Use of IV Acetaminophen in the Treatment of Post Operative Pain in Patients Undergoing Craniotomy and Spine Surgery
2017年8月23日 更新者：Dimitar Dentchev、Brooke Army Medical Center
The purpose of this study is to investigate the effectiveness of intravenous acetaminophen (Tylenol) for post operative pain control in patients undergoing craniotomies (brain surgery) and spine surgery.
Studies have shown that intravenous acetaminophen is useful for post operative pain control in some operations but there have not been studies to evaluate the use of acetaminophen in craniotomies or spine surgery.
調査の概要
詳細な説明
The purpose of this study is to investigate the effectiveness of intravenous acetaminophen (Tylenol) for post operative pain control in patients undergoing craniotomies (brain surgery) and spine surgery.
Studies have shown that intravenous acetaminophen is useful for post operative pain control in some operations but there have not been studies to evaluate the use of acetaminophen in craniotomies or spine surgery.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78234
- 募集
- Brooke Army Medical Center
-
コンタクト：
- Dimitar Dentchev, MD
- 電話番号：210-916-2118
- メール：dimitar.i.dentchev.civ@mail.mil
-
主任研究者：
- Dimitar Dentchev, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18-90 years old
- undergoing non-emergent craniotomy or single level lumbar laminectomy
- must be able to rate pain on a 0-10 scale post-operatively
Exclusion Criteria:
- history of liver disease
- allergy to acetaminophen
- age less than 18 years
- renal failure with creatinine clearance less than 30
- pregnancy
- altered mentation with inability to report pain score
- patients who have received acetaminophen within 6 hours of surgery
- patients in which a neuraxial technique has been performed for surgery
- prisoners
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Acetaminophen & Craniotomy
Drug: Acetaminophen 1000mg administered intravenously during craniotomy
|
Study subject will receive either 1000mg of acetaminophen in 100ml own diluent, or 100ml of saline during their intra-operative period and an order will be placed in their chart/Essentris order for "No acetaminophen for 6 hours post operatively".
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プラセボコンパレーター：Placebo & Craniotomy
Placebo administered intravenously during craniotomy.
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Study subject will receive either 1000mg of acetaminophen in 100ml own diluent, or 100ml of saline during their intra-operative period and an order will be placed in their chart/Essentris order for "No acetaminophen for 6 hours post operatively".
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実験的：Acetaminophen & Laminectomy
Acetaminophen 1000mg administered intravenously during laminectomy.
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Study subject will receive either 1000mg of acetaminophen in 100ml own diluent, or 100ml of saline during their intra-operative period and an order will be placed in their chart/Essentris order for "No acetaminophen for 6 hours post operatively".
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プラセボコンパレーター：Placebo & Laminectomy
Placebo administered during laminectomy.
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Study subject will receive either 1000mg of acetaminophen in 100ml own diluent, or 100ml of saline during their intra-operative period and an order will be placed in their chart/Essentris order for "No acetaminophen for 6 hours post operatively".
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pain Scores
時間枠：1hour -6 hours
|
Primary outcomes will be measured pain scores at post-operative timepoints (1, 2, 4 and 6 hours), and the calculated percent change from baseline (1 hr post-op) for each of the follow-up pain scores (2, 4, 6 hours).
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1hour -6 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Opioid administration
時間枠：1 hour-6 hours
|
Secondary outcome will be a comparison of morphine equivalent dosages of opioid administered during the same periods between the treatment and control groups.
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1 hour-6 hours
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dimitar Dentchev, MD、BAMC
- スタディチェア：Betsy Murray, MD、BAMC
- スタディチェア：Robert Vietor, MD、BAMC
- スタディチェア：Jonathan Deeth, MD、BAMC
- スタディチェア：Daniel Stypula, DO、BAMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月23日
最初の投稿 (実際)
2017年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月23日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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