Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksinen suonensisäinen tiamiini deliriumin ehkäisyyn allogeenisessa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu koe suuriannoksisella suonensisäisellä tiamiinilla deliriumin ehkäisemiseksi allogeenisessa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa

Tarkoitus: Suorittaa satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jossa tutkitaan suuriannoksisen suonensisäisen (IV) tiamiinin käyttöä deliriumin ehkäisemiseksi ja deliriumin pitkäaikaisvaikutusten lievittämiseksi, mukaan lukien terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL), toimintatila ja neuropsykiatriset tulokset , potilailla, jotka on otettu Pohjois-Carolinan yliopiston (UNC) sairaalaan allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT).

Osallistujat: 60 aikuista potilasta, jotka on otettu UNC:n luuydinsiirtoyksikköön allogeenisten kantasolujen siirtoa varten.

Toimenpiteet (menetelmät): Osallistujat hyväksytään allogeeniseen HSCT:hen ja siirron jälkeisenä päivänä satunnaistetaan saamaan seitsemän päivää suuren annoksen IV tiamiinia tai lumelääkettä. Tiamiinitasot mitataan viikoittain, ja osallistujista arvioidaan todisteita deliriumista validoitujen mittausten avulla. Validoituja toimenpiteitä käytetään myös kognitiivisten toimintojen, masennuksen, posttraumaattisten stressioireiden, toiminnallisen tilan ja HRQOL:n arvioimiseen ennen sairaalahoitoa ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua elinsiirrosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on yleinen ja mahdollisesti estettävissä oleva neuropsykiatrinen komplikaatio syöpäpotilailla, jotka saavat hematopoieettista kantasolusiirtoa (HSCT), jolla on syvällisiä seurauksia. HSCT-sairaalaan joutuneista syöpäpotilaista deliriumia esiintyy noin 40 %:lla potilaista ja se lisää kuolleisuusriskiä. Pitkäaikainen delirium tässä populaatiossa johtaa huonompaan fyysiseen terveyteen, henkiseen terveyteen ja elämänlaatuun. Vaikka deliriumin ehkäisystrategioilla on potentiaalia parantaa merkittävästi syöpää sairastavien ihmisten elämää, tutkimus tällä alalla on erittäin rajallista. Tiamiinin puutos on myös yleistä HSCT:n aikana, ja se tunnetaan myötävaikuttaneen deliriumin kehittymiseen muissa potilaspopulaatioissa. Suuriannoksinen suonensisäinen (IV) tiamiini on näyttöön perustuva ja lupaava hoito deliriumille, mutta kukaan ei ole tutkinut suonensisäistä tiamiinia ehkäisystrategiana.

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe osallistujilla, jotka käyvät allogeenista HSCT:tä sen määrittämiseksi, voiko suuriannoksinen IV tiamiini estää deliriumia ja minimoida deliriumin haitallisen vaikutuksen terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL), toimintatilaan ja muihin neuropsykiatrisiin tuloksiin. Tutkijat rekrytoivat 60 potilasta, jotka on otettu allogeeniseen HSCT:hen UNC:ssä, satunnaistavat heidät hoitoon suurella IV tiamiiniannoksella (n = 30) verrattuna lumelääkkeeseen (n = 30) ja arvioivat järjestelmällisesti kaikkia osallistujia deliriumin ja siihen liittyvien muiden sairauksien varalta. Tutkijat käyttävät Delirium Rating Scalea (DRS) deliriumin vakavuuden ja keston mittaamiseen välittömästi ennen elinsiirtoa ja HSCT:n jälkeen 30 päivään siirron tai kotiutuksen jälkeen. Jos delirium tunnistetaan, DRS-hoitoa annetaan päivittäin, kunnes