- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03265236
RA가 있는 Pts에서 Anti-MCV의 진단적 가치
류마티스 관절염 환자에서 변형된 시트룰린화 비멘틴에 대한 항체의 진단적 가치
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 관절 염증, 관절 기능 상실로 이어지는 관절 파괴 및 장애를 특징으로 하는 만성 전신성 자가면역 질환입니다. 관절 미란은 질병의 첫 3개월 동안 RA 환자의 25%에서 그리고 처음 2년 동안 환자의 약 75%에서 빠르게 발생합니다.
합성 질병 수정 항류마티스 약물(sDMARD)과 특정 분자를 표적으로 하는 생물학적 제제를 사용한 조기 치료 개입은 관절 손상을 예방하고 질병의 예후를 개선할 수 있습니다. 이러한 치료법은 잠재적인 독성 효과를 가질 수 있으므로 의사가 환자에게 적절한 치료법을 선택하기 위해 질병, 특히 더 공격적인 형태의 질병을 조기에 확실하게 진단하는 것이 매우 중요합니다.
RA의 조기 진단은 어려울 수 있습니다. 지난 15년 동안 시트룰린화 단백질 항원(ACPA)에 대한 항체의 발견으로 RA의 병인에 상당한 진전이 있었습니다. ACPA 생산은 HLA-DRB1 공유 에피토프, 흡연 및 치주염과 관련이 있습니다.
ACPA는 관절 손상을 예측하는 것으로 나타났으며 더 심각한 질병 및 관절 외 증상과 관련이 있습니다. 초기 단계에서 RA 환자를 더 잘 식별하기 위해 American College of Rheumatology(ACR)/European League against Rheumatism(EULAR)에 의한 RA에 대한 새로운 2010 분류 기준에는 류마티스 인자(RF) 및 ACPA가 포함됩니다.
ACPA 검출을 위한 가장 일반적인 상업적 분석은 RA 에피토프를 모방하는 합성 순환 시트룰린화 펩티드를 사용하는 항순환 시트룰린화 펩티드(anti-CCP) 테스트입니다.
시트룰린화는 다른 자가면역 질환에서도 발생합니다.
. 실제로, 히스톤 시트룰린화는 호중구 세포외 트랩의 방출로 이어질 수 있으며, 시트룰린화된 히스톤과 감염성 병원체, 보체 및 면역 복합체의 병치는 핵 자가항원의 내성을 손상시키고 자가면역을 촉진할 수 있습니다.
다른 시트룰린화된 펩티드 또는 단백질에 대한 항체는 RA 진단을 위한 좋은 후보로 제안되었습니다.
항 MCV 항체는 초기 관절염에 대한 더 나은 진단 마커로 권장되었습니다.
비멘틴은 중간엽 세포 및 대식세포에 의해 광범위하게 발현되고 윤활막에서 검출하기 쉬운 중간 필라멘트이다. 단백질의 변형은 세포사멸을 겪고 있는 대식세포에서 일어나고, 세포사멸 물질이 부적절하게 제거되면 시트룰리네이티드비멘틴에 대한 항체가 나타날 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Assiut 대학 병원에 다니는 60명의 RA 환자와 25명의 건강한 대조군이 이 연구에 참여했습니다. 모든 환자는 이전에 2010 ACR/EULAR RA 분류 기준에 따라 진단되었습니다.
환자와 대조군은 다음과 같이 나뉩니다.
- 그룹 I: 초기 RA 환자 30명
- 그룹 II: 후기 RA 환자 30명
- 그룹 III: 건강한 대조군 25명
설명
포함 기준:
- . 모든 환자는 이전에 2010 ACR/EULAR RA 분류에 따라 (초기 및 후기) 류마티스 관절염으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 기타 자가면역질환 환자.
- 신장 질환 환자 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹1
초기 류마티스관절염 환자
|
초기 및 후기 RA 환자
|
|
그룹 2
후기 류마티스관절염 환자
|
초기 및 후기 RA 환자
|
|
그룹 3
건강한 통제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RA 환자에서 양성 항-MCV
기간: 1 일
|
Anti-Mcv 항체에 의한 RA 환자의 조기 진단
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Assiut University, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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