- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03265236
Diagnostiskt värde av anti-MCV i Pts med RA
Diagnostiskt värde av antikroppar mot ett modifierat citrullinerat vimentin hos patienter med reumatoid artrit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit (RA) är en kronisk systemisk autoimmun sjukdom som kännetecknas av ledinflammation, efterföljande ledförstöring som leder till förlust av ledfunktion och funktionshinder. Lederosion utvecklas snabbt hos 25 % av RA-patienterna under de första 3 månaderna av sjukdomen och hos cirka 75 % av patienterna under de första 2 åren.
Tidig terapeutisk intervention med syntetiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (sDMARD) och biologiska medel som riktar sig mot specifika molekyler kan förhindra ledskador och förbättra prognosen för sjukdomen. Eftersom dessa terapier kan ha potentiella toxiska effekter, är det mycket viktigt att utövare diagnostiserar sjukdomen tidigt och tillförlitligt, särskilt de mer aggressiva formerna, för att kunna välja lämplig behandling för patienterna.
Tidig diagnos av RA kan vara utmanande. Under de senaste 15 åren har det skett betydande framsteg i patogenesen av RA med upptäckten av antikroppar mot citrullinerade proteinantigener (ACPA). ACPA-produktion är associerad med den delade HLA-DRB1 epitopen, cigarettrökning och parodontit.
ACPA har visat sig förutsäga ledskador och är associerade med allvarligare sjukdomar och extraartikulära manifestationer. För att bättre kunna identifiera RA-patienter i tidigare stadier, inkluderar nya klassificeringskriterier för RA från 2010 av American College of Rheumatology (ACR)/European League against Rheumatism (EULAR) reumatoid faktor (RF) och ACPAs.
Den vanligaste kommersiella analysen för detektering av ACPA är anticykliska citrullinerade peptider (anti-CCP), som använder syntetiska cykliska citrullinerade peptider som efterliknar RA-epitoper.
Citrullinering förekommer även vid andra autoimmuna sjukdomar.
. Histoncitrullinering kan faktiskt leda till frisättning av neutrofila extracellulära fällor, och sammanställning av citrullinerade histoner med infektiösa patogener, komplement och immunkomplex kan äventyra toleransen av nukleära autoantigener och främja autoimmunitet.
Antikroppar mot andra citrullinerade peptider eller proteiner har föreslagits som goda kandidater för att diagnostisera RA.
Anti-MCV-antikroppar har rekommenderats för att vara en bättre diagnostisk markör för tidig artrit.
Vimentin är ett mellanliggande filament som uttrycks brett av mesenkymala celler och makrofager och lätt att upptäcka i synovium. Modifiering av proteinet sker i makrofager som genomgår apoptos, och antikroppar mot citrullinerat vimentin kan uppstå om det apoptotiska materialet är otillräckligt rensat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Sextio RA-patienter som besökte Assiuts universitetssjukhus och 25 friska kontroller var involverade i denna studie. Alla patienter har tidigare diagnostiserats enligt 2010 års ACR/EULAR RA-klassificeringskriterier
Patienterna och kontrollen är indelade i:
- Grupp I: 30 patienter med tidig RA
- Grupp II:30 patienter med sen RA
- Grupp III: 25 Friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- . Alla patienter diagnostiserades tidigare enligt 2010 års ACR/EULAR RA-klassificering .. med både (tidig och sen) reamatoid artrit
Exklusions kriterier:
- patienter med annan autoimmun sjukdom.
- patient med njursjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
Patienter med tidig reamatoid artrit
|
patienter med tidig och sen RA
|
Grupp 2
patienter med sen reamatoid artrit
|
patienter med tidig och sen RA
|
Grupp 3
Sund kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
positiv anti-MCV hos RA-patient
Tidsram: 1 dag
|
tidig diagnos av RA-patienter med Anti-Mcv-antikroppar
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: assiut university, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Scott DL. Radiological progression in established rheumatoid arthritis. J Rheumatol Suppl. 2004 Mar;69:55-65.
- Sakkas LI, Bogdanos DP, Katsiari C, Platsoucas CD. Anti-citrullinated peptides as autoantigens in rheumatoid arthritis-relevance to treatment. Autoimmun Rev. 2014 Nov;13(11):1114-20. doi: 10.1016/j.autrev.2014.08.012. Epub 2014 Aug 23.
- Syversen SW, Gaarder PI, Goll GL, Odegard S, Haavardsholm EA, Mowinckel P, van der Heijde D, Landewe R, Kvien TK. High anti-cyclic citrullinated peptide levels and an algorithm of four variables predict radiographic progression in patients with rheumatoid arthritis: results from a 10-year longitudinal study. Ann Rheum Dis. 2008 Feb;67(2):212-7. doi: 10.1136/ard.2006.068247. Epub 2007 May 25.
- 9. Khalifa IA (2013 ), Lotfy AM, Elsayed MA, Abd-Elfattah A, Ashraf Abdelmonem A . Anti-Mutated CitrullinatedVimentin Antibodies in Rheumatoid Arthritis compared with anti-cyclic citrullinated peptides. J Am Sci 9: 160-166.
- Muller S, Radic M. Citrullinated Autoantigens: From Diagnostic Markers to Pathogenetic Mechanisms. Clin Rev Allergy Immunol. 2015 Oct;49(2):232-9. doi: 10.1007/s12016-014-8459-2.
- Luime JJ, Colin EM, Hazes JM, Lubberts E. Does anti-mutated citrullinated vimentin have additional value as a serological marker in the diagnostic and prognostic investigation of patients with rheumatoid arthritis? A systematic review. Ann Rheum Dis. 2010 Feb;69(2):337-44. doi: 10.1136/ard.2008.103283. Epub 2009 Mar 15.
- Pincus T, Summey JA, Soraci SA Jr, Wallston KA, Hummon NP. Assessment of patient satisfaction in activities of daily living using a modified Stanford Health Assessment Questionnaire. Arthritis Rheum. 1983 Nov;26(11):1346-53. doi: 10.1002/art.1780261107.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- diagnostic value of Anti-MCV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anti-modifierat citrullinat vimentin
-
Assiut UniversityOkänd
-
RTI InternationalNational Institute of Mental Health (NIMH); SisterLove, Inc.; Positive Impact...Har inte rekryterat ännuSubstansmissbruk | Psykisk sjukdom | Implementeringsvetenskap | StigmatiseringFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Avslutad
-
University of California, Los AngelesRekrytering