Comparar os resultados da RCP entre os usuários de videolaringoscopia (VL) e os usuários de laringoscopia direta (DL)
17 de dezembro de 2017 atualizado por: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Melhoria da Recuperação da Circulação Espontânea e Sobrevida Utilizando a Videolaringoscopia para Paciente em Parada Cardíaca Extra-Hospitalar
Este é um estudo clínico baseado na análise de dados de videoclipes de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e dados clínicos de pacientes com parada cardíaca fora do hospital entre 2011 e 2015.
O objetivo do estudo é comparar o desempenho da intubação endotraqueal e os resultados da RCP entre usuários de videolaringoscopia (VL) e laringoscopia direta (DL).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação endotraqueal (ETI) tem sido considerada o melhor método de manejo das vias aéreas durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP). No entanto, a ETI durante a RCP é um procedimento altamente dependente de habilidade, então deve ser tentada apenas por médicos altamente treinados. Devido à dificuldade técnica no uso da laringoscopia direta (DL), vários tipos de dispositivos de videolaringoscopia (VL) que usam tecnologia de microcâmera foram projetados para superar os problemas da DL.
Este estudo tentou comparar a recuperação da circulação espontânea (ROSC) e a descarga de sobrevivência entre o uso de dispositivo padrão (DL) e VL em um ambiente clínico real. Além disso, este estudo também compara a taxa de sucesso da primeira passagem da IET, velocidade da IET, incidência de complicações e interrupções das compressões torácicas durante a ressuscitação cardiopulmonar entre os dois usuários do dispositivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem parada cardíaca súbita fora do hospital
Critério de exclusão:
- Paradas cardíacas por trauma múltiplo
- Casos de solicitação de não tentativa de reanimação antes da IET
- Casos intubados antes da chegada ao serviço de urgência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Usuário DL
Médicos de emergência experientes que usaram principalmente a laringoscopia direta (DL) para intubação endotraqueal durante a ressuscitação cardiopulmonar.
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Inserção de tubo endotraqueal na traqueia e fornecimento de oxigênio usando o Ambu-bagging durante a ressuscitação cardiopulmonar
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Comparador Ativo: Usuário VL
Médicos de emergência experientes que usaram principalmente a videolaringoscopia (VL) para intubação endotraqueal durante a ressuscitação cardiopulmonar.
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Inserção de tubo endotraqueal na traqueia e fornecimento de oxigênio usando o Ambu-bagging durante a ressuscitação cardiopulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida com bom resultado neurológico
Prazo: 6 meses após visita ao pronto-socorro
|
Pacientes sobreviventes que estavam conscientes e capazes de realizar atividades independentes da vida diária (CPC1 ou CPC2)
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6 meses após visita ao pronto-socorro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ROSC
Prazo: dentro de 1 hora após a visita ao pronto-socorro
|
Recuperação da circulação espontânea por ressuscitação bem-sucedida
|
dentro de 1 hora após a visita ao pronto-socorro
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tempo total para concluir o ETI desde o início
Prazo: dentro de 1 hora após a visita ao pronto-socorro
|
tempo desde o avanço da lâmina na boca do paciente até a administração da primeira ventilação bem-sucedida usando a bolsa
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dentro de 1 hora após a visita ao pronto-socorro
|
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complicação
Prazo: dentro de 1 hora após a visita ao pronto-socorro
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Presença de interrupção das compressões torácicas, intubação esofágica e lesões dentárias
|
dentro de 1 hora após a visita ao pronto-socorro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang O Park, M.D,Ph.D, Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kaplan MB, Ward DS, Berci G. A new video laryngoscope-an aid to intubation and teaching. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):620-6. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00457-9.
- Rothfield KP, Russo SG. Videolaryngoscopy: should it replace direct laryngoscopy? a pro-con debate. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):593-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.04.005.
- Soar J, Nolan JP, Bottiger BW, Perkins GD, Lott C, Carli P, Pellis T, Sandroni C, Skrifvars MB, Smith GB, Sunde K, Deakin CD; Adult advanced life support section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 3. Adult advanced life support. Resuscitation. 2015 Oct;95:100-47. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.016. No abstract available.
- Wang HE, Simeone SJ, Weaver MD, Callaway CW. Interruptions in cardiopulmonary resuscitation from paramedic endotracheal intubation. Ann Emerg Med. 2009 Nov;54(5):645-652.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.024. Epub 2009 Jul 2.
- Hasegawa K, Hiraide A, Chang Y, Brown DF. Association of prehospital advanced airway management with neurologic outcome and survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2013 Jan 16;309(3):257-66. doi: 10.1001/jama.2012.187612.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPRIntuVLvsDL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Intubação endotraqueal
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ConcluídoIntubação, EndotraquealEstados Unidos