Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa elvytyksen tuloksia videolaryngoskopian (VL) käyttäjien ja suoran laryngoskopian (DL) käyttäjien välillä

sunnuntai 17. joulukuuta 2017 päivittänyt: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center

Spontaanien verenkierron palautumisen ja eloonjäämisen parantaminen käyttämällä videolaryngoskoopiaa sairaalan ulkopuolisille sydänpysähdyspotilaille

Tämä on kliininen tutkimus, joka perustuu sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) videoleikkeiden tietojen ja sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdyspotilaiden kliinisten tietojen analysointiin vuosina 2011–2015. Tutkimuksen tavoitteena on verrata endotrakeaalisen intuboinnin suorituskykyä ja elvytystuloksia videolaryngoskopian (VL) ja suoran laryngoskopian (DL) käyttäjien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endotrakeaalista intubaatiota (ETI) on pidetty parhaana hengitysteiden hallintamenetelmänä kardiopulmonaalisen elvytyshoidon (CPR) aikana. Kuitenkin ETI elvytyksen aikana on erittäin taidoista riippuvainen toimenpide, joten sitä tulisi kokeilla vain korkeasti koulutettujen lääkäreiden. Suoran laryngoskopian (DL) käytön teknisten vaikeuksien vuoksi erilaisia ​​mikrokameratekniikkaa käyttäviä videolaryngoskopialaitteita (VL) on suunniteltu ratkaisemaan DL:n ongelmat.

Tässä tutkimuksessa yritettiin verrata spontaanin verenkierron (ROSC) palautumista ja eloonjäämistä normaalin laitteen (DL) ja VL:n käytön välillä todellisessa kliinisessä ympäristössä. Lisäksi tässä tutkimuksessa verrataan myös ETI:n ensikierron onnistumisprosenttia, ETI:n nopeutta, komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja rintakehän puristuskatkoksia kardiopulmonaalisessa elvytyksessä kummankin laitteen käyttäjien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät äkillisestä sydämenpysähdyksestä sairaalan ulkopuolella

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänpysähdykset useiden traumojen vuoksi
  • Tapaukset, joissa pyydetään elvyttämistä ennen ETI:tä
  • Intuboidut tapaukset ennen saapumista päivystykseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DL käyttäjä
Kokeneet ensiapulääkärit, jotka käyttivät ensisijaisesti suoraa laryngoskopiaa (DL) endotrakeaaliseen intubaatioon kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana.
Menettely: Endotrakeaalinen intubaatio
Endotrakeaaliputken asettaminen henkitorveen ja hapen syöttäminen Ambu-pussilla kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana
Active Comparator: VL käyttäjä
Kokeneet ensiapulääkärit, jotka käyttivät ensisijaisesti videolaryngoskoopiaa (VL) endotrakeaaliseen intubaatioon kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana.
Menettely: Endotrakeaalinen intubaatio
Endotrakeaaliputken asettaminen henkitorveen ja hapen syöttäminen Ambu-pussilla kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen hyvällä neurologisella tuloksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta päivystyskäynnin jälkeen
Selviytyneet potilaat, jotka olivat tajuissaan ja pystyivät suorittamaan itsenäisiä päivittäisiä toimintoja (CPC1 tai CPC2)
6 kuukautta päivystyskäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROSC
Aikaikkuna: tunnin sisällä päivystyskäynnin jälkeen
Spontaani verenkierto palautuu onnistuneella elvytyksellä
tunnin sisällä päivystyskäynnin jälkeen
kokonaisaika ETI:n suorittamiseen alusta alkaen
Aikaikkuna: tunnin sisällä päivystyskäynnin jälkeen
aika terän siirtämisestä potilaan suuhun ensimmäiseen onnistuneeseen ventilaatioon pussin avulla
tunnin sisällä päivystyskäynnin jälkeen
komplikaatio
Aikaikkuna: tunnin sisällä päivystyskäynnin jälkeen
Rintakehän puristuskatkos, ruokatorven intubaatio ja hammasvauriot
tunnin sisällä päivystyskäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konkuk University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang O Park, M.D,Ph.D, Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPRIntuVLvsDL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalipysähdys

Kliiniset tutkimukset Endotrakeaalinen intubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa