Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическое значение анти-MCV у больных РА

27 августа 2017 г. обновлено: Jian Hashim Mohammed, Assiut University

Диагностическое значение антител к модифицированному цитруллинированному виментину у больных ревматоидным артритом

Целью данной работы является оценка диагностической ценности анти-MCV-антител у больных ревматоидным артритом и сопоставление их активности и проявлений заболевания.

Обзор исследования

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) представляет собой хроническое системное аутоиммунное заболевание, характеризующееся воспалением суставов, последующей деструкцией суставов, приводящей к потере функции сустава и инвалидности. Эрозии суставов быстро развиваются у 25 % больных РА в течение первых 3 мес заболевания и примерно у 75 % больных в течение первых 2 лет.

Раннее терапевтическое вмешательство с использованием синтетических противоревматических препаратов, модифицирующих болезнь (sDMARD), и биологических агентов, нацеленных на определенные молекулы, может предотвратить повреждение суставов и улучшить прогноз заболевания. Поскольку эти методы лечения могут иметь потенциальные токсические эффекты, очень важно, чтобы практикующие врачи своевременно и надежно диагностировали заболевание, особенно более агрессивные формы, чтобы выбрать подходящее лечение для пациентов.

Ранняя диагностика РА может быть сложной задачей. За последние 15 лет был достигнут значительный прогресс в патогенезе РА с открытием антител против цитруллинированных белковых антигенов (АСРА). Продукция ACPA связана с общим эпитопом HLA-DRB1, курением сигарет и пародонтитом.

Было показано, что ACPA предсказывают повреждение суставов и связаны с более тяжелым заболеванием и внесуставными проявлениями. Чтобы лучше выявлять пациентов с РА на более ранних стадиях, новые критерии классификации РА 2010 г. Американского колледжа ревматологов (ACR)/Европейской лиги против ревматизма (EULAR) включают ревматоидный фактор (РФ) и ACPA.

Наиболее распространенным коммерческим тестом для обнаружения ACPA является тест на антициклический цитруллиновый пептид (анти-ЦЦП), в котором используются синтетические циклические цитруллиновые пептиды, имитирующие эпитопы RA.

Цитруллинирование происходит и при других аутоиммунных заболеваниях.

. Действительно, цитруллинирование гистонов может приводить к высвобождению нейтрофильных внеклеточных ловушек, а сопоставление цитруллинированных гистонов с инфекционными патогенами, комплементом и иммунными комплексами может нарушать переносимость ядерных аутоантигенов и способствовать аутоиммунитету.

Антитела к другим цитруллинированным пептидам или белкам были предложены в качестве хороших кандидатов для диагностики РА.

Было рекомендовано, чтобы антитела против MCV были лучшим диагностическим маркером раннего артрита.

Виментин представляет собой промежуточный филамент, который широко экспрессируется мезенхимальными клетками и макрофагами и легко обнаруживается в синовиальной оболочке. Модификация белка происходит в макрофагах, подвергшихся апоптозу, и антитела к цитруллинатвиментину могут появляться, если апоптотический материал неадекватно очищается.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании приняли участие 60 пациентов с РА, посещающих университетскую больницу Асьюта, и 25 здоровых людей из контрольной группы. Всем пациентам ранее был поставлен диагноз в соответствии с классификационными критериями ACR/EULAR RA 2010 г.

Пациенты и контроль делятся на:

  • Группа I: 30 пациентов с ранним РА.
  • II группа: 30 пациентов с поздним РА.
  • Группа III: 25 здоровых контролей

Описание

Критерии включения:

  • . Все пациенты ранее были диагностированы по классификации ACR/EULAR RA 2010 г. как с ранним, так и с поздним ревматоидным артритом.

Критерий исключения:

  • больные с другими аутоиммунными заболеваниями.
  • больной с почечными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Пациенты с ранним ревматоидным артритом
больных ранним и поздним РА
Группа 2
больные поздним ревматоидным артритом
больных ранним и поздним РА
Группа 3
Здоровый контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
положительный Anti-MCV у пациента с РА
Временное ограничение: 1 день
ранняя диагностика больных РА с помощью антител Anti-Mcv
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Assiut University, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • diagnostic value of Anti-MCV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться