Taipei City, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres diagnosticadas con embarazos ectópicos y sometidas a cirugía laparoscópica de preservación de trompas (incluyendo salpingostomía y salpingotomía)
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que se sometieron a cirugía laparoscópica de preservación de trompas (incluidas salpingostomía y salpingotomía) por embarazo ectópico entre enero de 2009 y noviembre de 2016
Criterio de exclusión:
- mujeres con embarazo ectópico en sitios distintos a las trompas de Falopio (es decir, intersticial, ovario, abdomen)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros peri y postoperatorios
Periodo de tiempo: entre enero de 2009 y noviembre de 2016
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tasa de éxito de la cirugía de preservación de trompas (definida por la bcg sérica posoperatoria
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entre enero de 2009 y noviembre de 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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factores que afectan la tasa de éxito quirúrgico
Periodo de tiempo: entre enero de 2009 y noviembre de 2016
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relación entre las características basales de la paciente y la tasa de embarazo ectópico persistente (análisis invariable y multivariable)
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entre enero de 2009 y noviembre de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106002-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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