Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anti-MCV diagnosztikai értéke RA-ban szenvedő betegekben

2017. augusztus 27. frissítette: Jian Hashim Mohammed, Assiut University

A módosított citrullinált vimentin elleni antitestek diagnosztikai értéke rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

E munka célja az anti-MCV antitestek diagnosztikus értékének értékelése rheamatoid arthritises betegekben, valamint összefüggések kimutatása a betegség aktivitásával és manifesztációival.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus szisztémás autoimmun betegség, amelyet ízületi gyulladás, majd az ízületi funkció elvesztéséhez és rokkantsághoz vezető ízületi károsodás jellemez. Az ízületi erózió gyorsan kialakul az RA-s betegek 25%-ánál a betegség első 3 hónapjában, és a betegek körülbelül 75%-ánál az első 2 év során.

A korai terápiás beavatkozás szintetikus betegségmódosító antireumatikus gyógyszerekkel (sDMARD) és specifikus molekulákat célzó biológiai szerekkel megelőzheti az ízületi károsodást és javíthatja a betegség prognózisát. Mivel ezek a terápiák potenciálisan toxikus hatásokkal járhatnak, nagyon fontos, hogy a szakemberek korán és megbízhatóan diagnosztizálják a betegséget, különösen az agresszívabb formákat, hogy a betegek számára megfelelő kezelést válasszanak ki.

Az RA korai diagnózisa kihívást jelenthet. Az elmúlt 15 évben jelentős előrelépés történt az RA patogenezisében a citrullinált protein antigének (ACPA-k) elleni antitestek felfedezésével. Az ACPA termelés a HLA-DRB1 közös epitóppal, a cigarettázással és a parodontitissel függ össze.

Kimutatták, hogy az ACPA-k előre jelzik az ízületi károsodást, és súlyosabb betegségekhez és extraartikuláris megnyilvánulásokhoz kapcsolódnak. A korábbi stádiumú RA-betegek jobb azonosítása érdekében az American College of Rheumatology (ACR)/Európai Reumaellenes Liga (EULAR) új 2010-es besorolási kritériumai közé tartozik a rheumatoid faktor (RF) és az ACPA-k.

Az ACPA-k kimutatásának legáltalánosabb kereskedelmi tesztje az anti-ciklikus citrullinált peptid (anti-CCP) teszt, amely szintetikus ciklikus citrullinált peptideket használ, amelyek utánozzák az RA-epitópokat.

A citrullináció más autoimmun betegségekben is előfordul.

. Valójában a hiszton citrullinációja neutrofil extracelluláris csapdák felszabadulásához vezethet, és a citrullinált hisztonok fertőző kórokozókkal, komplement- és immunkomplexekkel való szembeállítása veszélyeztetheti a nukleáris autoantigének toleranciáját és elősegítheti az autoimmunitást .

Más citrullinált peptidek vagy fehérjék elleni antitestek jó jelöltek az RA diagnosztizálására.

Az anti-MCV antitesteket a korai ízületi gyulladás jobb diagnosztikai markereként javasolták.

A vimentin egy köztes filamentum, amelyet széles körben expresszálnak a mezenchimális sejtek és a makrofágok, és könnyen kimutatható a szinoviumban. A fehérje módosulása az apoptózison áteső makrofágokban történik, és a citrullinált vimentin elleni antitestek megjelenhetnek, ha az apoptotikus anyag nem tisztul ki megfelelően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Assiut Egyetemi Kórházba járó hatvan RA-beteget és 25 egészséges kontrollt vontak be ebbe a vizsgálatba. Minden beteget korábban a 2010-es ACR/EULAR RA besorolási kritériumok szerint diagnosztizáltak

A betegek és a kontroll csoportok:

  • I. csoport: 30 korai RA-s beteg
  • II. csoport: 30 késői RA-ban szenvedő beteg
  • III. csoport: 25 egészséges kontroll

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • . Valamennyi betegnél korábban a 2010-es ACR/EULAR RA besorolás szerint diagnosztizáltak (korai és késői) reamatoid ízületi gyulladást.

Kizárási kritériumok:

  • más autoimmun betegségben szenvedő betegek.
  • vesebetegségben szenvedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csoport1
Korai reamatoid ízületi gyulladásban szenvedő betegek
korai és késői RA-ban szenvedő betegek
2. csoport
késői rheamatoid ízületi gyulladásban szenvedő betegek
korai és késői RA-ban szenvedő betegek
3. csoport
Egészséges kontroll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pozitív anti-MCV RA-s betegekben
Időkeret: 1 nap
RA betegek korai diagnosztizálása Anti-Mcv antitestekkel
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: assiut university, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • diagnostic value of Anti-MCV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel