Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van reanimatie vergelijken tussen gebruikers van videolaryngoscopie (VL) en gebruikers van directe laryngoscopie (DL)

17 december 2017 bijgewerkt door: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center

Verbetering van herstel van spontane circulatie en overleving met behulp van de videolaryngoscopie voor hartstilstandpatiënt buiten het ziekenhuis

Dit is een klinische studie gebaseerd op de analyse van videoclipgegevens van cardiopulmonale reanimatie (CPR) en klinische gegevens van patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis tussen 2011 en 2015. Het doel van de studie is om de prestaties van endotracheale intubatie en reanimatieresultaten te vergelijken tussen gebruikers van videolaryngoscopie (VL) en gebruikers van directe laryngoscopie (DL).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endotracheale intubatie (ETI) wordt beschouwd als de beste methode voor luchtwegbeheer tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR). Hoewel ETI tijdens reanimatie een zeer vaardigheidsafhankelijke procedure is, mag het alleen worden geprobeerd door hoogopgeleide artsen. Vanwege technische problemen bij het gebruik van directe laryngoscopie (DL), zijn verschillende soorten videolaryngoscopie (VL) -apparaten die gebruikmaken van microcameratechnologie ontworpen om de problemen van DL te overwinnen.

Deze studie probeerde het herstel van de spontane circulatie (ROSC) en overlevingsontlading te vergelijken tussen het gebruik van een standaardapparaat (DL) en VL in een echte klinische setting. Daarnaast vergelijkt deze studie ook het slagingspercentage van ETI bij het eerste slagen, de snelheid van ETI, de incidentie van complicaties en onderbrekingen van de borstcompressie tijdens cardiopulmonale reanimatie tussen beide gebruikers van het apparaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een plotselinge hartstilstand buiten het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Hartstilstanden door meervoudig trauma
  • Gevallen van het aanvragen van reanimatie vóór ETI
  • Geïntubeerde gevallen voor aankomst op de afdeling spoedeisende hulp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: DL-gebruiker
Ervaren spoedartsen die voornamelijk de directe laryngoscopie (DL) gebruikten voor endotracheale intubatie tijdens cardiopulmonale reanimatie.
Procedure: Endotracheale intubatie
Inbrengen van endotracheale tube in de luchtpijp en zuurstoftoevoer met behulp van de Ambu-bagging tijdens cardiopulmonale reanimatie
Actieve vergelijker: VL-gebruiker
Ervaren spoedartsen die voornamelijk videolaryngoscopie (VL) gebruikten voor endotracheale intubatie tijdens cardiopulmonale reanimatie.
Procedure: Endotracheale intubatie
Inbrengen van endotracheale tube in de luchtpijp en zuurstoftoevoer met behulp van de Ambu-bagging tijdens cardiopulmonale reanimatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving met goede neurologische uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden na bezoek spoedeisende hulp
Overleefde patiënten die bij bewustzijn waren en in staat waren om onafhankelijke dagelijkse activiteiten uit te voeren (CPC1 of CPC2)
6 maanden na bezoek spoedeisende hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ROSC
Tijdsspanne: binnen 1 uur na bezoek spoedeisende hulp
Herstel van spontane circulatie door succesvolle reanimatie
binnen 1 uur na bezoek spoedeisende hulp
totale tijd om ETI vanaf het begin te voltooien
Tijdsspanne: binnen 1 uur na bezoek spoedeisende hulp
tijd vanaf het opvoeren van het mes in de mond van de patiënt tot de levering van de eerste succesvolle beademing met behulp van de zak
binnen 1 uur na bezoek spoedeisende hulp
complicatie
Tijdsspanne: binnen 1 uur na bezoek spoedeisende hulp
Aanwezigheid van onderbreking van de borstcompressie, slokdarmintubatie en tandletsel
binnen 1 uur na bezoek spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sang O Park, M.D,Ph.D, Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPRIntuVLvsDL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotracheale intubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren