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Confronta i risultati della RCP tra gli utenti di videolaringoscopia (VL) e gli utenti di laringoscopia diretta (DL)

17 dicembre 2017 aggiornato da: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center

Miglioramento del recupero della circolazione spontanea e della sopravvivenza utilizzando la videolaringoscopia per pazienti in arresto cardiaco fuori dall'ospedale

Si tratta di uno studio clinico basato sull'analisi di dati video-clip di rianimazione cardiopolmonare (RCP) e dati clinici per pazienti in arresto cardiaco extraospedaliero tra il 2011 e il 2015. Scopo dello studio è confrontare le prestazioni dell'intubazione endotracheale e gli esiti della RCP tra utenti di videolaringoscopia (VL) e laringoscopia diretta (DL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intubazione endotracheale (ETI) è stata considerata il miglior metodo di gestione delle vie aeree durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP). Tuttavia, l'ETI durante la RCP è una procedura altamente dipendente dall'abilità, quindi dovrebbe essere tentata solo da medici altamente qualificati. A causa della difficoltà tecnica nell'utilizzo della laringoscopia diretta (DL), sono stati progettati vari tipi di dispositivi di videolaringoscopia (VL) che utilizzano la tecnologia delle microcamere per superare i problemi della DL.

Questo studio ha cercato di confrontare il recupero della circolazione spontanea (ROSC) e la dimissione di sopravvivenza tra l'uso del dispositivo standard (DL) e VL in un contesto clinico reale. Inoltre, questo studio confronta anche il tasso di successo al primo passaggio dell'ETI, la velocità dell'ETI, l'incidenza delle complicanze e le interruzioni delle compressioni toraciche durante la rianimazione cardiopolmonare tra entrambi gli utenti del dispositivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che soffrono di arresto cardiaco improvviso fuori dall'ospedale

Criteri di esclusione:

  • Arresti cardiaci da traumi multipli
  • Casi di richiesta di non tentare la rianimazione prima dell'ETI
  • Casi intubati prima dell'arrivo al pronto soccorso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Utente D.L
Medici di emergenza esperti che hanno utilizzato principalmente la laringoscopia diretta (DL) per l'intubazione endotracheale durante la rianimazione cardiopolmonare.
Procedura: Intubazione endotracheale
Inserimento del tubo endotracheale nella trachea e fornitura di ossigeno utilizzando l'Ambu-bagging durante la rianimazione cardiopolmonare
Comparatore attivo: Utente VL
Medici di emergenza esperti che hanno utilizzato principalmente la videolaringoscopia (VL) per l'intubazione endotracheale durante la rianimazione cardiopolmonare.
Procedura: Intubazione endotracheale
Inserimento del tubo endotracheale nella trachea e fornitura di ossigeno utilizzando l'Ambu-bagging durante la rianimazione cardiopolmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza con buon esito neurologico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita al pronto soccorso
Pazienti sopravvissuti che erano coscienti e in grado di svolgere attività indipendenti della vita quotidiana (CPC1 o CPC2)
6 mesi dopo la visita al pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROSC
Lasso di tempo: entro 1 ora dalla visita al Pronto Soccorso
Recupero della circolazione spontanea mediante rianimazione riuscita
entro 1 ora dalla visita al Pronto Soccorso
tempo totale per completare l'ETI dall'inizio
Lasso di tempo: entro 1 ora dalla visita al Pronto Soccorso
tempo dall'avanzamento della lama nella bocca del paziente all'erogazione della prima ventilazione riuscita con il pallone
entro 1 ora dalla visita al Pronto Soccorso
complicazione
Lasso di tempo: entro 1 ora dalla visita al Pronto Soccorso
Presenza di interruzione delle compressioni toraciche, intubazione esofagea e lesioni dentali
entro 1 ora dalla visita al Pronto Soccorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sang O Park, M.D,Ph.D, Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPRIntuVLvsDL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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