Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk verdi av anti-MCV i Pts med RA

27. august 2017 oppdatert av: Jian Hashim Mohammed, Assiut University

Diagnostisk verdi av antistoffer mot et modifisert citrullinert vimentin hos pasienter med revmatoid artritt

Målet med dette arbeidet er å evaluere den diagnostiske verdien av anti-MCV-antistoffer hos pasienter med revmatoid artritt og å korrelere dens relasjon sykdomsaktivitet og manifestasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er en kronisk systemisk autoimmun sykdom karakterisert ved leddbetennelse, påfølgende leddødeleggelse som fører til tap av leddfunksjon og funksjonshemming. Lederosjoner utvikles raskt hos 25 % av RA-pasientene i løpet av de første 3 månedene av sykdommen og hos ca. 75 % av pasientene i løpet av de første 2 årene.

Tidlig terapeutisk intervensjon med syntetiske sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (sDMARD) og biologiske midler som retter seg mot spesifikke molekyler kan forhindre leddskade og forbedre prognosen for sykdommen. Siden disse terapiene kan ha potensielle toksiske effekter, er det svært viktig at utøvere diagnostiserer sykdommen tidlig og pålitelig, spesielt de mer aggressive formene, for å velge riktig behandling for pasientene.

Tidlig diagnose av RA kan være utfordrende. I løpet av de siste 15 årene har det vært betydelig fremgang i patogenesen av RA med oppdagelsen av antistoffer mot citrullinerte proteinantigener (ACPA). ACPA-produksjon er assosiert med HLA-DRB1 delt epitop, sigarettrøyking og periodontitt.

ACPA har vist seg å forutsi leddskade og er assosiert med mer alvorlig sykdom og ekstraartikulære manifestasjoner. For å bedre identifisere RA-pasienter på tidligere stadier, inkluderer nye 2010-klassifiseringskriterier for RA av American College of Rheumatology (ACR)/European League against Rheumatism (EULAR) revmatoid faktor (RF) og ACPAs.

Den vanligste kommersielle analysen for påvisning av ACPA-er er antisyklisk sitrullinert peptid (anti-CCP) test, som bruker syntetiske sykliske sitrullinerte peptider som etterligner RA-epitoper.

Citrullinering forekommer også ved andre autoimmune sykdommer.

. Faktisk kan histoncitrullinering føre til frigjøring av nøytrofile ekstracellulære feller, og sidestilling av sitrullinerte histoner med infeksiøse patogener, komplement- og immunkomplekser kan kompromittere toleransen for kjernefysiske autoantigener og fremme autoimmunitet.

Antistoffer mot andre sitrullinerte peptider eller proteiner har blitt foreslått som gode kandidater for å diagnostisere RA.

Anti-MCV-antistoffer har blitt anbefalt for å være en bedre diagnostisk markør for tidlig leddgikt.

Vimentin er et mellomfilament som er mye uttrykt av mesenkymale celler og makrofager og lett å oppdage i synovium. Modifikasjon av proteinet skjer i makrofager som gjennomgår apoptose, og antistoffer mot citrullinated vimentin kan dukke opp hvis det apoptotiske materialet er utilstrekkelig fjernet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 RA-pasienter på Assiut universitetssykehus og 25 friske kontroller var involvert i denne studien. Alle pasienter ble tidligere diagnostisert i henhold til 2010 ACR/EULAR RA-klassifiseringskriteriene

Pasientene og kontrollen er delt inn i:

  • Gruppe I: 30 pasienter med tidlig RA
  • Gruppe II:30 pasienter med sen RA
  • Gruppe III: 25 sunne kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • . Alle pasienter ble tidligere diagnostisert i henhold til 2010 ACR/EULAR RA-klassifiseringen .. med både (tidlig og sen) revmatoid artritt

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med annen autoimmun sykdom.
  • pasient med nyresykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe1
Pasienter med tidlig revmatoid artritt
pasienter med tidlig og sen RA
Gruppe 2
pasienter med sen revmatoid artritt
pasienter med tidlig og sen RA
Gruppe 3
Sunn kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
positiv anti-MCV hos RA-pasient
Tidsramme: 1 dag
tidlig diagnose av RA-pasienter med Anti-Mcv-antistoffer
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: assiut university, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • diagnostic value of Anti-MCV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anti-modifisert citrullinat vimentin

3
Abonnere