このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

RA患者における抗MCVの診断的価値

2017年8月27日 更新者:Jian Hashim Mohammed、Assiut University

関節リウマチ患者における修飾シトルリン化ビメンチンに対する抗体の診断的価値

この作業の目的は、関節リウマチ患者における抗 MCV 抗体の診断的価値を評価し、その関係疾患活動性と症状を関連付けることです。

調査の概要

詳細な説明

関節リウマチ (RA) は、慢性の全身性自己免疫疾患であり、関節の炎症、その後の関節破壊により関節機能が失われ、障害が生じることを特徴としています。 関節びらんは、疾患の最初の 3 か月間に RA 患者の 25% で急速に発症し、最初の 2 年間で約 75% の患者で発症します。

合成疾患修飾性抗リウマチ薬 (sDMARD) および特定の分子を標的とする生物学的薬剤による早期治療介入により、関節の損傷を防ぎ、疾患の予後を改善することができます。 これらの治療法は潜在的な毒性作用を有する可能性があるため、患者に適切な治療法を選択するために、開業医が疾患、特により攻撃的な形態を早期かつ確実に診断することが非常に重要です。

RAの早期診断は困難な場合があります。 過去 15 年間に、シトルリン化タンパク質抗原 (ACPA) に対する抗体の発見により、RA の病因に大きな進歩がありました。 ACPA 産生は、HLA-DRB1 共有エピトープ、喫煙、および歯周炎に関連しています 。

ACPA は関節損傷を予測することが示されており、より深刻な疾患や関節外症状と関連しています。 初期段階の RA 患者をより適切に特定するために、米国リウマチ学会 (ACR)/欧州リウマチ連盟 (EULAR) による RA の新しい 2010 分類基準には、リウマチ因子 (RF) と ACPA が含まれています。

ACPA を検出するための最も一般的な商用アッセイは、RA エピトープを模倣する合成環状シトルリン化ペプチドを使用する抗環状シトルリン化ペプチド (抗 CCP) テストです。

シトルリン化は、他の自己免疫疾患でも発生します。

.実際、ヒストンのシトルリン化は好中球の細胞外トラップの放出につながる可能性があり、シトルリン化ヒストンと感染性病原体、補体および免疫複合体との並置は、核自己抗原の耐性を低下させ、自己免疫を促進する可能性があります .

他のシトルリン化ペプチドまたはタンパク質に対する抗体は、RA を診断するための優れた候補として提案されています。

抗 MCV 抗体は、早期関節炎のより良い診断マーカーとして推奨されています。

ビメンチンは、間葉細胞とマクロファージによって広く発現され、滑膜で検出しやすい中間径フィラメントです。 タンパク質の修飾はアポトーシスを起こしているマクロファージで起こり、アポトーシス物質が十分に除去されていない場合、シトルリン化ビメンチンに対する抗体が出現する可能性があります.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院に通う 60 人の RA 患者と 25 人の健常者がこの研究に参加しました。 すべての患者は、2010 ACR/EULAR RA分類基準に従って以前に診断されました

患者とコントロールは次のように分類されます。

  • グループ I: 早期 RA 患者 30 人
  • グループ II: 後期 RA 患者 30 名
  • グループ III: 25 人の健常者

説明

包含基準:

  • .すべての患者は、2010 ACR/EULAR RA 分類に従って以前に診断されていました..両方の (早期および後期) 関節リウマチ

除外基準:

  • 他の自己免疫疾患の患者。
  • 腎疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
早期関節リウマチ患者
初期および後期のRA患者
グループ 2
遅発性関節リウマチ患者
初期および後期のRA患者
グループ 3
健康管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RA患者で抗MCV陽性
時間枠:1日
抗Mcv抗体によるRA患者の早期診断
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Assiut University、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年9月15日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月27日

最初の投稿 (実際)

2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月27日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • diagnostic value of Anti-MCV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する