Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-reflux mucosectomie (ARMS) is een nuttige therapie voor refractaire gastro-oesofageale refluxziekte (RGERD)

20 augustus 2017 bijgewerkt door: Ruihua Shi

Afdeling gastro-enterologie, Zhongda Hospital

Anti-reflux mucosectomie (ARMS) kan een nieuwe therapie zijn voor refractaire gastro-oesofageale refluxziekte (RGERD). Het doel van de huidige studie is om de veiligheid en werkzaamheid van ARMS te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Werving
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoende geletterdheid
  2. Stop met protonpompremmers, antacida en prokinetica ≥ 2 weken
  3. Refractaire gastro-oesofageale refluxziekte

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige hart-, long- en cerebrovasculaire aandoeningen
  2. Ernstige ziekte van het hematopoëtische systeem
  3. Abnormale bloedstollingsfunctie
  4. Orofaryngeale afwijkingen
  5. Ernstige misvorming van de wervelkolom
  6. Momenteel in zwangerschap en borstvoeding, of van plan om binnen 2 jaar zwanger te worden
  7. Ernstige ontsteking of enorme zweren in de maag
  8. Geestelijke en psychische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: volledig omtrek ARMS
Procedure: mucosectomie tegen reflux
Anti-reflux mucosectomie (ARMS) kan een nieuwe therapie zijn voor refractaire gastro-oesofageale refluxziekte (RGERD). Het doel van de huidige studie is om de veiligheid en werkzaamheid van ARMS te onderzoeken.
Ander: halfronde ARMEN
Procedure: mucosectomie tegen reflux
Anti-reflux mucosectomie (ARMS) kan een nieuwe therapie zijn voor refractaire gastro-oesofageale refluxziekte (RGERD). Het doel van de huidige studie is om de veiligheid en werkzaamheid van ARMS te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de symptomen
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden, 36 maanden
Verbetering van alle symptomen die verband houden met RGERD.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden, 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties van ARMS
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden, 36 maanden
Complicaties van ARMS, zoals slokdarmstenose en dysfagie.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden, 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruihua Shi

Onderzoekers

  • Studie stoel: Huiping Wang, Zhongda Hospital Southeast University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GI of Zhongda

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mucosectomie tegen reflux

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren