- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03256019
비디오 후두경(VL) 사용자와 직접 후두경(DL) 사용자 간의 CPR 결과 비교
2017년 12월 17일 업데이트: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
병원 밖 심정지 환자의 영상후두경을 이용한 자발순환회복 및 생존율 향상 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 2011년부터 2015년까지 심폐소생술 영상자료와 병원외 심정지 환자의 임상자료를 분석한 임상연구이다.
연구의 목적은 비디오 후두경(VL) 사용자와 직접 후두경(DL) 사용자 간의 기관내 삽관 성능 및 CPR 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기관내 삽관(ETI)은 심폐소생술(CPR) 중 기도 관리의 가장 좋은 방법으로 여겨져 왔습니다. 그러나 CPR 중 ETI는 기술 의존도가 높은 절차이므로 고도로 훈련된 의사만 시도해야 합니다. DL(직접 후두경)을 사용하는 기술적인 어려움 때문에 DL의 문제점을 극복하기 위해 마이크로 카메라 기술을 사용하는 다양한 유형의 비디오 후두경(VL) 장치가 설계되었습니다.
본 연구는 실제 임상 환경에서 표준 장치(DL)와 VL 사용 간의 자발 순환 회복(ROSC)과 생존 퇴원을 비교하고자 하였다. 또한 심폐소생술 시 ETI의 1차 통과 성공률, ETI의 속도, 합병증 발생률, 흉부압박 중단 등을 두 장치 사용자 간에 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑작스러운 병원 외 심정지 환자
제외 기준:
- 다발성 외상으로 인한 심정지
- ETI 전 소생술 시도금지 요청 사례
- 응급실 도착 전 삽관 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: DL 사용자
심폐 소생술 중 기관내 삽관을 위해 주로 직접 후두경 검사(DL)를 사용한 경험이 풍부한 응급 의사.
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심폐소생술시 기관내관 삽입 및 Ambu-bagging을 이용한 산소공급
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활성 비교기: VL 사용자
심폐소생술 중 기관내 삽관을 위해 비디오후두경(VL)을 주로 사용한 숙련된 응급의사.
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심폐소생술시 기관내관 삽입 및 Ambu-bagging을 이용한 산소공급
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 예후가 좋은 생존
기간: 응급실 방문 후 6개월
|
의식이 있고 일상생활의 독립적인 활동을 수행할 수 있는 생존 환자(CPC1 또는 CPC2)
|
응급실 방문 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ROSC
기간: 응급실 방문 후 1시간 이내
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성공적인 소생에 의한 자발 순환의 회복
|
응급실 방문 후 1시간 이내
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처음부터 ETI를 완료하는 총 시간
기간: 응급실 방문 후 1시간 이내
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블레이드가 환자의 입으로 들어가는 시점부터 백을 사용하여 첫 번째 성공적인 환기 전달까지의 시간
|
응급실 방문 후 1시간 이내
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복잡
기간: 응급실 방문 후 1시간 이내
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흉부 압박 중단, 식도 삽관 및 치아 손상의 존재
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응급실 방문 후 1시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang O Park, M.D,Ph.D, Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kaplan MB, Ward DS, Berci G. A new video laryngoscope-an aid to intubation and teaching. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):620-6. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00457-9.
- Rothfield KP, Russo SG. Videolaryngoscopy: should it replace direct laryngoscopy? a pro-con debate. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):593-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.04.005.
- Soar J, Nolan JP, Bottiger BW, Perkins GD, Lott C, Carli P, Pellis T, Sandroni C, Skrifvars MB, Smith GB, Sunde K, Deakin CD; Adult advanced life support section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 3. Adult advanced life support. Resuscitation. 2015 Oct;95:100-47. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.016. No abstract available.
- Wang HE, Simeone SJ, Weaver MD, Callaway CW. Interruptions in cardiopulmonary resuscitation from paramedic endotracheal intubation. Ann Emerg Med. 2009 Nov;54(5):645-652.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.024. Epub 2009 Jul 2.
- Hasegawa K, Hiraide A, Chang Y, Brown DF. Association of prehospital advanced airway management with neurologic outcome and survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2013 Jan 16;309(3):257-66. doi: 10.1001/jama.2012.187612.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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