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逆流防止粘膜切除術（ARMS）は、難治性胃食道逆流症（RGERD）の有用な治療法です

2017年8月20日 更新者：Ruihua Shi

中大病院消化器科

逆流防止粘膜切除術 (ARMS) は、難治性胃食道逆流症 (RGERD) の新しい治療法になる可能性があります。 本研究の目的は、ARMS の安全性と有効性を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 十分な識字率
  2. プロトンポンプ阻害薬、制酸薬、運動促進薬を 2 週間以上使用しない
  3. 難治性胃食道逆流症

除外基準:

  1. 重度の心臓、肺、および脳血管疾患
  2. 重度の造血器疾患
  3. 血液凝固機能の異常
  4. 中咽頭の異常
  5. 重度の脊椎奇形
  6. 現在妊娠中・授乳中、または2年以内に妊娠予定の方
  7. 胃の重度の炎症または巨大な潰瘍
  8. 精神的および心理的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：完全円周アーム
手順：逆流防止粘膜切除術
逆流防止粘膜切除術 (ARMS) は、難治性胃食道逆流症 (RGERD) の新しい治療法になる可能性があります。 本研究の目的は、ARMS の安全性と有効性を調査することです。
他の：半周ARMS
手順：逆流防止粘膜切除術
逆流防止粘膜切除術 (ARMS) は、難治性胃食道逆流症 (RGERD) の新しい治療法になる可能性があります。 本研究の目的は、ARMS の安全性と有効性を調査することです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の改善
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月
RGERDに関連するすべての症状の改善。
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARMSの合併症
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月
食道狭窄や嚥下障害などのARMSの合併症。
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ruihua Shi

捜査官

  • スタディチェア：Huiping Wang、Zhongda Hospital Southeast University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月20日

一次修了 (予想される)

2017年11月20日

研究の完了 (予想される)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月20日

最初の投稿 (実際)

2017年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月20日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GI of Zhongda

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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