Comparer les résultats de la RCP entre les utilisateurs de vidéo-laryngoscopie (LV) et les utilisateurs de direct-laryngoscopie (DL)
17 décembre 2017 mis à jour par: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Amélioration de la récupération de la circulation spontanée et de la survie à l'aide de la vidéo-laryngoscopie pour les patients en arrêt cardiaque hors de l'hôpital
Il s'agit d'une étude clinique basée sur l'analyse de données de clips vidéo de réanimation cardiorespiratoire (RCP) et de données cliniques sur des patients hospitalisés en arrêt cardiaque entre 2011 et 2015.
Le but de l'étude est de comparer les performances de l'intubation endotrachéale et les résultats de la RCP entre les utilisateurs de vidéolaryngoscopie (LV) et de laryngoscopie directe (DL).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation endotrachéale (ITE) a été considérée comme la meilleure méthode de gestion des voies respiratoires pendant la réanimation cardiorespiratoire (RCP). Cependant, l'ETI pendant la RCP est une procédure hautement dépendante des compétences, elle ne devrait donc être tentée que par des médecins hautement qualifiés. En raison de la difficulté technique à utiliser la laryngoscopie directe (DL), divers types de dispositifs de vidéolaryngoscopie (LV) utilisant la technologie des micro-caméras ont été conçus pour surmonter les problèmes de DL.
Cette étude a tenté de comparer la récupération de la circulation spontanée (ROSC) et la décharge de survie entre l'utilisation d'un dispositif standard (DL) et la CV dans un cadre clinique réel. En outre, cette étude compare également le taux de réussite du premier passage de l'IET, la vitesse de l'IET, l'incidence des complications et les interruptions de compression thoracique pendant la réanimation cardiorespiratoire entre les deux utilisateurs de l'appareil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
600
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients victimes d'un arrêt cardiaque soudain hors de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Arrêts cardiaques dus à de multiples traumatismes
- Cas de demande de ne pas tenter de réanimation avant ETI
- Cas intubés avant l'arrivée aux urgences
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Utilisateur DL
Médecins urgentistes expérimentés qui ont principalement utilisé la laryngoscopie directe (DL) pour l'intubation endotrachéale pendant la réanimation cardiorespiratoire.
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Insertion d'un tube endotrachéal dans la trachée et alimentation en oxygène à l'aide de l'Ambu-bagging pendant la réanimation cardiopulmonaire
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Comparateur actif: Utilisateur VL
Médecins urgentistes expérimentés qui utilisaient principalement la vidéolaryngoscopie (VL) pour l'intubation endotrachéale pendant la réanimation cardiorespiratoire.
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Insertion d'un tube endotrachéal dans la trachée et alimentation en oxygène à l'aide de l'Ambu-bagging pendant la réanimation cardiopulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie avec un bon résultat neurologique
Délai: 6 mois après la visite aux urgences
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Patients survivants qui étaient conscients et capables d'effectuer des activités indépendantes de la vie quotidienne (CPC1 ou CPC2)
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6 mois après la visite aux urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ROSC
Délai: dans l'heure qui suit la visite au service des urgences
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Récupération de la circulation spontanée par une réanimation réussie
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dans l'heure qui suit la visite au service des urgences
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temps total pour terminer ETI depuis le début
Délai: dans l'heure qui suit la visite au service des urgences
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temps entre l'avancée de la lame dans la bouche du patient et la délivrance de la première ventilation réussie à l'aide du sac
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dans l'heure qui suit la visite au service des urgences
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complication
Délai: dans l'heure qui suit la visite au service des urgences
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Présence d'interruption de compression thoracique, d'intubation œsophagienne et de blessures dentaires
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dans l'heure qui suit la visite au service des urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang O Park, M.D,Ph.D, Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kaplan MB, Ward DS, Berci G. A new video laryngoscope-an aid to intubation and teaching. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):620-6. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00457-9.
- Rothfield KP, Russo SG. Videolaryngoscopy: should it replace direct laryngoscopy? a pro-con debate. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):593-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.04.005.
- Soar J, Nolan JP, Bottiger BW, Perkins GD, Lott C, Carli P, Pellis T, Sandroni C, Skrifvars MB, Smith GB, Sunde K, Deakin CD; Adult advanced life support section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 3. Adult advanced life support. Resuscitation. 2015 Oct;95:100-47. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.016. No abstract available.
- Wang HE, Simeone SJ, Weaver MD, Callaway CW. Interruptions in cardiopulmonary resuscitation from paramedic endotracheal intubation. Ann Emerg Med. 2009 Nov;54(5):645-652.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.024. Epub 2009 Jul 2.
- Hasegawa K, Hiraide A, Chang Y, Brown DF. Association of prehospital advanced airway management with neurologic outcome and survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2013 Jan 16;309(3):257-66. doi: 10.1001/jama.2012.187612.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2017
Première publication (Réel)
21 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPRIntuVLvsDL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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