Comparar los resultados de la RCP entre los usuarios de videolaringoscopia (VL) y los usuarios de laringoscopia directa (DL)
17 de diciembre de 2017 actualizado por: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Mejora de la Recuperación de la Circulación Espontánea y la Supervivencia Utilizando la Videolaringoscopia para Pacientes con Paro Cardiaco Extrahospitalario
Este es un estudio clínico basado en el análisis de datos de videoclip de reanimación cardiopulmonar (RCP) y datos clínicos de pacientes con paro cardíaco fuera del hospital entre 2011 y 2015.
El objetivo del estudio es comparar el rendimiento de la intubación endotraqueal y los resultados de la RCP entre usuarios de videolaringoscopia (VL) y laringoscopia directa (DL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación endotraqueal (ETI) ha sido considerada como el mejor método de manejo de la vía aérea durante la reanimación cardiopulmonar (RCP). Sin embargo, la ETI durante la RCP es un procedimiento que depende en gran medida de la habilidad, por lo que solo deben intentarlo médicos altamente capacitados. Debido a la dificultad técnica en el uso de la laringoscopia directa (DL), se han diseñado varios tipos de dispositivos de videolaringoscopia (VL) que utilizan tecnología de microcámara para superar los problemas de la DL.
Este estudio intentó comparar la recuperación de la circulación espontánea (ROSC) y la supervivencia al alta entre el uso de un dispositivo estándar (DL) y VL en un entorno clínico real. Además, este estudio también compara la tasa de éxito del primer pase de ETI, la velocidad de ETI, la incidencia de complicaciones y las interrupciones de las compresiones torácicas durante la reanimación cardiopulmonar entre los usuarios de ambos dispositivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren un paro cardíaco repentino extrahospitalario
Criterio de exclusión:
- Paradas cardíacas por politraumatismo
- Casos de solicitud del no intento de reanimación ante la ETI
- Casos intubados antes de la llegada a urgencias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Usuario de DL
Médicos de urgencias experimentados que utilizaron principalmente la laringoscopia directa (DL) para la intubación endotraqueal durante la reanimación cardiopulmonar.
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Inserción de un tubo endotraqueal en la tráquea y suministro de oxígeno mediante el embolsado Ambu durante la reanimación cardiopulmonar
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Comparador activo: Usuario de biblioteca virtual
Médicos de urgencias experimentados que utilizaron principalmente la videolaringoscopia (VL) para la intubación endotraqueal durante la reanimación cardiopulmonar.
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Inserción de un tubo endotraqueal en la tráquea y suministro de oxígeno mediante el embolsado Ambu durante la reanimación cardiopulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia con buen resultado neurológico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita al servicio de urgencias
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Pacientes sobrevivientes que estaban conscientes y podían realizar actividades independientes de la vida diaria (CPC1 o CPC2)
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6 meses después de la visita al servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ROSC
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después de la visita al departamento de emergencias
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Recuperación de la circulación espontánea mediante reanimación exitosa
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dentro de 1 hora después de la visita al departamento de emergencias
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tiempo total para completar ETI desde el principio
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después de la visita al departamento de emergencias
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tiempo desde el avance de la hoja en la boca del paciente hasta la entrega de la primera ventilación exitosa usando la bolsa
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dentro de 1 hora después de la visita al departamento de emergencias
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complicación
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después de la visita al departamento de emergencias
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Presencia de interrupción de las compresiones torácicas, intubación esofágica y lesiones dentales
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dentro de 1 hora después de la visita al departamento de emergencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang O Park, M.D,Ph.D, Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kaplan MB, Ward DS, Berci G. A new video laryngoscope-an aid to intubation and teaching. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):620-6. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00457-9.
- Rothfield KP, Russo SG. Videolaryngoscopy: should it replace direct laryngoscopy? a pro-con debate. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):593-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.04.005.
- Soar J, Nolan JP, Bottiger BW, Perkins GD, Lott C, Carli P, Pellis T, Sandroni C, Skrifvars MB, Smith GB, Sunde K, Deakin CD; Adult advanced life support section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 3. Adult advanced life support. Resuscitation. 2015 Oct;95:100-47. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.016. No abstract available.
- Wang HE, Simeone SJ, Weaver MD, Callaway CW. Interruptions in cardiopulmonary resuscitation from paramedic endotracheal intubation. Ann Emerg Med. 2009 Nov;54(5):645-652.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.024. Epub 2009 Jul 2.
- Hasegawa K, Hiraide A, Chang Y, Brown DF. Association of prehospital advanced airway management with neurologic outcome and survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2013 Jan 16;309(3):257-66. doi: 10.1001/jama.2012.187612.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPRIntuVLvsDL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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