delirium häviää. Tutkijat saavat tiamiinitasot ja muut deliriumiin liittyvät laboratorioparametrit elinsiirron jälkeisenä päivänä ja jatkavat sen jälkeen tiamiinitasojen seurantaa viikoittain. Tutkijat seuraavat myös HRQOL:a, toiminnallista tilaa, masennusta, trauman jälkeisiä stressioireita ja kognitiivisia toimintoja ennen elinsiirtoa sekä yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua siirrosta selvittääkseen deliriumin jatkuvan vaikutuksen tässä populaatiossa ja tiamiinipotentiaalin. näiden negatiivisten seurausten lieventämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy UNC:n sairaalan luuydinsiirtoyksikköön allogeenisten kantasolujen siirtoa varten
  • Vähintään 18-vuotias
  • Pystyy puhumaan englantia
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi haittavaikutus IV-tiamiinille
  • Raskaus, joka on vahvistettu negatiivisella raskaustestillä 30 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Tiamiini 200 mg IV
Lääke: Tiamiini
200 mg IV kolme kertaa päivässä seitsemän päivän ajan
Muut nimet:
  • Tiamiinihydrokloridi-injektio
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Normaali suolaliuos IV
Lääke: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos IV kolme kertaa päivässä seitsemän päivän ajan
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumia sairastavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan elinsiirtoa edeltävällä viikolla ja sen jälkeen 3 kertaa viikossa siirron jälkeen, kunnes 30 päivää siirron tai kotiutuksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Deliriumin ilmaantuvuus mitataan käyttämällä Delirium Rating Scalea (DRS). DRS on 10-pisteinen, lääkärin arvioima asteikko, joka arvioi delirium-oireiden vakavuuden 24 tunnin aikana käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja potilashaastattelusta, mielentilatutkimuksesta, sairaushistoriasta ja testeistä, hoitotyön havainnoista ja perheestä. raportteja. Suurin mahdollinen pistemäärä on 32. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin oireisiin. Yli 12:n raja-arvon on ehdotettu erottamaan deliriumpotilaat potilaista, joilla on muita neuropsykiatrisia häiriöitä. Deliriumin ilmaantuvuus määritellään vähintään yhdeksi arvioksi, jonka DRS > 12.
Arvioinnit suoritetaan elinsiirtoa edeltävällä viikolla ja sen jälkeen 3 kertaa viikossa siirron jälkeen, kunnes 30 päivää siirron tai kotiutuksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan elinsiirtoa edeltävällä viikolla (perustaso), sen jälkeen vähintään 3 kertaa siirron jälkeen viikoittain 30 päivään siirron tai kotiutuksen jälkeen, riippuen siitä kumpi tulee ensin, viikkoon 5 asti
Deliriumin vakavuus mitataan Delirium Rating Scale (DRS) -asteikolla. DRS on 10-pisteinen, lääkärin arvioima asteikko, joka arvioi delirium-oireiden vakavuuden 24 tunnin aikana käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja potilashaastattelusta, mielentilatutkimuksesta, sairaushistoriasta ja testeistä, hoitotyön havainnoista ja perheestä. raportteja. Pisteet vaihtelevat 0–32, ja korkeammat pisteet kuvastavat vakavampia oireita. Yli 12:n raja-arvon on ehdotettu erottamaan deliriumpotilaat potilaista, joilla on muita neuropsykiatrisia häiriöitä. DRS-mediaanit ja vaihteluvälit raportoidaan jokaiselle ryhmälle lähtötilanteessa ja jokaisella sairaalaviikolla tiamiini- ja lumeryhmässä.
Arvioinnit suoritetaan elinsiirtoa edeltävällä viikolla (perustaso), sen jälkeen vähintään 3 kertaa siirron jälkeen viikoittain 30 päivään siirron tai kotiutuksen jälkeen, riippuen siitä kumpi tulee ensin, viikkoon 5 asti
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan elinsiirtoa edeltävällä viikolla ja sen jälkeen 3 kertaa viikossa siirron jälkeen, kunnes 30 päivää siirron tai kotiutuksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Deliriumin kesto mitataan käyttämällä Delirium Rating Scalea (DRS). DRS on 10-pisteinen, lääkärin arvioima asteikko, joka arvioi delirium-oireiden vakavuuden 24 tunnin aikana käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja potilashaastattelusta, mielentilatutkimuksesta, sairaushistoriasta ja testeistä, hoitotyön havainnoista ja perheestä. raportteja. Suurin mahdollinen pistemäärä on 32. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin oireisiin. Yli 12:n raja-arvon on ehdotettu erottamaan deliriumpotilaat potilaista, joilla on muita neuropsykiatrisia häiriöitä. Deliriumin kesto ilmoitetaan niiden peräkkäisten päivien lukumääränä, joiden aikana DRS > 12.
Arvioinnit suoritetaan elinsiirtoa edeltävällä viikolla ja sen jälkeen 3 kertaa viikossa siirron jälkeen, kunnes 30 päivää siirron tai kotiutuksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tiamiinin tilan pitoisuus kerrostettu Delirium Statusin mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän interventiojakson lopusta deliriumin kehittymiseen missä tahansa vaiheessa transplantaation jälkeistä sairaalahoitoa, enintään 30 päivää
Suhde tiamiinipitoisuuksien välillä seitsemän päivän tiamiinin annon lopussa ja deliriumin kehittymisen välillä missä tahansa vaiheessa 30 päivän aikana transplantaation tai transplantaation jälkeisen sairaalahoidon aikana, sen mukaan, kumpi tulee ensin, tutkitaan. Tiamiinitasot (nmol/L) esitetään osallistujilla, jotka kokivat ja eivät kokeneet deliriumia.
7 päivän interventiojakson lopusta deliriumin kehittymiseen missä tahansa vaiheessa transplantaation jälkeistä sairaalahoitoa, enintään 30 päivää
Muutos terveyteen liittyvissä elämänlaatupisteissä (1. kuukausi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kuukauteen siirron jälkeen
HRQOL arvioidaan käyttämällä syöpähoidon toiminnallista arviointia - luuydinsiirtoa (FACT-BMT). FACT-BMT on 47 kohdan itsetehtävä arviointi, jossa yksilöitä pyydetään arvioimaan fyysiseen, sosiaaliseen/perheeseen, emotionaaliseen ja toiminnalliseen hyvinvointiin liittyvät kysymykset 5-pisteen Likert-asteikolla (0, ei ollenkaan 4, todella paljon). Pisteet lasketaan yhteen kohteiden kesken, jolloin tuloksena on 0–148, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Negatiiviset muutospisteet osoittavat, että HRQOL on huonompi ajan myötä.
Lähtötilanteesta kuukauteen siirron jälkeen
Muutos terveyteen liittyvissä elämänlaatupisteissä (3. kuukausi)
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen kuukauteen siirron jälkeen
HRQOL arvioidaan käyttämällä syöpähoidon toiminnallista arviointia - luuydinsiirtoa (FACT-BMT). FACT-BMT on 47 kohdan itsetehtävä arviointi, jossa yksilöitä pyydetään arvioimaan fyysiseen, sosiaaliseen/perheeseen, emotionaaliseen ja toiminnalliseen hyvinvointiin liittyvät kysymykset 5-pisteen Likert-asteikolla (0, ei ollenkaan 4, todella paljon). Pisteet lasketaan yhteen kohteiden kesken, jolloin tuloksena on 0–148, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Negatiiviset muutospisteet osoittavat, että HRQOL on huonompi ajan myötä.
Perustaso kolmeen kuukauteen siirron jälkeen
Muutos terveyteen liittyvissä elämänlaatupisteissä (kuukausi 6)
Aikaikkuna: Perustaso kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen
HRQOL arvioidaan käyttämällä syöpähoidon toiminnallista arviointia - luuydinsiirtoa (FACT-BMT). FACT-BMT on 47 kohdan itsetehtävä arviointi, jossa yksilöitä pyydetään arvioimaan fyysiseen, sosiaaliseen/perheeseen, emotionaaliseen ja toiminnalliseen hyvinvointiin liittyvät kysymykset 5-pisteen Likert-asteikolla (0, ei ollenkaan 4, todella paljon). Pisteet lasketaan yhteen kohteiden kesken, jolloin tuloksena on 0–148, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Negatiiviset muutospisteet osoittavat, että HRQOL on huonompi ajan myötä.
Perustaso kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen
Muutos masennuspisteissä (1. kuukausi)
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden ajan siirron jälkeen
Masennusta arvioidaan käyttämällä Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmää - Depressio (PROMIS-D) 8a. Kaikkien PROMIS-mittausten pisteet raportoidaan T-pistemittauksessa, jossa keskiarvo = 50 ja keskihajonta (SD) = 10 on keskitetty yleiseen väestön keskiarvoon. Korkeammat pisteet edustavat suurempia mielialaoireita. Positiiviset muutospisteet viittaavat huonompaan mielialaan ajan myötä.
Perustaso yhden kuukauden ajan siirron jälkeen
Muutos masennuspisteissä (kuukausi 3)
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen kuukauteen siirron jälkeen
Masennusta arvioidaan käyttämällä Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmää - Depressio (PROMIS-D) 8a. Kaikkien PROMIS-mittausten pisteet raportoidaan T-pistemittauksessa, jossa keskiarvo = 50 ja keskihajonta (SD) = 10 on keskitetty yleiseen väestön keskiarvoon. Korkeammat pisteet edustavat suurempia mielialaoireita. Positiiviset muutospisteet viittaavat huonompaan mielialaan ajan myötä.
Perustaso kolmeen kuukauteen siirron jälkeen
Muutos masennuspisteissä (kuukausi 6)
Aikaikkuna: Perustaso kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen
Masennusta arvioidaan käyttämällä Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmää - Depressio (PROMIS-D) 8a. Kaikkien PROMIS-mittausten pisteet raportoidaan T-pistemittauksessa, jossa keskiarvo = 50 ja keskihajonta (SD) = 10 on keskitetty yleiseen väestön keskiarvoon. Korkeammat pisteet edustavat suurempia mielialaoireita. Positiiviset muutospisteet viittaavat huonompaan mielialaan ajan myötä.
Perustaso kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen
Muutos posttraumaattisen stressin oirepisteissä (1. kuukausi)
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden ajan siirron jälkeen
Posttraumaattiset stressioireet mitataan posttraumaattisen stressin oireyhtymän asteikolla 14 (PTSS-14). PTSS-14 on 14 kohdan itsetehtävä arviointi. Kysymykset ovat 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1, ei koskaan 7:ään, aina), jolloin kokonaispistemäärä on 14-98. Korkeammat pisteet edustavat todennäköisempää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnoosia. Positiiviset muutospisteet viittaavat pahempaan trauman jälkeiseen stressiin ajan myötä.
Perustaso yhden kuukauden ajan siirron jälkeen
Muutos posttraumaattisen stressin oirepisteissä (3. kuukausi)
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen kuukauteen siirron jälkeen
Posttraumaattiset stressioireet mitataan posttraumaattisen stressin oireyhtymän asteikolla 14 (PTSS-14). PTSS-14 on 14 kohdan itsetehtävä arviointi. Kysymykset ovat 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1, ei koskaan 7:ään, aina), jolloin kokonaispistemäärä on 14-98. Korkeammat pisteet edustavat todennäköisempää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnoosia. Positiiviset muutospisteet viittaavat pahempaan trauman jälkeiseen stressiin ajan myötä.
