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Valor diagnóstico de anti-MCV en pacientes con AR

27 de agosto de 2017 actualizado por: Jian Hashim Mohammed, Assiut University

Valor diagnóstico de los anticuerpos frente a una vimentina citrulinada modificada en pacientes con artritis reumatoide

El objetivo de este trabajo es evaluar el valor diagnóstico de los anticuerpos anti-MCV en pacientes con artritis reumatoide y correlacionar su relación con la actividad de la enfermedad y sus manifestaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune sistémica crónica caracterizada por inflamación articular, destrucción articular posterior que conduce a la pérdida de la función articular y discapacidad. Las erosiones articulares se desarrollan rápidamente en el 25 % de los pacientes con AR durante los primeros 3 meses de la enfermedad y en aproximadamente el 75 % de los pacientes durante los primeros 2 años.

La intervención terapéutica temprana con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos (sDMARD) y agentes biológicos que se dirigen a moléculas específicas pueden prevenir el daño articular y mejorar el pronóstico de la enfermedad. Dado que estas terapias pueden tener efectos tóxicos potenciales, es muy importante que los médicos diagnostiquen la enfermedad de manera temprana y confiable, especialmente las formas más agresivas, para seleccionar el tratamiento adecuado para los pacientes.

El diagnóstico temprano de la AR puede ser un desafío. Durante los últimos 15 años, ha habido un progreso significativo en la patogenia de la AR con el descubrimiento de anticuerpos contra los antígenos proteicos citrulinados (ACPA). La producción de ACPA está asociada con el epítopo compartido HLA-DRB1, el tabaquismo y la periodontitis.

Se ha demostrado que los ACPA predicen el daño articular y están asociados con enfermedades más graves y manifestaciones extraarticulares. Con el fin de identificar mejor a los pacientes con AR en etapas más tempranas, los nuevos criterios de clasificación de 2010 para la AR del American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) incluyen el factor reumatoideo (RF) y los ACPA.

El ensayo comercial más común para la detección de ACPA es la prueba de péptido anticíclico citrulinado (anti-CCP), que utiliza péptidos sintéticos cíclicos citrulinados que imitan los epítopos de AR.

La citrulinación también ocurre en otras enfermedades autoinmunes.

. De hecho, la citrulinación de histonas puede conducir a la liberación de trampas extracelulares de neutrófilos, y la yuxtaposición de histonas citrulinadas con patógenos infecciosos, complemento y complejos inmunitarios puede comprometer la tolerancia de los autoantígenos nucleares y promover la autoinmunidad.

Los anticuerpos contra otros péptidos o proteínas citrulinados se han sugerido como buenos candidatos para el diagnóstico de la AR.

Se ha recomendado que los anticuerpos anti-MCV sean un mejor marcador de diagnóstico para la artritis temprana.

La vimentina es un filamento intermedio que se expresa ampliamente en las células mesenquimales y los macrófagos y es fácil de detectar en la membrana sinovial. La modificación de la proteína se produce en los macrófagos que sufren apoptosis, y pueden surgir anticuerpos contra la vimentina citrulinada si el material apoptótico no se elimina adecuadamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sesenta pacientes con AR que asistían al hospital universitario de Assiut y 25 controles sanos participaron en este estudio. Todos los pacientes fueron previamente diagnosticados según los criterios de clasificación ACR/EULAR RA 2010

Los pacientes y el control se dividen en:

  • Grupo I: 30 pacientes con AR Temprana
  • Grupo II: 30 pacientes con AR tardía
  • Grupo III: 25 controles sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • . Todos los pacientes fueron previamente diagnosticados según la clasificación ACR/EULAR RA 2010 .. con artritis reumatoide tanto ( temprana como tardía )

Criterio de exclusión:

  • pacientes con otras enfermedades autoinmunes.
  • paciente con enfermedades renales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Pacientes con artritis reumatoide temprana
pacientes con AR temprana y tardía
Grupo 2
pacientes con artritis reumatoide tardía
pacientes con AR temprana y tardía
Grupo 3
Control saludable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anti-MCV positivo en paciente con AR
Periodo de tiempo: 1 día
diagnóstico precoz de pacientes con AR por anticuerpos Anti-Mcv
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Assiut University, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • diagnostic value of Anti-MCV

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Vimentina anti - citrulinato modificado

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