Högdos intravenös tiamin för att förebygga delirium vid allogen hematopoetisk stamcellstransplantation

Delirium är en vanlig och potentiellt förebyggbar neuropsykiatrisk komplikation hos cancerpatienter som får hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) som har djupgående konsekvenser. Bland cancerpatienter som är inlagda på sjukhus för HSCT förekommer delirium hos cirka 40 % av patienterna och ökar risken för dödlighet. Långsiktigt, delirium i denna befolkning resulterar i sämre fysisk hälsa, mental hälsa och livskvalitet. Även om strategier för att förhindra delirium har potential att avsevärt förbättra livet för människor som lever med cancer, är forskningen inom detta område extremt begränsad. Tiaminbrist är också allmänt förekommande under HSCT och en känd bidragande orsak till utvecklingen av delirium i andra patientpopulationer. Högdos intravenös (IV) tiamin är en evidensbaserad och lovande behandling för delirium, men ingen har studerat IV tiamin som en förebyggande strategi.

Detta är en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie på deltagare som genomgår allogen HSCT för att avgöra om högdos IV tiamin kan förhindra delirium och minimera den skadliga effekten av delirium på hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL), funktionell status och andra neuropsykiatriska resultat. Utredarna kommer att rekrytera 60 patienter som tagits in för allogen HSCT vid UNC, randomisera dem till behandling med hög dos IV tiamin (n = 30) jämfört med placebo (n = 30), och systematiskt utvärdera alla deltagare för delirium och relaterade komorbiditeter. Utredarna kommer att använda Delirium Rating Scale (DRS) för att mäta svårighetsgraden och varaktigheten av delirium omedelbart före transplantation och efter HSCT fram till 30 dagar efter transplantation eller utskrivning. Om delirium identifieras, kommer DRS att administreras dagligen tills deliriet försvinner. Utredarna kommer att erhålla tiaminnivåer och andra laboratorieparametrar associerade med delirium dagen efter transplantationen, och fortsätta att övervaka tiaminnivåerna varje vecka därefter. Utredarna kommer också att övervaka HRQOL, funktionell status, depression, posttraumatiska stresssymptom och kognitiv funktion före transplantation och vid en, tre och sex månader efter transplantationen för att klargöra den ihållande effekten av delirium i denna population och potentialen för tiamin för att mildra dessa negativa resultat.