- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03265236
Valeur diagnostique des anti-MCV chez les patients atteints de PR
Valeur diagnostique des anticorps dirigés contre une vimentine citrullinée modifiée chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune systémique chronique caractérisée par une inflammation articulaire, une destruction articulaire subséquente entraînant une perte de la fonction articulaire et une invalidité. Les érosions articulaires se développent rapidement chez 25 % des patients atteints de PR au cours des 3 premiers mois de la maladie et chez environ 75 % des patients au cours des 2 premières années.
Une intervention thérapeutique précoce avec des antirhumatismaux synthétiques modificateurs de la maladie (sDMARD) et des agents biologiques ciblant des molécules spécifiques peut prévenir les lésions articulaires et améliorer le pronostic de la maladie. Étant donné que ces thérapies peuvent avoir des effets toxiques potentiels, il est très important que les praticiens diagnostiquent précocement et de manière fiable la maladie, en particulier les formes les plus agressives, afin de sélectionner le traitement approprié pour les patients.
Le diagnostic précoce de la PR peut être difficile. Au cours des 15 dernières années, des progrès significatifs ont été réalisés dans la pathogenèse de la PR avec la découverte d'anticorps dirigés contre les antigènes protéiques citrullinés (ACPA). La production d'ACPA est associée à l'épitope partagé HLA-DRB1, au tabagisme et à la parodontite .
Il a été démontré que les ACPA prédisent les dommages articulaires et sont associés à une maladie plus grave et à des manifestations extra-articulaires . Afin de mieux identifier les patients atteints de PR à des stades plus précoces, les nouveaux critères de classification de la PR de 2010 par l'American College of Rheumatology (ACR)/Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR) incluent le facteur rhumatoïde (FR) et les ACPA .
Le test commercial le plus courant pour la détection des ACPA est le test anti-peptide citrulliné cyclique (anti-CCP), qui utilise des peptides citrullinés cycliques synthétiques qui imitent les épitopes de la PR.
La citrullination se produit également dans d'autres maladies auto-immunes.
. En effet, la citrullination des histones peut conduire à la libération de pièges extracellulaires de neutrophiles, et la juxtaposition d'histones citrullinées avec des agents pathogènes infectieux, le complément et des complexes immuns peut compromettre la tolérance des auto-antigènes nucléaires et favoriser l'auto-immunité.
Des anticorps dirigés contre d'autres peptides ou protéines citrullinés ont été suggérés comme de bons candidats pour le diagnostic de la PR.
Les anticorps anti-MCV ont été recommandés comme meilleur marqueur diagnostique de l'arthrite précoce .
La vimentine est un filament intermédiaire largement exprimé par les cellules mésenchymateuses et les macrophages et facile à détecter dans la synovie. La modification de la protéine se produit dans les macrophages subissant l'apoptose, et des anticorps dirigés contre la vimentine citrullinée peuvent apparaître si le matériel apoptotique n'est pas suffisamment éliminé .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Soixante patients atteints de PR fréquentant l'hôpital universitaire d'Assiut et 25 témoins sains ont participé à cette étude. Tous les patients ont été préalablement diagnostiqués selon les critères de classification ACR/EULAR RA 2010
Les patients et le contrôle sont divisés en :
- Groupe I : 30 patients atteints de PR précoce
- Groupe II : 30 patients atteints de PR tardive
- Groupe III : 25 témoins sains
La description
Critère d'intégration:
- . Tous les patients ont été précédemment diagnostiqués selon la classification 2010 ACR/EULAR RA .. avec une polyarthrite rhumatoïde (précoce et tardive)
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'autres maladies auto-immunes.
- patient atteint de maladies rénales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde précoce
|
patients atteints de PR précoce et tardive
|
|
Groupe 2
patients atteints de polyarthrite rhumatoïde tardive
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patients atteints de PR précoce et tardive
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|
Groupe 3
Contrôle sain
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anti-MCV positif chez un patient PR
Délai: Un jour
|
diagnostic précoce des patients atteints de PR par les anticorps anti-Mcv
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Assiut University, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- diagnostic value of Anti-MCV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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