Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-reflux mucosectomy (ARMS) er en nyttig terapi for refraktær gastroøsofageal reflukssykdom (RGERD)

20. august 2017 oppdatert av: Ruihua Shi

Avdeling for gastroenterologi, Zhongda sykehus

Anti-reflux mucosectomy (ARMS) kan være en ny terapi for refraktær gastroøsofageal reflukssykdom (RGERD). Målet med denne studien er å utforske sikkerheten og effekten av ARMS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Full tilstrekkelig med leseferdighet
  2. Vær av med protonpumpehemmer, antacida og prokinetikk ≥ 2 uker
  3. Refraktær gastroøsofageal reflukssykdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig hjerte-, lunge- og cerebrovaskulær sykdom
  2. Alvorlig hematopoietisk systemsykdom
  3. Unormal blodkoagulasjonsfunksjon
  4. Orofaryngeale abnormiteter
  5. Alvorlig ryggradsmisdannelse
  6. Under graviditet og amming for tiden, eller planlegger å bli gravid innen 2 år
  7. Alvorlig betennelse eller store sår i magen
  8. Psykisk og psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: helt periferiske ARMER
Fremgangsmåte: anti-refluks mukosektomi
Anti-reflux mucosectomy (ARMS) kan være en ny terapi for refraktær gastroøsofageal reflukssykdom (RGERD). Målet med denne studien er å utforske sikkerheten og effekten av ARMS.
Annen: semi-periferential ARMS
Fremgangsmåte: anti-refluks mukosektomi
Anti-reflux mucosectomy (ARMS) kan være en ny terapi for refraktær gastroøsofageal reflukssykdom (RGERD). Målet med denne studien er å utforske sikkerheten og effekten av ARMS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av symptomer
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Forbedring av alle symptomene relatert til RGERD.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner av ARMS
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Komplikasjoner av ARMS, som esophageal stenose og dysfagi.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruihua Shi

Etterforskere

  • Studiestol: Huiping Wang, Zhongda Hospital Southeast University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GI of Zhongda

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på anti-refluks mukosektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere