Høydose intravenøs tiamin for forebygging av delirium ved allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon

Delirium er en vanlig og potensielt forebyggbar nevropsykiatrisk komplikasjon hos kreftpasienter som får hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) som har dype konsekvenser. Blant kreftpasienter innlagt på sykehus for HSCT, forekommer delirium hos omtrent 40 % av pasientene og øker risikoen for dødelighet. Langsiktig resulterer delirium i denne befolkningen i dårligere fysisk helse, mental helse og livskvalitet. Selv om strategier for å forhindre delirium har potensial til å forbedre livene til mennesker som lever med kreft betydelig, er forskningen på dette området ekstremt begrenset. Tiaminmangel er også allestedsnærværende under HSCT og en kjent bidragsyter til utvikling av delirium i andre pasientpopulasjoner. Høydose intravenøs (IV) tiamin er en evidensbasert og lovende behandling for delirium, men ingen har studert IV tiamin som en forebyggingsstrategi.

Dette er en randomisert dobbeltblind kontrollert studie med deltakere som gjennomgår allogen HSCT for å avgjøre om høydose IV tiamin kan forhindre delirium og minimere den skadelige innvirkningen av delirium på helserelatert livskvalitet (HRQOL), funksjonsstatus og andre nevropsykiatriske utfall. Etterforskerne vil rekruttere 60 pasienter innlagt for allogen HSCT ved UNC, randomisere dem til behandling med høydose IV tiamin (n = 30) versus placebo (n = 30), og systematisk evaluere alle deltakerne for delirium og relaterte komorbiditeter. Etterforskerne vil bruke Delirium Rating Scale (DRS) for å måle alvorlighetsgraden og varigheten av delirium rett før transplantasjon og etter HSCT til 30 dager etter transplantasjon eller utskrivning. Hvis delirium er identifisert, vil DRS administreres daglig inntil deliriet forsvinner. Etterforskerne vil innhente tiaminnivåer og andre laboratorieparametere assosiert med delirium dagen etter transplantasjon, og fortsette å overvåke tiaminnivåer ukentlig deretter. Etterforskerne vil også overvåke HRQOL, funksjonell status, depresjon, posttraumatiske stresssymptomer og kognitiv funksjon før transplantasjon og én, tre og seks måneder etter transplantasjon for å belyse den vedvarende virkningen av delirium i denne populasjonen og potensialet for tiamin for å dempe disse negative resultatene.