Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антирефлюксная мукозэктомия (АРМС) является полезным методом лечения рефрактерной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (РГЭРБ)

20 августа 2017 г. обновлено: Ruihua Shi

Отделение гастроэнтерологии, больница Чжунда

Антирефлюксная мукозэктомия (АРМС) может быть новым методом лечения рефрактерной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (РГЭРБ). Целью настоящего исследования является изучение безопасности и эффективности ARMS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Контакт:
          • Jiacheng Tan
          • Номер телефона: 8615105165989
          • Электронная почта: cencen_njjs@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Полная достаточная грамотность
  2. Не принимать ингибиторы протонной помпы, антациды и прокинетики ≥ 2 недель
  3. Рефрактерная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Критерий исключения:

  1. Тяжелые заболевания сердца, легких и сосудов головного мозга
  2. Тяжелое заболевание системы кроветворения
  3. Нарушение свертывающей функции крови
  4. Орофарингеальные аномалии
  5. Тяжелая деформация позвоночника
  6. При беременности и лактации в настоящее время или планирующих беременность в течение 2 лет
  7. Сильное воспаление или огромные язвы в желудке
  8. Психическое и психологическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: полностью окружной ARMS
Процедура: антирефлюксная мукозэктомия
Антирефлюксная мукозэктомия (АРМС) может быть новым методом лечения рефрактерной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (РГЭРБ). Целью настоящего исследования является изучение безопасности и эффективности ARMS.
Другой: полукруглая ARMS
Процедура: антирефлюксная мукозэктомия
Антирефлюксная мукозэктомия (АРМС) может быть новым методом лечения рефрактерной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (РГЭРБ). Целью настоящего исследования является изучение безопасности и эффективности ARMS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение симптомов
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 30 месяцев, 36 месяцев
Улучшение всех симптомов, связанных с РГЭРБ.
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 30 месяцев, 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения ARMS
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 30 месяцев, 36 месяцев
Осложнения ARMS, такие как стеноз пищевода и дисфагия.
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца, 30 месяцев, 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruihua Shi

Следователи

  • Учебный стул: Huiping Wang, Zhongda Hospital Southeast University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GI of Zhongda

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования антирефлюксная мукозэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться