同種造血幹細胞移植におけるせん妄予防のための高用量チアミン静注

せん妄は、造血幹細胞移植 (HSCT) を受けているがん患者によくみられる、潜在的に予防可能な神経精神医学的合併症であり、深刻な結果をもたらします。 HSCT のために入院したがん患者のうち、約 40% の患者でせん妄が発生し、死亡のリスクが高まります。 この集団における長期のせん妄は、身体的健康、精神的健康、および生活の質の悪化をもたらします。 せん妄を予防する戦略は、がん患者の生活を大幅に改善する可能性を秘めていますが、この分野の研究は非常に限られています。 チアミン欠乏症は、HSCT 中も遍在しており、他の患者集団におけるせん妄の発症の一因として知られています。 高用量の静脈内（IV）チアミンは、エビデンスに基づいた有望なせん妄治療法ですが、IV チアミンを予防戦略として研究した人はいません。

これは、高用量のIVチアミンがせん妄を予防し、健康関連の生活の質（HRQOL）、機能状態、およびその他の神経精神医学的結果に対するせん妄の有害な影響を最小限に抑えることができるかどうかを判断するために、同種HSCTを受ける参加者を対象とした無作為化二重盲検対照試験です。 治験責任医師は、UNC で同種 HSCT を受けるために入院した 60 人の患者を募集し、高用量 IV チアミン (n = 30) とプラセボ (n = 30) による治療に無作為に割り付け、すべての参加者をせん妄および関連する併存疾患について体系的に評価します。 研究者は、せん妄評価尺度 (DRS) を使用して、移植直前および移植または退院後 30 日までの HSCT 後のせん妄の重症度と期間を測定します。 せん妄が確認された場合、せん妄が解消するまでDRSを毎日投与します。 治験責任医師は、移植の翌日にせん妄に関連するチアミンレベルおよびその他の検査パラメータを取得し、その後も毎週チアミンレベルを監視し続けます。 研究者はまた、移植前と移植後 1、3、および 6 か月後に HRQOL、機能状態、うつ病、心的外傷後ストレス症状、および認知機能を監視し、この集団におけるせん妄の持続的な影響とチアミンの可能性を解明します。これらの否定的な結果を軽減するために。