Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników resuscytacji krążeniowo-oddechowej między użytkownikami wideolaryngoskopii (VL) a użytkownikami laryngoskopii bezpośredniej (DL)

17 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center

Poprawa przywracania spontanicznego krążenia i przeżywalności za pomocą wideolaryngoskopii u pacjenta z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem

Jest to badanie kliniczne oparte na analizie danych wideo z resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) oraz danych klinicznych dotyczących pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem w latach 2011-2015. Celem badania jest porównanie skuteczności intubacji dotchawiczej i wyników RKO między użytkownikami wideolaryngoskopii (VL) i laryngoskopii bezpośredniej (DL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza (ETI) została uznana za najlepszą metodę udrożnienia dróg oddechowych podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO). Jednak ETI podczas resuscytacji jest procedurą wysoce zależną od umiejętności, dlatego powinna być podejmowana tylko przez wysoko wykwalifikowanych lekarzy. Ze względu na trudności techniczne w używaniu laryngoskopii bezpośredniej (DL), różne rodzaje urządzeń wideolaryngoskopowych (VL) wykorzystujących technologię mikrokamer zostały zaprojektowane w celu przezwyciężenia problemów DL.

W tym badaniu podjęto próbę porównania powrotu spontanicznego krążenia (ROSC) i przeżycia przy wyładowaniu przy użyciu standardowego urządzenia (DL) i VL w rzeczywistych warunkach klinicznych. Ponadto w badaniu tym porównano także wskaźnik skuteczności pierwszego przejścia ETI, szybkość ETI, częstość występowania powikłań oraz przerwy w uciskaniu klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej u obu użytkowników urządzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których wystąpiło nagłe pozaszpitalne zatrzymanie krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Zatrzymanie krążenia z powodu urazu wielonarządowego
  • Przypadki wnioskowania o niepodejmowanie resuscytacji przed ETI
  • Zaintubowane przypadki przed przybyciem na oddział ratunkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Użytkownik DL
Doświadczeni lekarze medycyny ratunkowej, którzy przede wszystkim używali laryngoskopii bezpośredniej (DL) do intubacji dotchawiczej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Procedura: Intubacja dotchawicza
Wprowadzenie rurki intubacyjnej do tchawicy i podanie tlenu za pomocą worka Ambu podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Aktywny komparator: Użytkownik VL
Doświadczeni lekarze medycyny ratunkowej, którzy przede wszystkim używali wideolaryngoskopii (VL) do intubacji dotchawiczej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Procedura: Intubacja dotchawicza
Wprowadzenie rurki intubacyjnej do tchawicy i podanie tlenu za pomocą worka Ambu podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie z dobrym wynikiem neurologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym
Pacjenci, którzy przeżyli, byli przytomni i zdolni do wykonywania samodzielnych czynności życia codziennego (CPC1 lub CPC2)
6 miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROSC
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po wizycie na oddziale ratunkowym
Przywrócenie spontanicznego krążenia dzięki skutecznej resuscytacji
w ciągu 1 godziny po wizycie na oddziale ratunkowym
całkowity czas na ukończenie ETI od początku
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po wizycie na oddziale ratunkowym
czas od wprowadzenia ostrza do ust pacjenta do wykonania pierwszej udanej wentylacji z użyciem worka
w ciągu 1 godziny po wizycie na oddziale ratunkowym
powikłanie
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po wizycie na oddziale ratunkowym
Obecność przerwania uciśnięć klatki piersiowej, intubacji przełyku i urazów zębów
w ciągu 1 godziny po wizycie na oddziale ratunkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang O Park, M.D,Ph.D, Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPRIntuVLvsDL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj