Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign resultater af HLR mellem videolaryngoskopi (VL) brugere og direkte laryngoskopi (DL) brugere

17. december 2017 opdateret af: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center

Forbedring af genopretning af spontan cirkulation og overlevelse ved hjælp af video-laryngoskopi til patienter med hjertestop uden for hospitalet

Dette er et klinisk studie baseret på analyse af videoklipdata fra hjerte-lunge-redning (CPR) og kliniske data for hjertestoppatienter uden for hospitalet mellem 2011 og 2015. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne endotracheal intubationsydelse og CPR-resultater mellem videolaryngoskopi (VL) og direkte laryngoskopi (DL) brugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation (ETI) er blevet anset for at være den bedste metode til luftvejsbehandling under hjerte-lunge-redning (CPR). Men ETI under HLR er en meget færdighedsafhængig procedure, så det bør kun forsøges af højtuddannede læger. På grund af tekniske vanskeligheder med at bruge direkte laryngoskopi (DL), er forskellige typer videolaryngoskopi (VL) enheder, der anvender mikrokamerateknologi, blevet designet til at overvinde problemerne med DL.

Denne undersøgelse forsøgte at sammenligne genopretning af spontan cirkulation (ROSC) og overlevelsesudledning mellem brug af standardanordning (DL) og VL i en reel klinisk setting. Derudover sammenligner denne undersøgelse også den første gennemgang succesrate for ETI, hastigheden af ​​ETI, forekomsten af ​​komplikationer og brystkompressionsafbrydelser under hjerte-lunge-redning mellem begge enhedsbrugere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får pludseligt hjertestop uden for hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertestop fra flere traumer
  • Tilfælde med anmodning om forsøg på genoplivning før ETI
  • Intuberet tilfælde inden ankomst til akutmodtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DL bruger
Erfarne akutlæger, der primært brugte den direkte laryngoskopi (DL) til endotracheal intubation under hjerte-lunge-redning.
Procedure: Endotracheal intubation
Indsættelse af endotracheal tube i luftrøret og tilførsel af ilt ved hjælp af Ambu-bagging under hjerte-lunge-redning
Aktiv komparator: VL bruger
Erfarne akutlæger, der primært brugte videolaryngoskopi (VL) til endotracheal intubation under hjerte-lunge-redning.
Procedure: Endotracheal intubation
Indsættelse af endotracheal tube i luftrøret og tilførsel af ilt ved hjælp af Ambu-bagging under hjerte-lunge-redning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse med godt neurologisk resultat
Tidsramme: 6 måneder efter skadestuebesøg
Overlevede patienter, der var bevidste og i stand til at udføre selvstændige aktiviteter i dagligdagen (CPC1 eller CPC2)
6 måneder efter skadestuebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROSC
Tidsramme: inden for 1 time efter skadestuebesøg
Genoprettelse af spontan cirkulation ved vellykket genoplivning
inden for 1 time efter skadestuebesøg
samlet tid til at gennemføre ETI fra begyndelsen
Tidsramme: inden for 1 time efter skadestuebesøg
tid fra fremføringen af ​​bladet ind i patientens mund til leveringen af ​​den første vellykkede ventilation ved hjælp af posen
inden for 1 time efter skadestuebesøg
komplikation
Tidsramme: inden for 1 time efter skadestuebesøg
Tilstedeværelse af afbrydelse af brystkompression, esophageal intubation og tandskader
inden for 1 time efter skadestuebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang O Park, M.D,Ph.D, Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2017

Først opslået (Faktiske)

21. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPRIntuVLvsDL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lungearrest

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner