Hasonlítsa össze a CPR eredményeit a video-laryngoscopy (VL) és a közvetlen laryngoscopy (DL) felhasználók között
2017. december 17. frissítette: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
A spontán keringés helyreállításának és túlélésének javítása a video-laryngoscopy segítségével kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegeknél
Ez egy klinikai vizsgálat, amely a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) videoklipp adatainak és a 2011 és 2015 közötti kórházi szívleállásban szenvedő betegek klinikai adatainak elemzésén alapul.
A tanulmány célja az endotracheális intubáció teljesítményének és a CPR kimenetelének összehasonlítása a videolaryngoscopia (VL) és a direkt laringoszkópia (DL) használói között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endotracheális intubációt (ETI) tartják a legjobb légúti kezelési módszernek a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) során. Azonban az ETI a CPR során erősen készségfüggő eljárás, ezért csak magasan képzett orvosok próbálkozhatnak vele. A közvetlen laringoszkópia (DL) alkalmazásának technikai nehézségei miatt a mikrokamerás technológiát használó különböző típusú videolaryngoscopy (VL) eszközöket a DL problémáinak leküzdésére tervezték.
Ez a tanulmány megpróbálta összehasonlítani a spontán keringés (ROSC) helyreállítását és a túlélési váladékozást a standard eszköz (DL) és a VL használata között valódi klinikai környezetben. Ezenkívül ez a tanulmány összehasonlítja az ETI első lépéses sikerességi arányát, az ETI sebességét, a szövődmények előfordulását és a mellkasi kompressziós megszakításokat a kardiopulmonális újraélesztés során mindkét eszközhasználó között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél hirtelen kórházon kívüli szívmegállás következik be
Kizárási kritériumok:
- Szívleállások többszörös trauma következtében
- Az ETI előtti újraélesztési kísérlet kérésének esetei
- Intubált esetek a sürgősségi osztályra érkezés előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: DL felhasználó
Tapasztalt sürgősségi orvosok, akik elsősorban a direkt laringoszkópiát (DL) alkalmazták az endotracheális intubációhoz a kardiopulmonális újraélesztés során.
|
Az endotracheális cső behelyezése a légcsőbe és oxigénellátás az Ambu-zsák segítségével a kardiopulmonális újraélesztés során
|
|
Aktív összehasonlító: VL felhasználó
Tapasztalt sürgősségi orvosok, akik elsősorban a videolaryngoscopiát (VL) használták endotracheális intubációra a kardiopulmonális újraélesztés során.
|
Az endotracheális cső behelyezése a légcsőbe és oxigénellátás az Ambu-zsák segítségével a kardiopulmonális újraélesztés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés jó neurológiai eredménnyel
Időkeret: 6 hónappal a sürgősségi osztály látogatása után
|
Túlélt betegek, akik tudatosak voltak, és képesek voltak a mindennapi életben önálló tevékenységre (CPC1 vagy CPC2)
|
6 hónappal a sürgősségi osztály látogatása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ROSC
Időkeret: a sürgősségi osztály látogatását követő 1 órán belül
|
A spontán keringés helyreállítása sikeres újraélesztéssel
|
a sürgősségi osztály látogatását követő 1 órán belül
|
|
az ETI befejezésének teljes ideje a kezdetektől
Időkeret: a sürgősségi osztály látogatását követő 1 órán belül
|
a penge a páciens szájába való előretolódásától az első sikeres lélegeztetésig a zsák segítségével
|
a sürgősségi osztály látogatását követő 1 órán belül
|
|
szövődmény
Időkeret: a sürgősségi osztály látogatását követő 1 órán belül
|
Mellkasi kompressziós megszakítás, nyelőcső intubáció és fogászati sérülések jelenléte
|
a sürgősségi osztály látogatását követő 1 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sang O Park, M.D,Ph.D, Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kaplan MB, Ward DS, Berci G. A new video laryngoscope-an aid to intubation and teaching. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):620-6. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00457-9.
- Rothfield KP, Russo SG. Videolaryngoscopy: should it replace direct laryngoscopy? a pro-con debate. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):593-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.04.005.
- Soar J, Nolan JP, Bottiger BW, Perkins GD, Lott C, Carli P, Pellis T, Sandroni C, Skrifvars MB, Smith GB, Sunde K, Deakin CD; Adult advanced life support section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 3. Adult advanced life support. Resuscitation. 2015 Oct;95:100-47. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.016. No abstract available.
- Wang HE, Simeone SJ, Weaver MD, Callaway CW. Interruptions in cardiopulmonary resuscitation from paramedic endotracheal intubation. Ann Emerg Med. 2009 Nov;54(5):645-652.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.024. Epub 2009 Jul 2.
- Hasegawa K, Hiraide A, Chang Y, Brown DF. Association of prehospital advanced airway management with neurologic outcome and survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2013 Jan 16;309(3):257-66. doi: 10.1001/jama.2012.187612.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPRIntuVLvsDL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kardiopulmonális leállás
-
Assiut UniversityToborzásÁpolási biztonság a Cardiopulmonary BypassonEgyiptom