- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03265236
Diagnostische waarde van anti-MCV bij patiënten met RA
Diagnostische waarde van antilichamen tegen een gemodificeerd gecitrullineerd vimentine bij patiënten met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis (RA) is een chronische systemische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door gewrichtsontsteking, daaropvolgende gewrichtsvernietiging die leidt tot verlies van gewrichtsfunctie, en invaliditeit. Gewrichtserosie ontwikkelt zich snel bij 25% van de RA-patiënten tijdens de eerste 3 maanden van de ziekte en bij ongeveer 75% van de patiënten tijdens de eerste 2 jaar.
Vroegtijdige therapeutische interventie met synthetische disease-modifying antirheumatic drugs (sDMARD) en biologische agentia die gericht zijn op specifieke moleculen, kunnen gewrichtsschade voorkomen en de prognose van de ziekte verbeteren. Aangezien deze therapieën potentiële toxische effecten kunnen hebben, is het erg belangrijk dat artsen de ziekte vroeg en betrouwbaar diagnosticeren, vooral de meer agressieve vormen, om de juiste behandeling voor patiënten te selecteren.
Vroege diagnose van RA kan een uitdaging zijn. Gedurende de afgelopen 15 jaar is er aanzienlijke vooruitgang geboekt op het gebied van de pathogenese van RA met de ontdekking van antilichamen tegen gecitrullineerde eiwitantigenen (ACPA's). ACPA-productie wordt geassocieerd met het gedeelde HLA-DRB1-epitoop, het roken van sigaretten en parodontitis.
Van ACPA's is aangetoond dat ze gewrichtsschade voorspellen en worden geassocieerd met ernstigere ziekte en extra-articulaire manifestaties. Om RA-patiënten in eerdere stadia beter te kunnen identificeren, omvatten de nieuwe classificatiecriteria voor RA uit 2010 door het American College of Rheumatology (ACR)/European League against Rheumatism (EULAR) reumafactor (RF) en ACPA's.
De meest gebruikelijke commerciële assay voor de detectie van ACPA's is de anti-cyclische gecitrullineerde peptide (anti-CCP)-test, die synthetische cyclische gecitrullineerde peptiden gebruikt die RA-epitopen nabootsen.
Citrullinatie komt ook voor bij andere auto-immuunziekten.
. Histoncitrullinatie kan inderdaad leiden tot het vrijkomen van neutrofielen extracellulaire vallen, en nevenschikking van gecitrullineerde histonen met infectieuze pathogenen, complement- en immuuncomplexen kan de tolerantie van nucleaire autoantigenen in gevaar brengen en auto-immuniteit bevorderen .
Antilichamen tegen andere gecitrullineerde peptiden of eiwitten zijn voorgesteld als goede kandidaten voor de diagnose van RA.
Anti-MCV-antilichamen zijn aanbevolen als betere diagnostische marker voor vroege artritis.
Vimentine is een intermediair filament dat op grote schaal tot expressie wordt gebracht door mesenchymale cellen en macrofagen en gemakkelijk te detecteren is in het synovium. Modificatie van het eiwit vindt plaats in macrofagen die apoptose ondergaan, en antilichamen tegen gecitrullineerd vimentine kunnen ontstaan als het apoptotische materiaal onvoldoende wordt geklaard.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Zestig RA-patiënten die het universitair ziekenhuis van Assiut bezochten, en 25 gezonde controles waren bij deze studie betrokken. Alle patiënten waren eerder gediagnosticeerd volgens de ACR/EULAR RA-classificatiecriteria van 2010
De patiënten en controle zijn onderverdeeld in:
- Groep I: 30 patiënten met vroege RA
- Groep II: 30 patiënten met late RA
- Groep III: 25 gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- . Alle patiënten waren eerder gediagnosticeerd volgens de ACR/EULAR RA-classificatie van 2010.. met zowel (vroege als late) reumatoïde artritis
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een andere auto-immuunziekte.
- patiënt met nieraandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Patiënten met vroege reumatoïde artritis
|
patiënten met vroege en late RA
|
|
Groep 2
patiënten met late reumatoïde artritis
|
patiënten met vroege en late RA
|
|
Groep 3
Gezonde controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
positieve anti-MCV bij RA-patiënt
Tijdsspanne: 1 dag
|
vroege diagnose van RA-patiënten door anti-Mcv-antilichamen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Assiut University, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Scott DL. Radiological progression in established rheumatoid arthritis. J Rheumatol Suppl. 2004 Mar;69:55-65.
- Sakkas LI, Bogdanos DP, Katsiari C, Platsoucas CD. Anti-citrullinated peptides as autoantigens in rheumatoid arthritis-relevance to treatment. Autoimmun Rev. 2014 Nov;13(11):1114-20. doi: 10.1016/j.autrev.2014.08.012. Epub 2014 Aug 23.
- Syversen SW, Gaarder PI, Goll GL, Odegard S, Haavardsholm EA, Mowinckel P, van der Heijde D, Landewe R, Kvien TK. High anti-cyclic citrullinated peptide levels and an algorithm of four variables predict radiographic progression in patients with rheumatoid arthritis: results from a 10-year longitudinal study. Ann Rheum Dis. 2008 Feb;67(2):212-7. doi: 10.1136/ard.2006.068247. Epub 2007 May 25.
- 9. Khalifa IA (2013 ), Lotfy AM, Elsayed MA, Abd-Elfattah A, Ashraf Abdelmonem A . Anti-Mutated CitrullinatedVimentin Antibodies in Rheumatoid Arthritis compared with anti-cyclic citrullinated peptides. J Am Sci 9: 160-166.
- Muller S, Radic M. Citrullinated Autoantigens: From Diagnostic Markers to Pathogenetic Mechanisms. Clin Rev Allergy Immunol. 2015 Oct;49(2):232-9. doi: 10.1007/s12016-014-8459-2.
- Luime JJ, Colin EM, Hazes JM, Lubberts E. Does anti-mutated citrullinated vimentin have additional value as a serological marker in the diagnostic and prognostic investigation of patients with rheumatoid arthritis? A systematic review. Ann Rheum Dis. 2010 Feb;69(2):337-44. doi: 10.1136/ard.2008.103283. Epub 2009 Mar 15.
- Pincus T, Summey JA, Soraci SA Jr, Wallston KA, Hummon NP. Assessment of patient satisfaction in activities of daily living using a modified Stanford Health Assessment Questionnaire. Arthritis Rheum. 1983 Nov;26(11):1346-53. doi: 10.1002/art.1780261107.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- diagnostic value of Anti-MCV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anti-MCV bij reumatoïde artritis
-
University of Sao Paulo General HospitalButantan InstituteWervingMicroscopische polyangiitis | Granulomatose met polyangiitis | Antifosfolipidensyndroom | Takayasu-arteritis | Systemische lupus erythematosus (SLE) | Axiale spondyloartritis | Reumatoïde artritis (RA) | Juveniele idiopathische artritis (JIA) | Juveniele systemische lupus erythematosus | Systemische sclerose... en andere voorwaardenBrazilië
-
University of BonnWervingCOPD | Sarcoïdose | Idiopathische inflammatoire myopathieën | Reumatoïde artritis (RA) | Bindweefselziekte | Interstitiële longziekte (ILD) | Polymyalgie Reumatica (PMR) | Reuscellige arteritis (GCA) | Artritis psoriatica (PsA) | Astma Bronchiale | Interstitiële longziekte als gevolg van systemische ziekte... en andere voorwaardenDuitsland
Klinische onderzoeken op Vimentine met anti-gemodificeerd citrullinaat
-
RTI InternationalNational Institute of Mental Health (NIMH); SisterLove, Inc.; Positive Impact Health...Nog niet aan het wervenStoornis in het gebruik van middelen | Psychische stoornis | Implementatie Wetenschap | StigmatiseringVerenigde Staten
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityWerving
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidSchildklierkankerVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekendBijziendheid | Pterygium | Verziendheid | Ziekte van het hoornvliesChina
-
University of California, Los AngelesVoltooid