Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische waarde van anti-MCV bij patiënten met RA

27 augustus 2017 bijgewerkt door: Jian Hashim Mohammed, Assiut University

Diagnostische waarde van antilichamen tegen een gemodificeerd gecitrullineerd vimentine bij patiënten met reumatoïde artritis

Het doel van dit werk is om de diagnostische waarde van anti-MCV-antilichamen bij patiënten met reumatoïde artritis te evalueren en de relatie tussen ziekteactiviteit en manifestaties te correleren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische systemische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door gewrichtsontsteking, daaropvolgende gewrichtsvernietiging die leidt tot verlies van gewrichtsfunctie, en invaliditeit. Gewrichtserosie ontwikkelt zich snel bij 25% van de RA-patiënten tijdens de eerste 3 maanden van de ziekte en bij ongeveer 75% van de patiënten tijdens de eerste 2 jaar.

Vroegtijdige therapeutische interventie met synthetische disease-modifying antirheumatic drugs (sDMARD) en biologische agentia die gericht zijn op specifieke moleculen, kunnen gewrichtsschade voorkomen en de prognose van de ziekte verbeteren. Aangezien deze therapieën potentiële toxische effecten kunnen hebben, is het erg belangrijk dat artsen de ziekte vroeg en betrouwbaar diagnosticeren, vooral de meer agressieve vormen, om de juiste behandeling voor patiënten te selecteren.

Vroege diagnose van RA kan een uitdaging zijn. Gedurende de afgelopen 15 jaar is er aanzienlijke vooruitgang geboekt op het gebied van de pathogenese van RA met de ontdekking van antilichamen tegen gecitrullineerde eiwitantigenen (ACPA's). ACPA-productie wordt geassocieerd met het gedeelde HLA-DRB1-epitoop, het roken van sigaretten en parodontitis.

Van ACPA's is aangetoond dat ze gewrichtsschade voorspellen en worden geassocieerd met ernstigere ziekte en extra-articulaire manifestaties. Om RA-patiënten in eerdere stadia beter te kunnen identificeren, omvatten de nieuwe classificatiecriteria voor RA uit 2010 door het American College of Rheumatology (ACR)/European League against Rheumatism (EULAR) reumafactor (RF) en ACPA's.

De meest gebruikelijke commerciële assay voor de detectie van ACPA's is de anti-cyclische gecitrullineerde peptide (anti-CCP)-test, die synthetische cyclische gecitrullineerde peptiden gebruikt die RA-epitopen nabootsen.

Citrullinatie komt ook voor bij andere auto-immuunziekten.

. Histoncitrullinatie kan inderdaad leiden tot het vrijkomen van neutrofielen extracellulaire vallen, en nevenschikking van gecitrullineerde histonen met infectieuze pathogenen, complement- en immuuncomplexen kan de tolerantie van nucleaire autoantigenen in gevaar brengen en auto-immuniteit bevorderen .

Antilichamen tegen andere gecitrullineerde peptiden of eiwitten zijn voorgesteld als goede kandidaten voor de diagnose van RA.

Anti-MCV-antilichamen zijn aanbevolen als betere diagnostische marker voor vroege artritis.

Vimentine is een intermediair filament dat op grote schaal tot expressie wordt gebracht door mesenchymale cellen en macrofagen en gemakkelijk te detecteren is in het synovium. Modificatie van het eiwit vindt plaats in macrofagen die apoptose ondergaan, en antilichamen tegen gecitrullineerd vimentine kunnen ontstaan ​​als het apoptotische materiaal onvoldoende wordt geklaard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zestig RA-patiënten die het universitair ziekenhuis van Assiut bezochten, en 25 gezonde controles waren bij deze studie betrokken. Alle patiënten waren eerder gediagnosticeerd volgens de ACR/EULAR RA-classificatiecriteria van 2010

De patiënten en controle zijn onderverdeeld in:

  • Groep I: 30 patiënten met vroege RA
  • Groep II: 30 patiënten met late RA
  • Groep III: 25 gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • . Alle patiënten waren eerder gediagnosticeerd volgens de ACR/EULAR RA-classificatie van 2010.. met zowel (vroege als late) reumatoïde artritis

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een andere auto-immuunziekte.
  • patiënt met nieraandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Patiënten met vroege reumatoïde artritis
patiënten met vroege en late RA
Groep 2
patiënten met late reumatoïde artritis
patiënten met vroege en late RA
Groep 3
Gezonde controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
positieve anti-MCV bij RA-patiënt
Tijdsspanne: 1 dag
vroege diagnose van RA-patiënten door anti-Mcv-antilichamen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assiut University, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • diagnostic value of Anti-MCV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anti-MCV bij reumatoïde artritis

  • University of Sao Paulo General Hospital
    Butantan Institute
    Werving
    Microscopische polyangiitis | Granulomatose met polyangiitis | Antifosfolipidensyndroom | Takayasu-arteritis | Systemische lupus erythematosus (SLE) | Axiale spondyloartritis | Reumatoïde artritis (RA) | Juveniele idiopathische artritis (JIA) | Juveniele systemische lupus erythematosus | Systemische sclerose... en andere voorwaarden
    Brazilië
  • University of Bonn
    Werving
    COPD | Sarcoïdose | Idiopathische inflammatoire myopathieën | Reumatoïde artritis (RA) | Bindweefselziekte | Interstitiële longziekte (ILD) | Polymyalgie Reumatica (PMR) | Reuscellige arteritis (GCA) | Artritis psoriatica (PsA) | Astma Bronchiale | Interstitiële longziekte als gevolg van systemische ziekte... en andere voorwaarden
    Duitsland

Klinische onderzoeken op Vimentine met anti-gemodificeerd citrullinaat

Abonneren