역류 방지 점막절제술(ARMS)은 난치성 위식도 역류 질환(RGERD)에 유용한 치료법입니다.
2017년 8월 20일 업데이트: Ruihua Shi
중다병원 소화기내과
항역류성 점막 절제술(ARMS)은 난치성 위식도 역류 질환(RGERD)의 새로운 치료법이 될 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 ARMS의 안전성과 효능을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Zhongda Hospital Southeast University
-
연락하다:
- Jiacheng Tan
- 전화번호: 8615105165989
- 이메일: cencen_njjs@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 문해력의 완전한 자족
- 양성자 펌프 억제제, 제산제 및 프로키네틱스 ≥ 2주 중단
- 난치성 위식도 역류질환
제외 기준:
- 심한 심장, 폐, 뇌혈관 질환
- 중증 조혈계 질환
- 비정상적인 혈액 응고 기능
- 구인두 이상
- 심한 척추 기형
- 현재 임신 및 수유 중이거나 2년 이내에 임신할 계획
- 심한 염증 또는 위장에 거대한 궤양
- 정신 및 심리적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 완전 원주형 ARMS
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항역류성 점막 절제술(ARMS)은 난치성 위식도 역류 질환(RGERD)의 새로운 치료법이 될 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 ARMS의 안전성과 효능을 탐구하는 것입니다.
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다른: 반원형 ARMS
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항역류성 점막 절제술(ARMS)은 난치성 위식도 역류 질환(RGERD)의 새로운 치료법이 될 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 ARMS의 안전성과 효능을 탐구하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 개선
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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RGERD와 관련된 모든 증상의 개선.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ARMS의 합병증
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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식도 협착 및 삼킴곤란과 같은 ARMS의 합병증.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Huiping Wang, Zhongda Hospital Southeast University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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