Perustaso kolmeen kuukauteen siirron jälkeen
Muutos posttraumaattisen stressin oirepisteissä (kuukausi 6)
Aikaikkuna: Perustaso kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen
Posttraumaattiset stressioireet mitataan posttraumaattisen stressin oireyhtymän asteikolla 14 (PTSS-14). PTSS-14 on 14 kohdan itsetehtävä arviointi. Kysymykset ovat 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1, ei koskaan 7:ään, aina), jolloin kokonaispistemäärä on 14-98. Korkeammat pisteet edustavat todennäköisempää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnoosia. Positiiviset muutospisteet viittaavat pahempaan trauman jälkeiseen stressiin ajan myötä.
Perustaso kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen
Muutos kognitiivisten toimintojen pisteissä (1. kuukausi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kuukauteen siirron jälkeen
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -testillä. MOCA on kliinikon hallinnoima työkalu, jonka pisteet vaihtelevat 0–30. Pienemmät pisteet viittaavat huonompaan kognitiiviseen toimintaan. Pisteitä ≤ 25 pidetään kliinisesti merkitsevänä. Positiiviset muutospisteet osoittavat parempaa toimintaa ajan myötä.
Lähtötilanteesta kuukauteen siirron jälkeen
Muutos kognitiivisten toimintojen pisteissä (kuukausi 3)
Aikaikkuna: Perustaso kolmeen kuukauteen siirron jälkeen
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -testillä. MOCA on kliinikon hallinnoima työkalu, jonka pisteet vaihtelevat 0–30. Pienemmät pisteet viittaavat huonompaan kognitiiviseen toimintaan. Pisteitä ≤ 25 pidetään kliinisesti merkitsevänä. Positiiviset muutospisteet osoittavat parempaa toimintaa ajan myötä.
Perustaso kolmeen kuukauteen siirron jälkeen
Muutos kognitiivisten toimintojen pisteissä (kuukausi 6)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen siirron jälkeen
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -testillä. MOCA on kliinikon hallinnoima työkalu, jonka pisteet vaihtelevat 0–30. Pienemmät pisteet viittaavat huonompaan kognitiiviseen toimintaan. Pisteitä ≤ 25 pidetään kliinisesti merkitsevänä. Positiiviset muutospisteet osoittavat parempaa toimintaa ajan myötä.
Lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen siirron jälkeen
Muutos toiminnallisen tilan pisteissä (1. kuukausi)
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden ajan siirron jälkeen
Toiminnallista tilaa mitataan käyttämällä Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikkoa. ECOG-suorituskyky on yksittäinen kysymys, joka pisteytetään 6-pisteen asteikolla (alue 0-5), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa sairauden aiheuttamaa fyysistä rajoitusta. Negatiiviset muutospisteet osoittavat parempaa toimintaa ajan myötä.
Perustaso yhden kuukauden ajan siirron jälkeen
Muutos toiminnallisen tilan pisteissä (kuukausi 3)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen siirron jälkeen
Toiminnallista tilaa mitataan käyttämällä Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikkoa. ECOG-suorituskyky on yksittäinen kysymys, joka pisteytetään 6-pisteen asteikolla (alue 0-5), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa sairauden aiheuttamaa fyysistä rajoitusta. Negatiiviset muutospisteet osoittavat parempaa toimintaa ajan myötä.
Lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen siirron jälkeen
Muutos toiminnallisen tilan pisteissä (kuukausi 6)
Aikaikkuna: Perustaso kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen
Toiminnallista tilaa mitataan käyttämällä Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikkoa. ECOG-suorituskyky on yksittäinen kysymys, joka pisteytetään 6-pisteen asteikolla (alue 0-5), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa sairauden aiheuttamaa fyysistä rajoitusta. Negatiiviset muutospisteet osoittavat parempaa toimintaa ajan myötä.
Perustaso kuuden kuukauden ajan siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Rising Tide Foundation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Donald Rosenstein, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Päätutkija: Zev Nakamura, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC1726
  • CCR-17-300 (OTHER_GRANT: Rising Tide Foundation for Clinical Cancer Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa