ビデオ喉頭鏡検査 (VL) ユーザーと直接喉頭鏡検査 (DL) ユーザー間の CPR の結果を比較する
2017年12月17日 更新者：Sang O, Park、Konkuk University Medical Center
院外の心停止患者に対するビデオ喉頭鏡検査による自然循環の回復と生存の改善
これは、2011年から2015年までの心肺蘇生法（CPR）のビデオクリップデータと院外心停止患者の臨床データの分析に基づいた臨床研究です。
研究の目的は、ビデオ喉頭鏡検査 (VL) と直接喉頭鏡検査 (DL) ユーザーの間で気管挿管のパフォーマンスと CPR の結果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
気管内挿管 (ETI) は、心肺蘇生法 (CPR) 中の気道管理の最良の方法であると考えられています。 ただし、心肺蘇生中の ETI は高度にスキルに依存する処置であるため、高度な訓練を受けた医師のみが試みるべきです。 直接喉頭鏡検査 (DL) の使用は技術的に難しいため、マイクロカメラ技術を使用したさまざまなタイプのビデオ喉頭鏡検査 (VL) 装置が DL の問題を克服するために設計されてきました。
この研究では、実際の臨床現場での標準デバイス (DL) と VL の使用の間で、自発循環 (ROSC) の回復と生存退院を比較しようとしました。 さらに、この研究では、ETI の初回成功率、ETI の速度、合併症の発生率、心肺蘇生中の胸骨圧迫の中断についても、両方のデバイス ユーザー間で比較しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
600
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 院外で突然心停止に陥った患者さん
除外基準:
- 複数の外傷による心停止
- ETI前に蘇生を試みないことを要求するケース
- 救急外来に到着する前の挿管症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：DLユーザー
心肺蘇生時の気管内挿管に主に直接喉頭鏡（DL）を使用した経験豊富な救急医。
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気管内チューブを気管に挿入し、心肺蘇生中にアンビューバギングを使用して酸素を供給します。
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アクティブコンパレータ：VLユーザー
心肺蘇生中の気管挿管にビデオ喉頭鏡（VL）を主に使用した経験豊富な救急医。
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気管内チューブを気管に挿入し、心肺蘇生中にアンビューバギングを使用して酸素を供給します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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良好な神経学的転帰を伴う生存
時間枠：救急外来受診から6か月後
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意識があり、日常生活の自立した活動を行うことができる生存患者（CPC1またはCPC2）
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救急外来受診から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ROSC
時間枠：救急外来受診後1時間以内
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蘇生成功による自発循環の回復
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救急外来受診後1時間以内
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最初からETIを完了するまでの合計時間
時間枠：救急外来受診後1時間以内
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ブレードが患者の口内に進入してから、バッグを使用して最初に換気が成功するまでの時間
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救急外来受診後1時間以内
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合併症
時間枠：救急外来受診後1時間以内
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胸骨圧迫の中断、食道挿管および歯の損傷の存在
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救急外来受診後1時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sang O Park, M.D,Ph.D、Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kaplan MB, Ward DS, Berci G. A new video laryngoscope-an aid to intubation and teaching. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):620-6. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00457-9.
- Rothfield KP, Russo SG. Videolaryngoscopy: should it replace direct laryngoscopy? a pro-con debate. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):593-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.04.005.
- Soar J, Nolan JP, Bottiger BW, Perkins GD, Lott C, Carli P, Pellis T, Sandroni C, Skrifvars MB, Smith GB, Sunde K, Deakin CD; Adult advanced life support section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 3. Adult advanced life support. Resuscitation. 2015 Oct;95:100-47. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.016. No abstract available.
- Wang HE, Simeone SJ, Weaver MD, Callaway CW. Interruptions in cardiopulmonary resuscitation from paramedic endotracheal intubation. Ann Emerg Med. 2009 Nov;54(5):645-652.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.024. Epub 2009 Jul 2.
- Hasegawa K, Hiraide A, Chang Y, Brown DF. Association of prehospital advanced airway management with neurologic outcome and survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2013 Jan 16;309(3):257-66. doi: 10.1001/jama.2012.187612.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月17日
最初の投稿 (実際)
2017年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月17日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。