Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anti-reflux mucosectomia (ARMS) egy hasznos terápia a refrakter gastrooesophagealis reflux betegség (RGERD) kezelésére.

2017. augusztus 20. frissítette: Ruihua Shi

Gasztroenterológiai Osztály, Zhongda Kórház

Az anti-reflux mucosectomia (ARMS) a refrakter gastrooesophagealis reflux betegség (RGERD) új terápiája lehet. Jelen tanulmány célja az ARMS biztonságosságának és hatékonyságának feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína
        • Toborzás
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Teljes elégséges írástudás
  2. ≥ 2 hétig ne hagyja abba a protonpumpa-gátlót, az antacidokat és a prokinetikumokat
  3. Refrakter gastrooesophagealis reflux betegség

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos szív-, tüdő- és cerebrovaszkuláris betegség
  2. Súlyos vérképzőrendszeri betegség
  3. Rendellenes véralvadási funkció
  4. Oropharyngealis rendellenességek
  5. Súlyos gerincfejlődési rendellenesség
  6. Terhesség és szoptatás jelenleg, vagy 2 éven belül terhességet tervez
  7. Súlyos gyulladás vagy hatalmas fekélyek a gyomorban
  8. Mentális és pszichológiai zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: teljesen körbefutó KAROK
Eljárás: anti-reflux mucosectomia
Az anti-reflux mucosectomia (ARMS) a refrakter gastrooesophagealis reflux betegség (RGERD) új terápiája lehet. Jelen tanulmány célja az ARMS biztonságosságának és hatékonyságának feltárása.
Egyéb: félköríves KAROK
Eljárás: anti-reflux mucosectomia
Az anti-reflux mucosectomia (ARMS) a refrakter gastrooesophagealis reflux betegség (RGERD) új terápiája lehet. Jelen tanulmány célja az ARMS biztonságosságának és hatékonyságának feltárása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek javulása
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap
Az RGERD-vel kapcsolatos összes tünet javulása.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ARMS szövődményei
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap
Az ARMS szövődményei, mint például a nyelőcső szűkülete és dysphagia.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruihua Shi

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Huiping Wang, Zhongda Hospital Southeast University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GI of Zhongda

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a anti-reflux mucosectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel