Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy dózisú intravénás tiamin a delírium megelőzésére allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációban

2021. szeptember 30. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Véletlenszerű placebo-kontrollos kísérlet nagy dózisú intravénás tiaminnal a delírium megelőzésére allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációban

Cél: Randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálat elvégzése, amely nagy dózisú intravénás (IV) tiamin alkalmazását vizsgálja a delírium megelőzésére és a delírium hosszú távú hatásainak mérséklésére, beleértve az egészséggel összefüggő életminőséget (HRQOL), a funkcionális állapotot és a neuropszichiátriai kimeneteleket. , az Észak-Karolinai Egyetem (UNC) Kórházába allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) miatt felvett betegeknél.

Résztvevők: 60 felnőtt fekvőbeteg került fel az UNC Csontvelő-transzplantációs osztályára allogén őssejt-transzplantáció céljából.

Eljárások (módszerek): A résztvevőket felveszik allogén HSCT-re, és a transzplantációt követő napon véletlenszerűen hét napig nagy dózisú IV tiamint vagy placebót kapnak. A tiaminszintet hetente mérik, és a résztvevőket validált mérésekkel értékelik a delírium jelenlétére. Validált mérésekkel értékelik a kognitív funkciókat, a depressziót, a poszttraumás stressztüneteket, a funkcionális állapotot és a HRQOL-t a kórházi kezelés előtt, valamint egy, három és hat hónappal a transzplantáció után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A delírium gyakori és potenciálisan megelőzhető neuropszichiátriai szövődmény a hematopoietikus őssejt-transzplantációban (HSCT) átesett rákos betegeknél, amelynek mélyreható következményei vannak. A HSCT miatt kórházba került rákos betegek körében a delírium a betegek körülbelül 40%-ánál fordul elő, és növeli a halálozás kockázatát. A hosszú távú delírium ebben a populációban rosszabb fizikai egészséget, mentális egészséget és életminőséget eredményez. Bár a delírium megelőzésére irányuló stratégiák jelentős mértékben javíthatják a rákos betegek életét, a kutatás ezen a területen rendkívül korlátozott. A tiaminhiány is mindenütt jelen van a HSCT során, és ismerten hozzájárul a delírium kialakulásához más betegpopulációkban. A nagy dózisú intravénás (IV) tiamin bizonyítékokon alapuló és ígéretes kezelés a delírium kezelésére, de senki sem tanulmányozta az intravénás tiamint megelőzési stratégiaként.

Ez egy randomizált kettős-vak, kontrollált vizsgálat allogén HSCT-n átesett résztvevőkkel annak megállapítására, hogy a nagy dózisú IV tiamin megelőzheti-e a delírium kialakulását, és minimalizálja-e a delírium egészséggel összefüggő életminőségre (HRQOL), funkcionális állapotra és egyéb neuropszichiátriai kimenetelekre gyakorolt ​​káros hatását. A vizsgálók 60, az UNC-n allogén HSCT-re felvett beteget toboroznak, véletlenszerűen besorolják őket a nagy dózisú IV tiamin (n = 30) kezelésre a placebóval szemben (n = 30), és szisztematikusan értékelik az összes résztvevőt delírium és kapcsolódó társbetegségek szempontjából. A kutatók a Delirium Rating Scale (DRS) segítségével mérik a delírium súlyosságát és időtartamát közvetlenül a transzplantáció előtt és a HSCT után a transzplantációt vagy elbocsátást követő 30 napig. Ha delíriumot azonosítanak, a DRS-t naponta kell beadni, amíg a delírium megszűnik. A kutatók a transzplantációt követő napon megmérik a tiaminszintet és a delíriummal kapcsolatos egyéb laboratóriumi paramétereket, majd ezt követően hetente folytatják a tiaminszint monitorozását. A kutatók a HRQOL-t, a funkcionális állapotot, a depressziót, a poszttraumás stressz tüneteit és a kognitív funkciókat is figyelemmel kísérik a transzplantáció előtt, valamint egy, három és hat hónappal az átültetés után, hogy tisztázzák a delírium tartós hatását ebben a populációban és a tiamin potenciálját. hogy enyhítse ezeket a negatív következményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel az UNC Kórház csontvelő-transzplantációs osztályába allogén őssejt-transzplantáció céljából
  • Legalább 18 éves
  • Képes angolul beszélni
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Az anamnézisben szereplő mellékhatások az IV tiaminnal szemben
  • Terhesség, amelyet negatív terhességi teszt igazol a vizsgálatba való beiratkozást követő 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Tiamin 200 mg IV
200 mg IV naponta háromszor hét napig
Más nevek:
  • Tiamin-hidroklorid injekció
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Normál sóoldat IV
Normál sóoldat IV naponta háromszor hét napig
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delíriumban szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A kiértékelésre a transzplantációt megelőző héten, majd hetente háromszor a transzplantáció után kerül sor a transzplantációt vagy elbocsátást követő 30 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A delírium előfordulását a Delirium Rating Scale (DRS) segítségével mérjük. A DRS egy 10 tételből álló, klinikus által besorolt ​​skála, amely a delírium tüneteinek súlyosságát 24 órás időszak alatt értékeli a beteginterjúból, a mentális állapot vizsgálatából, a kórtörténetből és tesztekből, az ápolási megfigyelésekből és a családból származó összes rendelkezésre álló információ felhasználásával. jelentéseket. A maximális pontszám 32. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. 12-nél nagyobb határértéket javasoltak a delíriumban szenvedő betegek és az egyéb neuropszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegek megkülönböztetésére. A delírium előfordulási gyakorisága legalább egy olyan értékelés, amelynél a DRS > 12.
A kiértékelésre a transzplantációt megelőző héten, majd hetente háromszor a transzplantáció után kerül sor a transzplantációt vagy elbocsátást követő 30 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delírium súlyossága
Időkeret: A kiértékelés a transzplantációt megelőző héten (alapvonal), majd hetente legalább háromszor a transzplantáció után, a transzplantációt vagy elbocsátást követő 30 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, az 5. hétig
A delírium súlyosságát a Delirium Rating Scale (DRS) segítségével mérjük. A DRS egy 10 tételből álló, klinikus által besorolt ​​skála, amely a delírium tüneteinek súlyosságát 24 órás időszak alatt értékeli a beteginterjúból, a mentális állapot vizsgálatából, a kórtörténetből és tesztekből, az ápolási megfigyelésekből és a családból származó összes rendelkezésre álló információ felhasználásával. jelentéseket. A pontszám 0 és 32 között mozog, és a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket tükröznek. 12-nél nagyobb határértéket javasoltak a delíriumban szenvedő betegek és az egyéb neuropszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegek megkülönböztetésére. A DRS-mediánokat és tartományokat minden csoportra vonatkozóan jelentették a kiinduláskor, valamint a kórházi kezelés minden hetében a tiamin- és placebocsoportok esetében.
A kiértékelés a transzplantációt megelőző héten (alapvonal), majd hetente legalább háromszor a transzplantáció után, a transzplantációt vagy elbocsátást követő 30 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, az 5. hétig
Delírium időtartama
Időkeret: A kiértékelésre a transzplantációt megelőző héten, majd hetente háromszor a transzplantáció után kerül sor a transzplantációt vagy elbocsátást követő 30 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A delírium időtartamát a Delirium Rating Scale (DRS) segítségével mérjük. A DRS egy 10 tételből álló, klinikus által besorolt ​​skála, amely a delírium tüneteinek súlyosságát 24 órás időszak alatt értékeli a beteginterjúból, a mentális állapot vizsgálatából, a kórtörténetből és tesztekből, az ápolási megfigyelésekből és a családból származó összes rendelkezésre álló információ felhasználásával. jelentéseket. A maximális pontszám 32. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. 12-nél nagyobb határértéket javasoltak a delíriumban szenvedő betegek és az egyéb neuropszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegek megkülönböztetésére. A delírium időtartama azon egymást követő napok számaként jelenik meg, amelyek során a DRS > 12.
A kiértékelésre a transzplantációt megelőző héten, majd hetente háromszor a transzplantáció után kerül sor a transzplantációt vagy elbocsátást követő 30 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A tiamin-státus koncentrációja delíriumállapottal rétegezve
Időkeret: A 7 napos beavatkozási időszak végétől a delírium kialakulásáig a transzplantáció utáni kórházi kezelés bármely pontján, maximum 30 napig
Megvizsgálják a kapcsolatot a tiamin hét napos adagolásának végén és a delírium kialakulása között a transzplantációt követő harminc nap vagy a transzplantáció utáni kórházi kezelés bármely pontján, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A tiaminszinteket (nmol/L) azoknál a résztvevőknél mutatják be, akik tapasztaltak delíriumot és nem tapasztaltak.
A 7 napos beavatkozási időszak végétől a delírium kialakulásáig a transzplantáció utáni kórházi kezelés bármely pontján, maximum 30 napig
Az egészséggel összefüggő életminőségi pontszámok változása (1. hónap)
Időkeret: Az alapvonaltól a transzplantációt követő egy hónapig
A HRQOL-t a rákterápia funkcionális értékelése – csontvelő-transzplantáció (FACT-BMT) segítségével értékelik. A FACT-BMT egy 47 elemből álló önkidolgozott értékelés, amely arra kéri az egyéneket, hogy értékeljék a fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális jóléttel kapcsolatos kérdéseket egy 5 pontos Likert-skálán (0, egyáltalán nem 4-re, nagyon). A pontok összegzése az elemek között, így 0 és 148 közötti pontszámot kapunk, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelez. A negatív változási pontszámok az idő múlásával rosszabb HRQOL-t jeleznek.
Az alapvonaltól a transzplantációt követő egy hónapig
Az egészséggel összefüggő életminőségi pontszámok változása (3. hónap)
Időkeret: Kiindulási állapot a transzplantáció utáni három hónapig
A HRQOL-t a rákterápia funkcionális értékelése – csontvelő-transzplantáció (FACT-BMT) segítségével értékelik. A FACT-BMT egy 47 elemből álló önkidolgozott értékelés, amely arra kéri az egyéneket, hogy értékeljék a fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális jóléttel kapcsolatos kérdéseket egy 5 pontos Likert-skálán (0, egyáltalán nem 4-re, nagyon). A pontok összegzése az elemek között, így 0 és 148 közötti pontszámot kapunk, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelez. A negatív változási pontszámok az idő múlásával rosszabb HRQOL-t jeleznek.
Kiindulási állapot a transzplantáció utáni három hónapig
Az egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszámok változása (6. hónap)
Időkeret: Kiindulási állapot hat hónappal a transzplantáció után
A HRQOL-t a rákterápia funkcionális értékelése – csontvelő-transzplantáció (FACT-BMT) segítségével értékelik. A FACT-BMT egy 47 elemből álló önkidolgozott értékelés, amely arra kéri az egyéneket, hogy értékeljék a fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális jóléttel kapcsolatos kérdéseket egy 5 pontos Likert-skálán (0, egyáltalán nem 4-re, nagyon). A pontok összegzése az elemek között, így 0 és 148 közötti pontszámot kapunk, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelez. A negatív változási pontszámok az idő múlásával rosszabb HRQOL-t jeleznek.
Kiindulási állapot hat hónappal a transzplantáció után
A depressziós pontszámok változása (1. hónap)
Időkeret: Kiindulási állapot a transzplantációt követő egy hónapig
A depressziót a Patient Reported Outcomes Measurement Information System – Depresszió (PROMIS-D) 8a rövid űrlap segítségével értékeljük. Az összes PROMIS mérőszám pontszámát a T-score mérőszámban jelentik, amelyben az átlag = 50 és a szórás (SD) = 10 az általános sokaság átlagára összpontosul. A magasabb pontszámok a hangulati tünetek nagyobb fokát jelentik. A pozitív változási pontszámok az idő múlásával rosszabb hangulatot jeleznek.
Kiindulási állapot a transzplantációt követő egy hónapig
A depressziós pontszámok változása (3. hónap)
Időkeret: Kiindulási állapot a transzplantáció utáni három hónapig
A depressziót a Patient Reported Outcomes Measurement Information System – Depresszió (PROMIS-D) 8a rövid űrlap segítségével értékeljük. Az összes PROMIS mérőszám pontszámát a T-score mérőszámban jelentik, amelyben az átlag = 50 és a szórás (SD) = 10 az általános sokaság átlagára összpontosul. A magasabb pontszámok a hangulati tünetek nagyobb fokát jelentik. A pozitív változási pontszámok az idő múlásával rosszabb hangulatot jeleznek.
Kiindulási állapot a transzplantáció utáni három hónapig
A depressziós pontszámok változása (6. hónap)
Időkeret: Kiindulási állapot hat hónappal a transzplantáció után
A depressziót a Patient Reported Outcomes Measurement Information System – Depresszió (PROMIS-D) 8a rövid űrlap segítségével értékeljük. Az összes PROMIS mérőszám pontszámát a T-score mérőszámban jelentik, amelyben az átlag = 50 és a szórás (SD) = 10 az általános sokaság átlagára összpontosul. A magasabb pontszámok a hangulati tünetek nagyobb fokát jelentik. A pozitív változási pontszámok az idő múlásával rosszabb hangulatot jeleznek.
Kiindulási állapot hat hónappal a transzplantáció után
Változás a poszttraumás stressz tüneti pontszámában (1. hónap)
Időkeret: Kiindulási állapot a transzplantációt követő egy hónapig
A poszttraumás stressz tüneteit a poszttraumás stressz szindróma 14-es skála (PTSS-14) segítségével mérik. A PTSS-14 egy 14 tételből álló, önállóan beadható értékelés. A kérdések egy 7 pontos Likert-féle skálán vannak (1, soha nem 7, mindig), ami 14 és 98 közötti összpontszámot eredményez. A magasabb pontszámok a poszttraumás stressz zavar (PTSD) valószínűbb diagnózisát jelentik. A pozitív változási pontszámok rosszabb poszttraumás stresszt jeleznek az idő múlásával.
Kiindulási állapot a transzplantációt követő egy hónapig
Változás a poszttraumás stressz tüneti pontszámában (3. hónap)
Időkeret: Kiindulási állapot a transzplantáció utáni három hónapig
A poszttraumás stressz tüneteit a poszttraumás stressz szindróma 14-es skála (PTSS-14) segítségével mérik. A PTSS-14 egy 14 tételből álló, önállóan beadható értékelés. A kérdések egy 7 pontos Likert-féle skálán vannak (1, soha nem 7, mindig), ami 14 és 98 közötti összpontszámot eredményez. A magasabb pontszámok a poszttraumás stressz zavar (PTSD) valószínűbb diagnózisát jelentik. A pozitív változási pontszámok rosszabb poszttraumás stresszt jeleznek az idő múlásával.
Kiindulási állapot a transzplantáció utáni három hónapig
Változás a poszttraumás stressz tüneti pontszámában (6. hónap)
Időkeret: Kiindulási állapot hat hónappal a transzplantáció után
A poszttraumás stressz tüneteit a poszttraumás stressz szindróma 14-es skála (PTSS-14) segítségével mérik. A PTSS-14 egy 14 tételből álló, önállóan beadható értékelés. A kérdések egy 7 pontos Likert-féle skálán vannak (1, soha nem 7, mindig), ami 14 és 98 közötti összpontszámot eredményez. A magasabb pontszámok a poszttraumás stressz zavar (PTSD) valószínűbb diagnózisát jelentik. A pozitív változási pontszámok rosszabb poszttraumás stresszt jeleznek az idő múlásával.
Kiindulási állapot hat hónappal a transzplantáció után
Változás a kognitív funkciók pontszámaiban (1. hónap)
Időkeret: Az alapvonaltól a transzplantációt követő egy hónapig
A kognitív funkciókat a Montreal Cognitive Assessment (MOCA) segítségével értékelik. A MOCA egy klinikus által alkalmazott eszköz, 0 és 30 közötti pontszámmal. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb kognitív funkciókat jeleznek. A ≤ 25 pontszám klinikailag szignifikánsnak minősül. A pozitív változási pontszámok jobb működést jeleznek az idő múlásával.
Az alapvonaltól a transzplantációt követő egy hónapig
Változás a kognitív funkciók pontszámaiban (3. hónap)
Időkeret: Kiindulási állapot a transzplantáció utáni három hónapig
A kognitív funkciókat a Montreal Cognitive Assessment (MOCA) segítségével értékelik. A MOCA egy klinikus által alkalmazott eszköz, 0 és 30 közötti pontszámmal. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb kognitív funkciókat jeleznek. A ≤ 25 pontszám klinikailag szignifikánsnak minősül. A pozitív változási pontszámok jobb működést jeleznek az idő múlásával.
Kiindulási állapot a transzplantáció utáni három hónapig
Változás a kognitív funkciók pontszámaiban (6. hónap)
Időkeret: Az alapvonaltól a transzplantációt követő hat hónapig
A kognitív funkciókat a Montreal Cognitive Assessment (MOCA) segítségével értékelik. A MOCA egy klinikus által alkalmazott eszköz, 0 és 30 közötti pontszámmal. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb kognitív funkciókat jeleznek. A ≤ 25 pontszám klinikailag szignifikánsnak minősül. A pozitív változási pontszámok jobb működést jeleznek az idő múlásával.
Az alapvonaltól a transzplantációt követő hat hónapig
Változás a funkcionális állapot pontszámában (1. hónap)
Időkeret: Kiindulási állapot a transzplantációt követő egy hónapig
A funkcionális állapot mérése az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményskálájával történik. Az ECOG-teljesítmény állapota egyetlen kérdés, amelyet egy 6 pontos skálán (0-tól 5-ig) értékelnek, és a magasabb pontszámok nagyobb betegség miatti fizikai korlátozást jelentenek. A negatív változási pontszámok idővel jobb működést jeleznek.
Kiindulási állapot a transzplantációt követő egy hónapig
Változás a funkcionális állapot pontszámában (3. hónap)
Időkeret: Az alapvonaltól a transzplantáció utáni három hónapig
A funkcionális állapot mérése az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményskálájával történik. Az ECOG-teljesítmény állapota egyetlen kérdés, amelyet egy 6 pontos skálán (0-tól 5-ig) értékelnek, és a magasabb pontszámok nagyobb betegség miatti fizikai korlátozást jelentenek. A negatív változási pontszámok idővel jobb működést jeleznek.
Az alapvonaltól a transzplantáció utáni három hónapig
Változás a funkcionális állapot pontszámában (6. hónap)
Időkeret: Kiindulási állapot hat hónappal a transzplantáció után
A funkcionális állapot mérése az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményskálájával történik. Az ECOG-teljesítmény állapota egyetlen kérdés, amelyet egy 6 pontos skálán (0-tól 5-ig) értékelnek, és a magasabb pontszámok nagyobb betegség miatti fizikai korlátozást jelentenek. A negatív változási pontszámok idővel jobb működést jeleznek.
Kiindulási állapot hat hónappal a transzplantáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Donald Rosenstein, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Kutatásvezető: Zev Nakamura, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tiamin

Iratkozz fel