Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign resultater av HLR mellom brukere av videolaryngoskopi (VL) og brukere med direkte laryngoskopi (DL)

17. desember 2017 oppdatert av: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center

Forbedring av utvinning av spontan sirkulasjon og overlevelse ved bruk av video-laryngoskopi for pasienter med hjertestans utenfor sykehus

Dette er en klinisk studie basert på analyse av videoklippdata fra hjerte-lunge-redning (HLR) og kliniske data for pasienter med hjertestans utenfor sykehus mellom 2011 og 2015. Målet med studien er å sammenligne ytelsen til endotrakeal intubasjon og HLR-resultater mellom brukere av videolaryngoskopi (VL) og direkte laryngoskopi (DL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endotrakeal intubasjon (ETI) har blitt ansett for å være den beste metoden for luftveisbehandling under hjerte-lunge-redning (HLR). Men ETI under HLR er en svært ferdighetsavhengig prosedyre, så det bør kun prøves av høyt kvalifiserte leger. På grunn av tekniske vanskeligheter med å bruke direkte laryngoskopi (DL), er forskjellige typer videolaryngoskopi (VL)-enheter som bruker mikrokamerateknologi, designet for å overvinne problemene med DL.

Denne studien forsøkte å sammenligne gjenoppretting av spontan sirkulasjon (ROSC) og overlevelsesutslipp mellom bruk av standardutstyr (DL) og VL i en reell klinisk setting. I tillegg sammenligner denne studien også førstegangssuksessraten for ETI, hastigheten på ETI, forekomster av komplikasjoner og brystkompresjonsavbrudd under hjerte-lunge-redning mellom begge enhetsbrukere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får plutselig hjertestans utenfor sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertestans fra flere traumer
  • Tilfeller med forespørsel om ikke-forsøk gjenopplivning før ETI
  • Intuberte tilfeller før ankomst akuttmottak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DL-bruker
Erfarne akuttleger som primært brukte direkte laryngoskopi (DL) for endotrakeal intubasjon under hjerte-lunge-redning.
Fremgangsmåte: Endotrakeal intubasjon
Innsetting av endotrakealtube i luftrøret og tilførsel av oksygen ved hjelp av Ambu-bagging under hjerte-lunge-redning
Aktiv komparator: VL bruker
Erfarne legevaktsleger som primært brukte videolaryngoskopi (VL) til endotrakeal intubasjon under hjerte-lunge-redning.
Fremgangsmåte: Endotrakeal intubasjon
Innsetting av endotrakealtube i luftrøret og tilførsel av oksygen ved hjelp av Ambu-bagging under hjerte-lunge-redning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse med godt nevrologisk resultat
Tidsramme: 6 måneder etter akuttmottaket
Overlevde pasienter som var bevisste og i stand til å utføre uavhengige aktiviteter i dagliglivet (CPC1 eller CPC2)
6 måneder etter akuttmottaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ROSC
Tidsramme: innen 1 time etter akuttmottaket
Gjenoppretting av spontan sirkulasjon ved vellykket gjenopplivning
innen 1 time etter akuttmottaket
total tid for å fullføre ETI fra begynnelsen
Tidsramme: innen 1 time etter akuttmottaket
tid fra fremføring av bladet inn i pasientens munn til levering av den første vellykkede ventilasjonen ved bruk av posen
innen 1 time etter akuttmottaket
komplikasjon
Tidsramme: innen 1 time etter akuttmottaket
Tilstedeværelse av brystkompresjonsavbrudd, esophageal intubasjon og tannskader
innen 1 time etter akuttmottaket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang O Park, M.D,Ph.D, Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPRIntuVLvsDL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerte- og lungearrest

Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere