比较视频喉镜 (VL) 用户和直接喉镜 (DL) 用户的 CPR 结果
2017年12月17日 更新者：Sang O, Park、Konkuk University Medical Center
视频喉镜对院外心脏骤停患者自主循环恢复及生存率的改善
这是一项基于心肺复苏 (CPR) 视频剪辑数据和 2011 年至 2015 年院外心脏骤停患者临床数据分析的临床研究。
研究目的是比较视频喉镜 (VL) 和直接喉镜 (DL) 用户的气管插管性能和 CPR 结果。
研究概览
详细说明
气管插管 (ETI) 被认为是心肺复苏 (CPR) 期间气道管理的最佳方法。 然而，CPR 期间的 ETI 是一个高度依赖技能的程序，因此只能由训练有素的医生尝试。 由于使用直接喉镜检查 (DL) 存在技术困难，因此设计了各种使用微型摄像头技术的视频喉镜检查 (VL) 设备来克服 DL 的问题。
本研究试图比较在真实临床环境中使用标准装置 (DL) 和 VL 之间的自主循环 (ROSC) 恢复和存活放电。 此外，本研究还比较了两种设备使用者在心肺复苏过程中ETI的一次通过成功率、ETI的速度、并发症的发生率和胸外按压中断情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 院外心脏骤停患者
排除标准：
- 多处创伤导致心脏骤停
- 请求在 ETI 前不要尝试复苏的案例
- 到达急诊室前的插管病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：DL用户
经验丰富的急诊医师，主要在心肺复苏期间使用直接喉镜 (DL) 进行气管插管。
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心肺复苏时将气管导管插入气管并使用 Ambu-bagging 供氧
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有源比较器：虚拟用户
经验丰富的急诊医师，主要在心肺复苏期间使用视频喉镜 (VL) 进行气管插管。
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心肺复苏时将气管导管插入气管并使用 Ambu-bagging 供氧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经功能良好的生存期
大体时间：急诊就诊后 6 个月
|
有意识并能够独立进行日常生活活动的幸存患者（CPC1 或 CPC2）
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急诊就诊后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自主循环
大体时间：急诊就诊后 1 小时内
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通过成功复苏恢复自主循环
|
急诊就诊后 1 小时内
|
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从一开始完成 ETI 的总时间
大体时间：急诊就诊后 1 小时内
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从将刀片推进到患者口中到使用袋子进行第一次成功通气的时间
|
急诊就诊后 1 小时内
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并发症
大体时间：急诊就诊后 1 小时内
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存在胸外按压中断、食管插管和牙齿损伤
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急诊就诊后 1 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang O Park, M.D,Ph.D、Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kaplan MB, Ward DS, Berci G. A new video laryngoscope-an aid to intubation and teaching. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):620-6. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00457-9.
- Rothfield KP, Russo SG. Videolaryngoscopy: should it replace direct laryngoscopy? a pro-con debate. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):593-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.04.005.
- Soar J, Nolan JP, Bottiger BW, Perkins GD, Lott C, Carli P, Pellis T, Sandroni C, Skrifvars MB, Smith GB, Sunde K, Deakin CD; Adult advanced life support section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 3. Adult advanced life support. Resuscitation. 2015 Oct;95:100-47. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.016. No abstract available.
- Wang HE, Simeone SJ, Weaver MD, Callaway CW. Interruptions in cardiopulmonary resuscitation from paramedic endotracheal intubation. Ann Emerg Med. 2009 Nov;54(5):645-652.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.024. Epub 2009 Jul 2.
- Hasegawa K, Hiraide A, Chang Y, Brown DF. Association of prehospital advanced airway management with neurologic outcome and survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2013 Jan 16;309(3):257-66. doi: 10.1001/jama.2012.187612.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月17日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月17日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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