- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03265236
Diagnostisk verdi av anti-MCV i Pts med RA
Diagnostisk verdi av antistoffer mot et modifisert citrullinert vimentin hos pasienter med revmatoid artritt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Revmatoid artritt (RA) er en kronisk systemisk autoimmun sykdom karakterisert ved leddbetennelse, påfølgende leddødeleggelse som fører til tap av leddfunksjon og funksjonshemming. Lederosjoner utvikles raskt hos 25 % av RA-pasientene i løpet av de første 3 månedene av sykdommen og hos ca. 75 % av pasientene i løpet av de første 2 årene.
Tidlig terapeutisk intervensjon med syntetiske sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (sDMARD) og biologiske midler som retter seg mot spesifikke molekyler kan forhindre leddskade og forbedre prognosen for sykdommen. Siden disse terapiene kan ha potensielle toksiske effekter, er det svært viktig at utøvere diagnostiserer sykdommen tidlig og pålitelig, spesielt de mer aggressive formene, for å velge riktig behandling for pasientene.
Tidlig diagnose av RA kan være utfordrende. I løpet av de siste 15 årene har det vært betydelig fremgang i patogenesen av RA med oppdagelsen av antistoffer mot citrullinerte proteinantigener (ACPA). ACPA-produksjon er assosiert med HLA-DRB1 delt epitop, sigarettrøyking og periodontitt.
ACPA har vist seg å forutsi leddskade og er assosiert med mer alvorlig sykdom og ekstraartikulære manifestasjoner. For å bedre identifisere RA-pasienter på tidligere stadier, inkluderer nye 2010-klassifiseringskriterier for RA av American College of Rheumatology (ACR)/European League against Rheumatism (EULAR) revmatoid faktor (RF) og ACPAs.
Den vanligste kommersielle analysen for påvisning av ACPA-er er antisyklisk sitrullinert peptid (anti-CCP) test, som bruker syntetiske sykliske sitrullinerte peptider som etterligner RA-epitoper.
Citrullinering forekommer også ved andre autoimmune sykdommer.
. Faktisk kan histoncitrullinering føre til frigjøring av nøytrofile ekstracellulære feller, og sidestilling av sitrullinerte histoner med infeksiøse patogener, komplement- og immunkomplekser kan kompromittere toleransen for kjernefysiske autoantigener og fremme autoimmunitet.
Antistoffer mot andre sitrullinerte peptider eller proteiner har blitt foreslått som gode kandidater for å diagnostisere RA.
Anti-MCV-antistoffer har blitt anbefalt for å være en bedre diagnostisk markør for tidlig leddgikt.
Vimentin er et mellomfilament som er mye uttrykt av mesenkymale celler og makrofager og lett å oppdage i synovium. Modifikasjon av proteinet skjer i makrofager som gjennomgår apoptose, og antistoffer mot citrullinated vimentin kan dukke opp hvis det apoptotiske materialet er utilstrekkelig fjernet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
60 RA-pasienter på Assiut universitetssykehus og 25 friske kontroller var involvert i denne studien. Alle pasienter ble tidligere diagnostisert i henhold til 2010 ACR/EULAR RA-klassifiseringskriteriene
Pasientene og kontrollen er delt inn i:
- Gruppe I: 30 pasienter med tidlig RA
- Gruppe II:30 pasienter med sen RA
- Gruppe III: 25 sunne kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- . Alle pasienter ble tidligere diagnostisert i henhold til 2010 ACR/EULAR RA-klassifiseringen .. med både (tidlig og sen) revmatoid artritt
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med annen autoimmun sykdom.
- pasient med nyresykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe1
Pasienter med tidlig revmatoid artritt
|
pasienter med tidlig og sen RA
|
Gruppe 2
pasienter med sen revmatoid artritt
|
pasienter med tidlig og sen RA
|
Gruppe 3
Sunn kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
positiv anti-MCV hos RA-pasient
Tidsramme: 1 dag
|
tidlig diagnose av RA-pasienter med Anti-Mcv-antistoffer
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: assiut university, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Scott DL. Radiological progression in established rheumatoid arthritis. J Rheumatol Suppl. 2004 Mar;69:55-65.
- Sakkas LI, Bogdanos DP, Katsiari C, Platsoucas CD. Anti-citrullinated peptides as autoantigens in rheumatoid arthritis-relevance to treatment. Autoimmun Rev. 2014 Nov;13(11):1114-20. doi: 10.1016/j.autrev.2014.08.012. Epub 2014 Aug 23.
- Syversen SW, Gaarder PI, Goll GL, Odegard S, Haavardsholm EA, Mowinckel P, van der Heijde D, Landewe R, Kvien TK. High anti-cyclic citrullinated peptide levels and an algorithm of four variables predict radiographic progression in patients with rheumatoid arthritis: results from a 10-year longitudinal study. Ann Rheum Dis. 2008 Feb;67(2):212-7. doi: 10.1136/ard.2006.068247. Epub 2007 May 25.
- 9. Khalifa IA (2013 ), Lotfy AM, Elsayed MA, Abd-Elfattah A, Ashraf Abdelmonem A . Anti-Mutated CitrullinatedVimentin Antibodies in Rheumatoid Arthritis compared with anti-cyclic citrullinated peptides. J Am Sci 9: 160-166.
- Muller S, Radic M. Citrullinated Autoantigens: From Diagnostic Markers to Pathogenetic Mechanisms. Clin Rev Allergy Immunol. 2015 Oct;49(2):232-9. doi: 10.1007/s12016-014-8459-2.
- Luime JJ, Colin EM, Hazes JM, Lubberts E. Does anti-mutated citrullinated vimentin have additional value as a serological marker in the diagnostic and prognostic investigation of patients with rheumatoid arthritis? A systematic review. Ann Rheum Dis. 2010 Feb;69(2):337-44. doi: 10.1136/ard.2008.103283. Epub 2009 Mar 15.
- Pincus T, Summey JA, Soraci SA Jr, Wallston KA, Hummon NP. Assessment of patient satisfaction in activities of daily living using a modified Stanford Health Assessment Questionnaire. Arthritis Rheum. 1983 Nov;26(11):1346-53. doi: 10.1002/art.1780261107.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- diagnostic value of Anti-MCV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anti-modifisert citrullinat vimentin
-
Assiut UniversityUkjent
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkResearch Unit for Psychotherapy and Psychopathology, Psychiatry West,...Aktiv, ikke rekrutterendePersonlighetsforstyrrelser | Sosial angst | PsykoterapiDanmark
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Fullført
-
RTI InternationalNational Institute of Mental Health (NIMH); SisterLove, Inc.; Positive Impact...Har ikke rekruttert ennåRusmisbruksforstyrrelse | Psykisk helselidelse | Implementeringsvitenskap | StigmatiseringForente stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
Madigan Army Medical CenterUkjentSmerte i korsryggen | Myofascial smertesyndrom nedre ryggForente stater