Сравните результаты СЛР между пользователями видеоларингоскопии (ВЛ) и пользователями прямой ларингоскопии (ДЛ)
17 декабря 2017 г. обновлено: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Улучшение восстановления спонтанного кровообращения и выживаемости с помощью видеоларингоскопии у внебольничных пациентов с остановкой сердца
Это клиническое исследование основано на анализе видеозаписей сердечно-легочной реанимации (СЛР) и клинических данных о внебольничных пациентах с остановкой сердца в период с 2011 по 2015 год.
Цель исследования — сравнить эффективность эндотрахеальной интубации и результаты СЛР между пользователями видеоларингоскопии (ВЛ) и прямой ларингоскопии (ДЛ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндотрахеальная интубация (ЭТИ) считается лучшим методом обеспечения проходимости дыхательных путей во время сердечно-легочной реанимации (СЛР). Однако ЭТИ во время СЛР является процедурой, в значительной степени зависящей от навыков, поэтому ее должны выполнять только высококвалифицированные врачи. Из-за технических трудностей в использовании прямой ларингоскопии (DL) были разработаны различные типы устройств видеоларингоскопии (VL) с использованием технологии микрокамер, чтобы преодолеть проблемы DL.
В этом исследовании была предпринята попытка сравнить восстановление спонтанного кровообращения (ВСК) и выживаемость при использовании стандартного устройства (DL) и ВН в реальных клинических условиях. Кроме того, в этом исследовании также сравниваются показатели успешности первого прохода ETI, скорость ETI, частота осложнений и прерываний компрессии грудной клетки во время сердечно-легочной реанимации между обоими пользователями устройства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с внезапной внебольничной остановкой сердца
Критерий исключения:
- Остановка сердца из-за множественной травмы
- Случаи запроса отказа от реанимации перед ЭТИ
- Интубированные случаи до прибытия в отделение неотложной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: DL пользователь
Опытные врачи скорой помощи, которые преимущественно использовали прямую ларингоскопию (ДЛ) для эндотрахеальной интубации во время сердечно-легочной реанимации.
|
Введение эндотрахеальной трубки в трахею и подача кислорода с помощью мешка Амбу во время сердечно-легочной реанимации
|
|
Активный компаратор: Пользователь ВЛ
Опытные врачи скорой помощи, которые преимущественно использовали видеоларингоскопию (ВЛ) для эндотрахеальной интубации во время сердечно-легочной реанимации.
|
Введение эндотрахеальной трубки в трахею и подача кислорода с помощью мешка Амбу во время сердечно-легочной реанимации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость с хорошим неврологическим исходом
Временное ограничение: Через 6 месяцев после обращения в отделение неотложной помощи
|
Выжившие пациенты, которые были в сознании и могли выполнять самостоятельные действия в повседневной жизни (CPC1 или CPC2)
|
Через 6 месяцев после обращения в отделение неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РОСК
Временное ограничение: в течение 1 часа после обращения в отделение неотложной помощи
|
Восстановление спонтанного кровообращения путем успешной реанимации
|
в течение 1 часа после обращения в отделение неотложной помощи
|
|
общее время для завершения ETI с самого начала
Временное ограничение: в течение 1 часа после обращения в отделение неотложной помощи
|
время от продвижения лезвия в рот пациента до проведения первой успешной вентиляции с использованием мешка
|
в течение 1 часа после обращения в отделение неотложной помощи
|
|
осложнение
Временное ограничение: в течение 1 часа после обращения в отделение неотложной помощи
|
Наличие прерывания компрессии грудной клетки, интубации пищевода и травм зубов
|
в течение 1 часа после обращения в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sang O Park, M.D,Ph.D, Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kaplan MB, Ward DS, Berci G. A new video laryngoscope-an aid to intubation and teaching. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):620-6. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00457-9.
- Rothfield KP, Russo SG. Videolaryngoscopy: should it replace direct laryngoscopy? a pro-con debate. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):593-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.04.005.
- Soar J, Nolan JP, Bottiger BW, Perkins GD, Lott C, Carli P, Pellis T, Sandroni C, Skrifvars MB, Smith GB, Sunde K, Deakin CD; Adult advanced life support section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 3. Adult advanced life support. Resuscitation. 2015 Oct;95:100-47. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.016. No abstract available.
- Wang HE, Simeone SJ, Weaver MD, Callaway CW. Interruptions in cardiopulmonary resuscitation from paramedic endotracheal intubation. Ann Emerg Med. 2009 Nov;54(5):645-652.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.024. Epub 2009 Jul 2.
- Hasegawa K, Hiraide A, Chang Y, Brown DF. Association of prehospital advanced airway management with neurologic outcome and survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2013 Jan 16;309(3):257-66. doi: 10.1001/jama.2012.187612.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPRIntuVLvsDL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .