Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-reflux mucosectomy (ARMS) är en användbar terapi för refraktär gastroesofageal refluxsjukdom (RGERD)

20 augusti 2017 uppdaterad av: Ruihua Shi

Institutionen för gastroenterologi, Zhongda sjukhus

Anti-reflux mucosectomy (ARMS) kan vara en ny behandling för refraktär gastroesofageal refluxsjukdom (RGERD). Syftet med denna studie är att utforska säkerheten och effekten av ARMS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Full tillräcklighet i läskunnighet
  2. Var borta från protonpumpshämmare, antacida och prokinetik ≥ 2 veckor
  3. Refraktär gastroesofageal refluxsjukdom

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig hjärt-, lung- och cerebrovaskulär sjukdom
  2. Allvarlig hematopoetisk systemsjukdom
  3. Onormal blodkoagulationsfunktion
  4. Orofaryngeala abnormiteter
  5. Svår ryggradsmissbildning
  6. Under graviditet och amning för närvarande, eller planerar att bli gravid inom 2 år
  7. Svår inflammation eller stora sår i magen
  8. Psykisk och psykisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: helt omkretsgående ARMAR
Procedur: anti-reflux mukosektomi
Anti-reflux mucosectomy (ARMS) kan vara en ny behandling för refraktär gastroesofageal refluxsjukdom (RGERD). Syftet med denna studie är att utforska säkerheten och effekten av ARMS.
Övrig: halvcirkulerande ARMAR
Procedur: anti-reflux mukosektomi
Anti-reflux mucosectomy (ARMS) kan vara en ny behandling för refraktär gastroesofageal refluxsjukdom (RGERD). Syftet med denna studie är att utforska säkerheten och effekten av ARMS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av symtom
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader
Förbättring av alla symtom relaterade till RGERD.
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer av ARMS
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader
Komplikationer av ARMS, såsom esofagusstenos och dysfagi.
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 30 månader, 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruihua Shi

Utredare

  • Studiestol: Huiping Wang, Zhongda Hospital Southeast University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GI of Zhongda

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på anti-reflux mukosektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera