Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför resultaten av HLR mellan användare av videolaryngoskopi (VL) och användare med direkt laryngoskopi (DL)

17 december 2017 uppdaterad av: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center

Förbättring av återhämtning av spontan cirkulation och överlevnad med hjälp av video-laryngoskopi för patient med hjärtstopp utanför sjukhus

Detta är en klinisk studie baserad på analys av videoklippsdata från hjärt-lungräddning (HLR) och kliniska data för patienter med hjärtstopp utanför sjukhus mellan 2011 och 2015. Syftet med studien är att jämföra prestanda för endotrakeal intubation och HLR-resultat mellan användare av videolaryngoskopi (VL) och direkt laryngoskopi (DL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endotrakeal intubation (ETI) har ansetts vara den bästa metoden för luftvägshantering vid hjärt-lungräddning (HLR). Men ETI under HLR är en mycket kompetensberoende procedur, då bör det endast prövas av högutbildade läkare. På grund av tekniska svårigheter med att använda direkt laryngoskopi (DL), har olika typer av videolaryngoskopi (VL) anordningar som använder mikrokamerateknologi designats för att övervinna problemen med DL.

Denna studie försökte jämföra återhämtningen av spontan cirkulation (ROSC) och överlevnadsurladdning mellan användning av standardapparat (DL) och VL i en verklig klinisk miljö. Dessutom jämför denna studie också framgångsfrekvensen för första pass av ETI, hastigheten på ETI, förekomsten av komplikationer och avbrott i bröstkompressionen under hjärt-lungräddning mellan båda enhetsanvändarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som drabbas av plötsligt hjärtstopp utanför sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Hjärtstopp från flera trauman
  • Fall av begäran om återupplivningsförsök före ETI
  • Intuberade fall innan ankomst till akutmottagningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DL-användare
Erfarna akutläkare som i första hand använde direkt laryngoskopi (DL) för endotrakeal intubation vid hjärt- och lungräddning.
Procedur: Endotrakeal intubation
Införande av endotrakealtub i luftstrupen och tillför syre med hjälp av Ambu-påsar under hjärt-lungräddning
Aktiv komparator: VL-användare
Erfarna akutläkare som i första hand använde videolaryngoskopin (VL) för endotrakeal intubation vid hjärt-lungräddning.
Procedur: Endotrakeal intubation
Införande av endotrakealtub i luftstrupen och tillför syre med hjälp av Ambu-påsar under hjärt-lungräddning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad med bra neurologiskt resultat
Tidsram: 6 månader efter akutbesöket
Överlevde patienter som var medvetna och kunde utföra oberoende aktiviteter i det dagliga livet (CPC1 eller CPC2)
6 månader efter akutbesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROSC
Tidsram: inom 1 timme efter akutbesöket
Återhämtning av spontan cirkulation genom framgångsrik återupplivning
inom 1 timme efter akutbesöket
total tid för att slutföra ETI från början
Tidsram: inom 1 timme efter akutbesöket
tid från det att bladet förs in i patientens mun till att den första lyckade ventilationen levereras med påsen
inom 1 timme efter akutbesöket
komplikation
Tidsram: inom 1 timme efter akutbesöket
Förekomst av avbrott i bröstkompression, esofagusintubation och tandskador
inom 1 timme efter akutbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sang O Park, M.D,Ph.D, Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPRIntuVLvsDL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärt- och lungarrest

Kliniska prövningar på Endotrakeal intubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera