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Valeur diagnostique des anti-MCV chez les patients atteints de PR

27 août 2017 mis à jour par: Jian Hashim Mohammed, Assiut University

Valeur diagnostique des anticorps dirigés contre une vimentine citrullinée modifiée chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

L'objectif de ce travail est d'évaluer la valeur diagnostique des anticorps anti-MCV chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de corréler sa relation avec l'activité et les manifestations de la maladie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune systémique chronique caractérisée par une inflammation articulaire, une destruction articulaire subséquente entraînant une perte de la fonction articulaire et une invalidité. Les érosions articulaires se développent rapidement chez 25 % des patients atteints de PR au cours des 3 premiers mois de la maladie et chez environ 75 % des patients au cours des 2 premières années.

Une intervention thérapeutique précoce avec des antirhumatismaux synthétiques modificateurs de la maladie (sDMARD) et des agents biologiques ciblant des molécules spécifiques peut prévenir les lésions articulaires et améliorer le pronostic de la maladie. Étant donné que ces thérapies peuvent avoir des effets toxiques potentiels, il est très important que les praticiens diagnostiquent précocement et de manière fiable la maladie, en particulier les formes les plus agressives, afin de sélectionner le traitement approprié pour les patients.

Le diagnostic précoce de la PR peut être difficile. Au cours des 15 dernières années, des progrès significatifs ont été réalisés dans la pathogenèse de la PR avec la découverte d'anticorps dirigés contre les antigènes protéiques citrullinés (ACPA). La production d'ACPA est associée à l'épitope partagé HLA-DRB1, au tabagisme et à la parodontite .

Il a été démontré que les ACPA prédisent les dommages articulaires et sont associés à une maladie plus grave et à des manifestations extra-articulaires . Afin de mieux identifier les patients atteints de PR à des stades plus précoces, les nouveaux critères de classification de la PR de 2010 par l'American College of Rheumatology (ACR)/Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR) incluent le facteur rhumatoïde (FR) et les ACPA .

Le test commercial le plus courant pour la détection des ACPA est le test anti-peptide citrulliné cyclique (anti-CCP), qui utilise des peptides citrullinés cycliques synthétiques qui imitent les épitopes de la PR.

La citrullination se produit également dans d'autres maladies auto-immunes.

. En effet, la citrullination des histones peut conduire à la libération de pièges extracellulaires de neutrophiles, et la juxtaposition d'histones citrullinées avec des agents pathogènes infectieux, le complément et des complexes immuns peut compromettre la tolérance des auto-antigènes nucléaires et favoriser l'auto-immunité.

Des anticorps dirigés contre d'autres peptides ou protéines citrullinés ont été suggérés comme de bons candidats pour le diagnostic de la PR.

Les anticorps anti-MCV ont été recommandés comme meilleur marqueur diagnostique de l'arthrite précoce .

La vimentine est un filament intermédiaire largement exprimé par les cellules mésenchymateuses et les macrophages et facile à détecter dans la synovie. La modification de la protéine se produit dans les macrophages subissant l'apoptose, et des anticorps dirigés contre la vimentine citrullinée peuvent apparaître si le matériel apoptotique n'est pas suffisamment éliminé .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soixante patients atteints de PR fréquentant l'hôpital universitaire d'Assiut et 25 témoins sains ont participé à cette étude. Tous les patients ont été préalablement diagnostiqués selon les critères de classification ACR/EULAR RA 2010

Les patients et le contrôle sont divisés en :

  • Groupe I : 30 patients atteints de PR précoce
  • Groupe II : 30 patients atteints de PR tardive
  • Groupe III : 25 témoins sains

La description

Critère d'intégration:

  • . Tous les patients ont été précédemment diagnostiqués selon la classification 2010 ACR/EULAR RA .. avec une polyarthrite rhumatoïde (précoce et tardive)

Critère d'exclusion:

  • patients atteints d'autres maladies auto-immunes.
  • patient atteint de maladies rénales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde précoce
patients atteints de PR précoce et tardive
Groupe 2
patients atteints de polyarthrite rhumatoïde tardive
patients atteints de PR précoce et tardive
Groupe 3
Contrôle sain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anti-MCV positif chez un patient PR
Délai: Un jour
diagnostic précoce des patients atteints de PR par les anticorps anti-Mcv
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Assiut University, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • diagnostic value of Anti-MCV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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